--- title: "Приказ Минздрава СССР от 03.10.1990 N 393" number: "393" issuer: "Министерство здравоохранения СССР" issued_on: 1990-10-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-393-1990" --- ## Приказ Минздрава СССР от 03.10.1990 N 393 # Приказ Минздрава СССР от 03.10.1990 N 393 "О разрешении применения в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

## ПРИКАЗ

**от 3 октября 1990 г. N 393** **О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ**

В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ: применение в практике здравоохранения новых лечебно-профилактических и диагностических медицинских иммунобиологических препаратов, рекомендованных Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов при Минздраве СССР и утвержденных Минздравом СССР ([приложения 1](#p100075) и [2](#p100076)). ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (тов. Апазов А.Д.) определить ориентировочную потребность в препаратах по стране на первые два года освоения их производства и применения. 2. Главному эпидемиологическому управлению (тов. Наркевич М.И.) передать временные фармакопейные статьи и инструкции по применению препаратов, перечисленных в [приложении 1](#p100075), следующим министерствам и организациям: #### 2.1 Министерству медицинской промышленности СССР - п. 2. #### 2.2 Министерству здравоохранения РСФСР - п. п. 1 и 3. 3. Всесоюзному объединению "Союзфармация" (тов. Апазов А.Д.): 3.1. Совместно с Главным эпидемиологическим управлением сделать заказ промышленности на первые два года на выпуск препаратов, перечисленных в п. п. 2 и 3. 3.2. Совместно с Главным управлением организации медицинской помощи - препарата, указанного в п. 1. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР тов. Кондрусева А.И.

Министр
здравоохранения СССР
И.Н.ДЕНИСОВ

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 3 октября 1990 г. N 393

**СПИСОК**
**МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,**
**РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

Наименование		Номер ВФС
1.	Ацилакт сухой	ВФС 42-261ВС-90
2.	Диагностикум эритроцитарный для обнаружения паприна, сухой, для РНГА	ВФС 42-264ВС-90
3.	Вакцина гриппозная высокоочищенная инактивированная жидкая	ВФС 42-265ВС-90

Начальник Главного
эпидемиологического управления
М.И.НАРКЕВИЧ

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 3 октября 1990 г. N 393

**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**
**НА НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ,**
**РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**
**ОТ 03 ОКТЯБРЯ 1990 Г. N 393**

### КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ АЦИЛАКТ СУХОЙ Временная Фармакопейная статья 42-261ВС-90 Инструкция по применению утверждена 17.07.90 г. ОПИСАНИЕ. Кристаллическая или пористая масса разных оттенков бежевого цвета, либо таблетки бежевого цвета. Представляет собой лиофилизированную микробную массу живых ацидофильных лактобактерий в среде культивирования с добавлением сахарозо-желатино-молочной среды. НАЗНАЧЕНИЕ - лечение заболеваний полости рта, желудочно-кишечного тракта и женских гениталий, сопровождающихся нарушениями нормальной микрофлоры. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. В чистый стакан наливают кипяченую воду комнатной температуры из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на каждую дозу препарата. Небольшое количество этой воды переносят во флакон с сухим препаратом, закрывают пробкой и тщательно встряхивают до растворения препарата (не более 5 мин.), затем содержимое флакона переливают в стакан с оставшейся водой и перемешивают. Одна чайная ложка полученного таким образом препарата составляет одну дозу. Таблетированная форма препарата применяется без предварительного растворения, каждая таблетка составляет одну дозу. Суточная доза и продолжительность курса лечения определяются врачом индивидуально. ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 доз сухого препарата или 10 таблеток во флаконе. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом темном месте при температуре не выше 10 град. C. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год для сухого препарата, 6 мес. или 1 год для таблеток.

Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, первый заместитель
председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ

**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ**
**НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ДИАГНОСТИКУМ ЭРИТРОЦИТАРНЫЙ**
**ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ К ПАПРИНУ, СУХОЙ, ДЛЯ РНГА**

Временная Фармакопейная статья 42-264ВС-90 Инструкция по применению утверждена 10.08.90 г. Препарат представляет собой лиофилизированную из объема 1 мл 2%-ную взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных иммуноглобулинами кроличьей сыворотки к паприну. Стабилизатор - боратно-янтарный буферный раствор с мясо-пептонным бульоном и сахарозой. Внешний вид диагностикума - аморфная масса в виде таблетки или порошка коричневого цвета. Растворитель - фосфатно-солевой буферный раствор. Выпускают в комплекте с фосфатно-солевым буферным раствором, сывороткой нормальной кроличьей сухой, экстрактом паприна, эритроцитами барана формалинизированными несенсибилизированными сухими и раствором тритона Х-100. НАЗНАЧЕНИЕ. Обнаружение белка кормовых дрожжей - БВК (паприна) в исследуемых образцах внешней среды (воздух, вода и др.) и биологических субстратах. Комплект реагентов рассчитан на анализ 50 проб микрометодом или 4 пробы макрометодом. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Диагностикум используется для реакции непрямой гемагглютинации, которую можно проводить микро- и макрометодом в лунках полистироловых пластин. Реакцию учитывают по 4-крестовой системе. Положительной считают реакцию не менее, чем на 2 креста. Контролем служит реакция с прилагаемым препаратом паприна, который диагностикум должен выявлять в разведении не менее 1:12800 при макрометоде и 1:6400 - при микрометоде. Значение минимальной выявляемой диагностикумом дозы белка используют далее в формуле для расчета концентрации белка паприна в исследуемых образцах. ФОРМА ВЫПУСКА. В комплект входят 2 ампулы диагностикума по 1 мл, 3 ампулы буферного раствора по 3 мл, 1 ампула (1 мл) сыворотки нормальной, 1 ампула (1 мл) экстракта паприна, 1 ампула (1 мл) несенсибилизированных эритроцитов, 2 ампулы тритона Х-100 по 3 мл. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 4 до 8 град. C. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года, после переконтроля - 1 год.

**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ**
**НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ВЫСОКООЧИЩЕННАЯ**
**ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ**

Временная Фармакопейная статья 42-265ВС-90 Инструкция по применению утверждена 24.09.90 г. Вакцина представляет собой вирус гриппа типа А (H1N1, H3N2) и В, полученный из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, концентрированный, очищенный, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, жидкий. Выпускают в виде моно-, ди- и тривакцины по 2, 40 и 100 доз. Доза вакцины (0,5 мл) содержит по 9 - 11 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2) и 11 - 13 мкг типа В. НАЗНАЧЕНИЕ. Специфическая профилактика гриппа у людей в возрасте 18 лет и старше. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Прививки проводят в осенне-зимний период. Вакцину вводят однократно подкожно по 0,5 мл. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл (2 дозы) в ампуле, 10 ампул в пачке; по 20 мл (40 доз) и по 50 мл (100 доз) в бутылках. ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 град. C. СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.

---