Приказ Росздравнадзора от 22.02.2007 № 384-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 22 февраля 2007 г. № 384-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.К. Бармин) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/ 00001	22.02.2007	4245	30.01.2007	Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-агар)»	Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область	Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область	Россия
2	ФСР 2007/ 00002	22.02.2007	4262	30.01.2007	Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМбульон)»	Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область	Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область	Россия
3	ФСР 2007/ 00003	22.02.2007	4268	30.01.2007	Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для выявления коринебактерий (Коринебакагар)»	Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область	Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, п. Оболенск, Московская область	Россия
4	ФСР 2007/ 00004	22.02.2007	4580	01.02.2007	Набор реагентов для определения общего белка в сыворотке и плазме крови с помощью биуретовой реакции (Общий белок)	Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб», г. Электрогорск, Московская область	Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб», г. Электрогорск, Московская область	Россия
5	ФСР 2007/ 00005	22.02.2007	4909	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с автоматической регулировкой усиления «РИТМ-А1» («РИТМ-А1-1»)	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
6	ФСР 2007/ 00006	22.02.2007	4917	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа «АУДИТ РР»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
7	ФСР 2007/ 00007	22.02.2007	4926	06.02.2007	Аппараты слуховые электронные карманные базовые К-10С (воздушной проводимости), К-10К (костной проводимости) и их модификации (типа К-11С; К-11К; К-12С; К-13С)	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
8	ФСР 2007/ 00008	22.02.2007	4929	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-44SP»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
9	ФСР 2007/ 00009	22.02.2007	4930	06.02.2007	Аппарат голосообразующий АГ-80	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
10	ФСР 2007/ 00010	22.02.2007	4945	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения карманного типа «РИТМ-К2»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
11	ФСР 2007/ 00011	22.02.2007	4946	06.02.2007	Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения карманного типа с автоматической регулировкой усиления «РИТМ-К31», «РИТМ-К32», «РИТМ-К35»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
12	ФСР 2007/ 00012	22.02.2007	4948	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа миниатюрные «РИТМ-М1», «РИТМ-М2», «РИТМ-М3», «РИТМ-М3Т»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
13	ФСР 2007/ 00013	22.02.2007	4950	06.02.2007	Аппараты слуховые электронные заушного типа воздушного звукопроведения «Аудит- N», «Аудит-Н»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
14	ФСР 2007/ 00014	22.02.2007	4952	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа АС-60- «РИТМ» (АС- 70-«РИТМ»)	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
15	ФСР 2007/ 00015	22.02.2007	4953	06.02.2007	Устройство зарядное для одного или двух аккумуляторов для слуховых аппаратов Узса-10- «РИТМ»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
16	ФСР 2007/ 00016	22.02.2007	4964	06.02.2007	Звукореактотестер-01	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
17	ФСР 2007/ 00017	22.02.2007	4965	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа, мощный, низкочастотный «АУДИТ- PPL»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
18	ФСР 2007/ 00018	22.02.2007	4966	06.02.2007	Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «БРИЗ-44М», «БРИЗ-44Р»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
19	ФСР 2007/ 00019	22.02.2007	4968	06.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения карманного типа с независимыми регуляторами тембра «РИТМ- К1»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Открытое акционерное общество «Завод слуховых аппаратов „РИТМ“, Москва»	Россия
20	ФСР 2007/ 00020	22.02.2007	4913	06.02.2007	Ингалятор ультразвуковой «Вулкан- 1»	Открытое акционерное общество «Утес», г. Ульяновск	Открытое акционерное общество «Утес», г. Ульяновск	Россия
21	ФСР 2007/ 00021	22.02.2007	4914	06.02.2007	Ингалятор ультразвуковой «Вулкан- 2»	Открытое акционерное общество «Утес», г. Ульяновск	Открытое акционерное общество «Утес», г. Ульяновск	Россия
22	ФСР 2007/ 00022	22.02.2007	5235	08.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната»	Общество с ограниченной ответственностью «Исток-Аудио Интернэшнл», г. Фрязино, Московская область	Общество с ограниченной ответственностью «Исток-Аудио Интернэшнл», г. Фрязино, Московская область	Россия
23	ФСР 2007/ 00023	22.02.2007	5239	08.02.2007	Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01-1 «Соната»	Общество с ограниченной ответственностью «Исток-Аудио Трейдинг», г. Фрязино, Московская область	Общество с ограниченной ответственностью «Исток-Аудио Трейдинг», г. Фрязино, Московская область	Россия
24	ФСР 2007/ 00024	22.02.2007	5262	08.02.2007	Гель для ультразвуковой диагностики «Аквагель»	Закрытое акционерное общество «ДЕСМО», Санкт-Петербург	Закрытое акционерное общество «ДЕСМО», Санкт-Петербург	Россия
25	ФСР 2007/ 00025	22.02.2007	5260	08.02.2007	Микроколориметр медицинский фотоэлектрический МКМФ-02	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „Медицина- Техника“, Санкт- Петербург»	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „Медицина- Техника“, Санкт- Петербург»	Россия
26	ФСР 2007/ 00026	22.02.2007	5308	08.02.2007	Плазма контрольная (пул здоровых доноров) (ПЛАЗМА Н) в составе (см. приложение: плазма крови человека с нормальным уровнем параметров системы гемостаза лиофильно высушенная; плазма крови человека со сниженным уровнем параметров системы гемостаза лиофильно высушенная)	Общество с ограниченной ответственностью «НПФ РЕНАМ», Москва	Общество с ограниченной ответственностью «НПФ РЕНАМ», Москва	Россия

---