Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 07.11.2016 № 3929

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 3929 от 07.11.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 07.11.2016 N 3929. 3929. 07.11.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-3929-2016

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 7 ноября 2016 г. № 3929

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 11/2016/0001859, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат НИТРОКСОЛИН, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (МНН — нитроксолин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  2. документ СРР номер 11/2016/0001860, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат АСПАРКАМ АВЕКСИМА, таблетки (МНН — калия и магния аспарагинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  3. документ СРР номер 11/2016/0001861, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат валидол с глюкозой, таблетки подъязычные (МНН — левоментола раствор в ментил изовалерате+[Декстроза]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  4. документ СРР номер 11/2016/0001862, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат циннаризин, таблетки 25 мг (МНН — циннаризин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  5. документ СРР номер 11/2016/0001863, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат АЛЛОХОЛ, таблетки, покрытые оболочкой, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  6. документ СРР номер 11/2016/0001864, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Авегра(R) БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН — бевацизумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Арабской Республики Египет;

  7. документ СРР номер 11/2016/0001865, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат ДОБРОКАМ(R), таблетки 250 мг (МНН — бромкамфора), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  8. документ СРР номер 11/2016/0001866, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат валидол с глюкозой, таблетки подъязычные (МНН — левоментола раствор в ментил изовалерате+[Декстроза]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  9. документ СРР номер 11/2016/0001867, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Авегра(R) БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН — бевацизумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Алжирской Народной Демократической Республики.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб