--- title: "Приказ Росздравнадзора от 22.02.2007 N 384-Пр/07" number: "384-Пр/07" issued_on: 2007-02-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-384-pr07" --- ## Приказ Росздравнадзора от 22.02.2007 N 384-Пр/07 # Приказ Росздравнадзора от 22.02.2007 N 384-Пр/07 "О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПРИКАЗ** от 22 февраля 2007 г. N 384-Пр/07 **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ** **НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ** В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения ([Приложение 1](#p100010)) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.К. Бармин) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения. 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
**Р.У.ХАБРИЕВ**
Приложение 1
к Приказу Росздравнадзора
от 22 февраля 2007 г. N 384-Пр/07
| N п/п | Номер РУ, дата | Дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | ФСР 2007/ 00001 | 22.02.2007 | 4245 | 30.01.2007 | Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-агар)" | Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область | Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область | Россия | | 2 | ФСР 2007/ 00002 | 22.02.2007 | 4262 | 30.01.2007 | Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМбульон)" | Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область | Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область | Россия | | 3 | ФСР 2007/ 00003 | 22.02.2007 | 4268 | 30.01.2007 | Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для выявления коринебактерий (Коринебакагар)" | Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область | Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область | Россия | | 4 | ФСР 2007/ 00004 | 22.02.2007 | 4580 | 01.02.2007 | Набор реагентов для определения общего белка в сыворотке и плазме крови с помощью биуретовой реакции (Общий белок) | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", г. Электрогорск, Московская область | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", г. Электрогорск, Московская область | Россия | | 5 | ФСР 2007/ 00005 | 22.02.2007 | 4909 | 06.02.2007 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с автоматической регулировкой усиления "РИТМ-А1" ("РИТМ-А1-1") | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 6 | ФСР 2007/ 00006 | 22.02.2007 | 4917 | 06.02.2007 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "АУДИТ РР" | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 7 | ФСР 2007/ 00007 | 22.02.2007 | 4926 | 06.02.2007 | Аппараты слуховые электронные карманные базовые К-10С (воздушной проводимости), К-10К (костной проводимости) и их модификации (типа К-11С; К-11К; К-12С; К-13С) | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 8 | ФСР 2007/ 00008 | 22.02.2007 | 4929 | 06.02.2007 | Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-44SP" | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 9 | ФСР 2007/ 00009 | 22.02.2007 | 4930 | 06.02.2007 | Аппарат голосообразующий АГ-80 | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 10 | ФСР 2007/ 00010 | 22.02.2007 | 4945 | 06.02.2007 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения карманного типа "РИТМ-К2" | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 11 | ФСР 2007/ 00011 | 22.02.2007 | 4946 | 06.02.2007 | Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения карманного типа с автоматической регулировкой усиления "РИТМ-К31", "РИТМ-К32", "РИТМ-К35" | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 12 | ФСР 2007/ 00012 | 22.02.2007 | 4948 | 06.02.2007 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа миниатюрные "РИТМ-М1", "РИТМ-М2", "РИТМ-М3", "РИТМ-М3Т" | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 13 | ФСР 2007/ 00013 | 22.02.2007 | 4950 | 06.02.2007 | Аппараты слуховые электронные заушного типа воздушного звукопроведения "Аудит- N", "Аудит-Н" | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 14 | ФСР 2007/ 00014 | 22.02.2007 | 4952 | 06.02.2007 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа АС-60- "РИТМ" (АС- 70-"РИТМ") | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 15 | ФСР 2007/ 00015 | 22.02.2007 | 4953 | 06.02.2007 | Устройство зарядное для одного или двух аккумуляторов для слуховых аппаратов Узса-10- "РИТМ" | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 16 | ФСР 2007/ 00016 | 22.02.2007 | 4964 | 06.02.2007 | Звукореактотестер-01 | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 17 | ФСР 2007/ 00017 | 22.02.2007 | 4965 | 06.02.2007 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа, мощный, низкочастотный "АУДИТ- PPL" | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 18 | ФСР 2007/ 00018 | 22.02.2007 | 4966 | 06.02.2007 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-44М", "БРИЗ-44Р" | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 19 | ФСР 2007/ 00019 | 22.02.2007 | 4968 | 06.02.2007 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения карманного типа с независимыми регуляторами тембра "РИТМ- К1" | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Открытое акционерное общество "Завод слуховых аппаратов "РИТМ", Москва | Россия | | 20 | ФСР 2007/ 00020 | 22.02.2007 | 4913 | 06.02.2007 | Ингалятор ультразвуковой "Вулкан- 1" | Открытое акционерное общество "Утес", г. Ульяновск | Открытое акционерное общество "Утес", г. Ульяновск | Россия | | 21 | ФСР 2007/ 00021 | 22.02.2007 | 4914 | 06.02.2007 | Ингалятор ультразвуковой "Вулкан- 2" | Открытое акционерное общество "Утес", г. Ульяновск | Открытое акционерное общество "Утес", г. Ульяновск | Россия | | 22 | ФСР 2007/ 00022 | 22.02.2007 | 5235 | 08.02.2007 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 "Соната" | Общество с ограниченной ответственностью "Исток-Аудио Интернэшнл", г. Фрязино, Московская область | Общество с ограниченной ответственностью "Исток-Аудио Интернэшнл", г. Фрязино, Московская область | Россия | | 23 | ФСР 2007/ 00023 | 22.02.2007 | 5239 | 08.02.2007 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 "Соната" | Общество с ограниченной ответственностью "Исток-Аудио Трейдинг", г. Фрязино, Московская область | Общество с ограниченной ответственностью "Исток-Аудио Трейдинг", г. Фрязино, Московская область | Россия | | 24 | ФСР 2007/ 00024 | 22.02.2007 | 5262 | 08.02.2007 | Гель для ультразвуковой диагностики "Аквагель" | Закрытое акционерное общество "ДЕСМО", Санкт-Петербург | Закрытое акционерное общество "ДЕСМО", Санкт-Петербург | Россия | | 25 | ФСР 2007/ 00025 | 22.02.2007 | 5260 | 08.02.2007 | Микроколориметр медицинский фотоэлектрический МКМФ-02 | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "Медицина- Техника", Санкт- Петербург | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "Медицина- Техника", Санкт- Петербург | Россия | | 26 | ФСР 2007/ 00026 | 22.02.2007 | 5308 | 08.02.2007 | Плазма контрольная (пул здоровых доноров) (ПЛАЗМА Н) в составе (см. приложение: плазма крови человека с нормальным уровнем параметров системы гемостаза лиофильно высушенная; плазма крови человека со сниженным уровнем параметров системы гемостаза лиофильно высушенная) | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ РЕНАМ", Москва | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ РЕНАМ", Москва | Россия |
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
**В.К.БАРМИН** Начальник
отдела регистрации
отечественной медицинской
техники и изделий
медицинского назначения
**Т.Г.КРЫЛОВА**
---