Приказ Минпромторга России от 10.02.2017 № 382

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 10 февраля 2017 г. № 382

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат», приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 02/2017/0002068, выдан обществу с ограниченной ответственностью «КРКА-РУС» (ООО «КРКА-РУС»), место нахождения: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, место осуществления деятельности: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, на лекарственный препарат Флебавен(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (МНН — очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + гесперидин)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;

2. документ СРР номер 02/2017/0002069, выдан закрытому акционерному обществу «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (МНН — силденафил), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

3. документ СРР номер 02/2017/0002070, выдан закрытому акционерному обществу «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (МНН — силденафил), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

4. документ СРР номер 02/2017/0002071, выдан закрытому акционерному обществу «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (МНН — силденафил), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

5. документ СРР номер 02/2017/0002072, выдан закрытому акционерному обществу «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Моксонидин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг (МНН — моксонидин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

6. документ СРР номер 02/2017/0002073, выдан закрытому акционерному обществу «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Моксонидин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг (МНН — моксонидин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

7. документ СРР номер 02/2017/0002074, выдан закрытому акционерному обществу «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Моксонидин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (МНН — моксонидин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

8. документ СРР номер 02/2017/0002075, выдан закрытому акционерному обществу «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (МНН — розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

9. документ СРР номер 02/2017/0002076, выдан закрытому акционерному обществу «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (МНН — розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

10. документ СРР номер 02/2017/0002077, выдан закрытому акционерному обществу «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), место нахождения: 111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1, на лекарственный препарат Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (МНН — розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб

---