--- title: "Приказ Минпромторга России от 15.11.2017 N 3953" number: "3953" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-11-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3953-2017" --- ## Приказ Минпромторга России от 15.11.2017 N 3953 # Приказ Минпромторга России от 15.11.2017 N 3953 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 15 ноября 2017 г. N 3953** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
**ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ**
**ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ**
**ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ**
**ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 11/2017/0002518, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат $\text{СОВГРИПП}®$ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь; 2) документ СРР номер 11/2017/0002519, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат $\text{СОВГРИПП}®$ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Киргизской Республики; 3) документ СРР номер 11/2017/0002520, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, на лекарственный препарат Альбумин, раствор для инфузий, 10% (МНН - альбумин человека), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 4) документ СРР номер 11/2017/0002521, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, на лекарственный препарат Кокарбоксилаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг (МНН - кокарбоксилаза), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 5) документ СРР номер 11/2017/0002522, выдан открытому акционерному обществу "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения, 5 МЕ/мл (МНН - окситоцин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики; 6) документ СРР номер 11/2017/0002523, выдан открытому акционерному обществу "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Гепарин, раствор для инъекций, 5000 МЕ/мл (МНН - гепарин натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики; 7) документ СРР номер 11/2017/0002524, выдан открытому акционерному обществу "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат $\text{Ванкорус}®$ , лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 г (МНН - ванкомицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики; 8) документ СРР номер 11/2017/0002525, выдан открытому акционерному обществу "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат $\text{Ванкорус}®$ , лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 г (МНН - ванкомицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики; 9) документ СРР номер 11/2017/0002526, выдан открытому акционерному обществу "Марбиофарм" (ОАО "Марбиофарм"), место нахождения: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, место осуществления деятельности: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, на лекарственный препарат Карбамазепин, таблетки, 200 мг (МНН - карбамазепин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 10) документ СРР номер 11/2017/0002527, выдан открытому акционерному обществу "Марбиофарм" (ОАО "Марбиофарм"), место нахождения: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, место осуществления деятельности: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, на лекарственный препарат Атенолол, таблетки, 50 мг (МНН - атенолол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---