---
title: "Приказ Минпромторга России от 15.11.2017 N 3957"
number: "3957"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2017-11-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3957-2017"
---

## Приказ Минпромторга России от 15.11.2017 N 3957

# Приказ Минпромторга России от 15.11.2017 N 3957

"О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 15 ноября 2017 г. N 3957**

<a id="p100003"></a>**О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**<br>
**ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ**<br>
**НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**<br>
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО**<br>
**ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) <a id="p100006"></a>документ СРР номер 11/2017/0002512, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Анаферон детский, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Мексиканских Соединенных Штатов;
2) <a id="p100007"></a>документ СРР номер 11/2017/0002513, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Афала, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;
3) <a id="p100008"></a>документ СРР номер 11/2017/0002514, выдан акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат $\text{Октофактор}®,$ лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 ME (МНН - мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боливарианской Республики Венесуэла;
4) <a id="p100009"></a>документ СРР номер 11/2017/0002515, выдан акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат $\text{Октофактор}®,$ лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 ME (МНН - мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боливарианской Республики Венесуэла;
5) <a id="p100010"></a>документ СРР номер 11/2017/0002516, выдан акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат $\text{Октофактор}®,$ лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 ME (МНН - мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боливарианской Республики Венесуэла;
6) <a id="p100011"></a>документ СРР номер 11/2017/0002517, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{ЦИКЛОФЕРОН}®,$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл (МНН - меглюмина акридонацетат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.
2. <a id="p100012"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Министра<br>
С.А.ЦЫБ

</div>




<a id="p100014"></a>

---
