Приказ Минпромторга России от 15.11.2017 № 3953

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 11/2017/0002518, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат \text{СОВГРИПП}® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;»

2. документ СРР номер 11/2017/0002519, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат \text{СОВГРИПП}® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Киргизской Республики;»

3. документ СРР номер 11/2017/0002520, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, на лекарственный препарат Альбумин, раствор для инфузий, 10% (МНН — альбумин человека), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;»

4. документ СРР номер 11/2017/0002521, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, на лекарственный препарат Кокарбоксилаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг (МНН — кокарбоксилаза), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;»

5. документ СРР номер 11/2017/0002522, выдан открытому акционерному обществу «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“ (ОАО „Синтез“), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения, 5 МЕ/мл (МНН — окситоцин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»

6. документ СРР номер 11/2017/0002523, выдан открытому акционерному обществу «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“ (ОАО „Синтез“), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Гепарин, раствор для инъекций, 5000 МЕ/мл (МНН — гепарин натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»

7. документ СРР номер 11/2017/0002524, выдан открытому акционерному обществу «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“ (ОАО „Синтез“), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат \text{Ванкорус}® , лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 г (МНН — ванкомицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»

8. документ СРР номер 11/2017/0002525, выдан открытому акционерному обществу «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“ (ОАО „Синтез“), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат \text{Ванкорус}® , лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 г (МНН — ванкомицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»

9. документ СРР номер 11/2017/0002526, выдан открытому акционерному обществу «Марбиофарм» (ОАО «Марбиофарм»), место нахождения: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, место осуществления деятельности: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, на лекарственный препарат Карбамазепин, таблетки, 200 мг (МНН — карбамазепин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

10. документ СРР номер 11/2017/0002527, выдан открытому акционерному обществу «Марбиофарм» (ОАО «Марбиофарм»), место нахождения: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, место осуществления деятельности: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, на лекарственный препарат Атенолол, таблетки, 50 мг (МНН — атенолол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---