Приказ Минпромторга России от 15.11.2017 № 3957
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 15.11.2017 N 3957. 3957. 15.11.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-3957-2017
«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 15 ноября 2017 г. № 3957
О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО
ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:
-
документ СРР номер 11/2017/0002512, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Анаферон детский, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Мексиканских Соединенных Штатов;»
-
документ СРР номер 11/2017/0002513, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Афала, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;»
-
документ СРР номер 11/2017/0002514, выдан акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат \text{Октофактор}®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 ME (МНН — мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боливарианской Республики Венесуэла;
-
документ СРР номер 11/2017/0002515, выдан акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат \text{Октофактор}®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 ME (МНН — мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боливарианской Республики Венесуэла;
-
документ СРР номер 11/2017/0002516, выдан акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат \text{Октофактор}®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 ME (МНН — мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боливарианской Республики Венесуэла;
-
документ СРР номер 11/2017/0002517, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{ЦИКЛОФЕРОН}®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл (МНН — меглюмина акридонацетат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.»
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.