Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 03.11.2016 № 3899

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 3899 от 03.11.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 03.11.2016 N 3899. 3899. 03.11.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-3899-2016

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 3 ноября 2016 г. № 3899

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 11/2016/0001846, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат Реамберин(R), раствор для инфузий, 1,5% (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;»

  2. документ СРР номер 11/2016/0001847, выдан акционерному обществу «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ (АО „АКРИХИН“), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, место осуществления деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, на лекарственный препарат Микозорал(R), мазь для наружного применения, 2% (МНН — кетоконазол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;»

  3. документ СРР номер 11/2016/0001848, выдан акционерному обществу «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ (АО „АКРИХИН“), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, место осуществления деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, на лекарственный препарат Быструмгель(R), гель для наружного применения, 2,5% (МНН — кетопрофен), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;»

  4. документ СРР номер 11/2016/0001849, выдан открытому акционерному обществу «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“ (ОАО „Синтез“), место нахождения: 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, на лекарственный препарат амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг (МНН — амикацин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения;»

  5. документ СРР номер 11/2016/0001850, выдан открытому акционерному обществу «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“ (ОАО „Синтез“), место нахождения: 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, на лекарственный препарат амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг (МНН — амикацин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения;»

  6. документ СРР номер 11/2016/0001851, выдан открытому акционерному обществу «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“ (ОАО „Синтез“), место нахождения: 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения, 5 МЕ/мл (МНН — окситоцин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения;»

  7. документ СРР номер 11/2016/0001852, выдан акционерному обществу «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ (АО „АКРИХИН“), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, место осуществления деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, на лекарственный препарат Микозорал(R), шампунь, 2% (МНН — кетоконазол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан.»

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб