Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 03.11.2016 № 3896

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 3896 от 03.11.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 03.11.2016 N 3896. 3896. 03.11.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-3896-2016

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 3 ноября 2016 г. № 3896

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 11/2016/0001868, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат ПАНКРЕАТИН, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД (МНН — панкреатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  2. документ СРР номер 11/2016/0001869, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат уголь активированный, таблетки 250 мг (МНН — активированный уголь), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  3. документ СРР номер 11/2016/0001870, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат ДОБРОКАМ(R), таблетки 250 мг (МНН — бромкамфора), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  4. документ СРР номер 11/2016/0001871, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат фуросемид, таблетки 40 мг (МНН — фуросемид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  5. документ СРР номер 11/2016/0001872, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат эуфиллин, таблетки 150 мг (МНН — аминофиллин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  6. документ СРР номер 11/2016/0001873, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат МУКАЛТИН, таблетки 50 мг, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  7. документ СРР номер 11/2016/0001874, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат эуфиллин, таблетки 150 мг (МНН — аминофиллин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  8. документ СРР номер 11/2016/0001875, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат уголь активированный, таблетки 250 мг (МНН — активированный уголь), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  9. документ СРР номер 11/2016/0001876, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Авегра(R) БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН — бевацизумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Эквадор.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб