--- title: "Приказ Минпромторга России от 10.02.2017 N 382" number: "382" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-02-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-382-2017-minpromtorg-rossii" --- ## Приказ Минпромторга России от 10.02.2017 N 382 # Приказ Минпромторга России от 10.02.2017 N 382 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" **МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ** от 10 февраля 2017 г. N 382 **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО** **ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ** **ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ** **ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ** **ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,** **В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ** В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат", приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 02/2017/0002068, выдан обществу с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), место нахождения: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, место осуществления деятельности: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, на лекарственный препарат Флебавен(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (МНН - очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + гесперидин)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан; 2) документ СРР номер 02/2017/0002069, выдан закрытому акционерному обществу "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (МНН - силденафил), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 3) документ СРР номер 02/2017/0002070, выдан закрытому акционерному обществу "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (МНН - силденафил), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 4) документ СРР номер 02/2017/0002071, выдан закрытому акционерному обществу "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (МНН - силденафил), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 5) документ СРР номер 02/2017/0002072, выдан закрытому акционерному обществу "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Моксонидин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг (МНН - моксонидин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 6) документ СРР номер 02/2017/0002073, выдан закрытому акционерному обществу "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Моксонидин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг (МНН - моксонидин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 7) документ СРР номер 02/2017/0002074, выдан закрытому акционерному обществу "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Моксонидин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (МНН - моксонидин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 8) документ СРР номер 02/2017/0002075, выдан закрытому акционерному обществу "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (МНН - розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 9) документ СРР номер 02/2017/0002076, выдан закрытому акционерному обществу "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (МНН - розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов; 10) документ СРР номер 02/2017/0002077, выдан закрытому акционерному обществу "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда"), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (МНН - розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Заместитель Министра **С.А.ЦЫБ** ---