--- title: "Приказ Минздрава России от 27.07.2023 N 392н" number: "392н" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 2023-07-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-392n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo" --- ## Приказ Минздрава России от 27.07.2023 N 392н # Приказ Минздрава России от 27.07.2023 N 392н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.08.2023 N 74824) > [!IMPORTANT] > Начало действия документа - [01.09.2023](#p100007). > Срок действия документа [ограничен](#p100007) 1 сентября 2029 года. Зарегистрировано в Минюсте России 17 августа 2023 г. N 74824 ---
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 27 июля 2023 г. N 392н** **О ПОРЯДКЕ**
**ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О РЕАКЦИЯХ И ОБ ОСЛОЖНЕНИЯХ,**
**ВОЗНИКШИХ У ДОНОРОВ В СВЯЗИ С ДОНАЦИЕЙ ДОНОРСКОЙ КРОВИ**
**И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, В УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОРГАН**
**ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ ФУНКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ**
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СЛУЖБЫ КРОВИ
В соответствии с [пунктом 2 части 2 статьи 9](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-9#p48) Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", [подпунктом 5.2.40 пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p100460) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю: 1. Утвердить прилагаемый [порядок](#p100010) представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови. 2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 года и действует до 1 сентября 2029 года.
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 27 июля 2023 г. N 392н
**ПОРЯДОК**
**ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О РЕАКЦИЯХ И ОБ ОСЛОЖНЕНИЯХ,**
**ВОЗНИКШИХ У ДОНОРОВ В СВЯЗИ С ДОНАЦИЕЙ ДОНОРСКОЙ КРОВИ**
**И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, В УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОРГАН**
**ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ ФУНКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ**
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СЛУЖБЫ КРОВИ
1. Настоящий порядок определяет правила представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, - Федеральное медико-биологическое агентство <1>. --- <1> [Пункт 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-206-2005#p136) Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206. 2. Руководитель (ответственное лицо, назначаемое руководителем) медицинской организации государственной системы здравоохранения или организации федерального органа исполнительной власти, в котором федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, осуществляющей заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов при выявлении реакций и (или) осложнений, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов (далее - реакции и (или) осложнения), формируют извещение о реакциях и (или) об осложнениях посредством единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов) <2>, либо представляют на бумажном носителе в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления реакции и (или) осложнения в Федеральное медико-биологическое агентство. --- <2> [Статья 20](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-20#p100141) Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов". 3. Извещение содержит следующую информацию: а) о доноре (возраст, пол, вес, рост, дата донации донорской крови и (или) ее компонентов); б) идентификационный номер донации крови и (или) ее компонентов; в) идентификационный код донора крови и (или) ее компонентов; г) вид донации; д) вид реакции и (или) осложнения в соответствии с [пунктом 4](#p100024) настоящего порядка, с указанием даты и времени наступления реакции и (или) осложнения; е) о медицинском изделии, используемом при проведении донации (в случае вероятной или установленной с ним причинной связи реакции и (или) осложнения) в соответствии с [пунктом 5](#p100045) настоящего порядка. 4. Виды реакций и (или) осложнений у доноров, обусловленные донацией: 1) вазовагальные реакции: коллапс; синкопальное состояние (обморок); гипервентиляционный синдром; 2) местные реакции и осложнения, связанные с пункцией: пункция нерва; пункция артерии; перфорация вены; паралич руки, связанный с прижатием локтевого нерва; 3) реакции, связанные с аферезом: цитратная реакция; воздушная эмболия; циркуляторная перегрузка. 4) аллергические реакции и осложнения: анафилаксия; анафилактический шок; 5) кардиоваскулярные осложнения: острый коронарный синдром; остановка сердца; 6) смерть донора. 5. При вероятной или установленной причинной связи реакции и (или) осложнения с медицинским изделием, используемым при проведении донации, в базе данных донорства крови и ее компонентов, медицинской документации указывается информация о производителе (изготовителе) медицинского изделия, номер и дата выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие, сроке годности (при наличии), номере и серии медицинского изделия. ---