---
title: "Приказ Роспотребнадзора от 06.06.2013 N 380"
number: "380"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
issued_on: 2013-06-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-380-2013-rospotrebnadzor-federalnaya"
---

## Приказ Роспотребнадзора от 06.06.2013 N 380

# Приказ Роспотребнадзора от 06.06.2013 N 380

"О проведении межлабораторных сличительных исследований по ПЦР-диагностике возбудителей гриппа и ОРВИ"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**<br>
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 6 июня 2013 г. N 380**

<a id="p100003"></a>**О ПРОВЕДЕНИИ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ**<br>
**ПО ПЦР-ДИАГНОСТИКЕ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ГРИППА И ОРВИ**

</div>


<a id="p100004"></a>В целях организационно-методического обеспечения реализации решений "Группы восьми" в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года), [распоряжения](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-820-r-2006) Правительства Российской Федерации от 5 июня 2006 г. N 820-р, а также во исполнение [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-88-2008-3) Роспотребнадзора от 17.03.08 N 88 "О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней", согласованного ВОЗ плана работ Федерального государственного учреждения науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа и Референс-лаборатории ВОЗ по гриппу A/H5N1 и по организации внешней оценки качества лабораторной диагностики гриппа, приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Генеральному директору Федерального бюджетного учреждения науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора, руководителю Национального центра верификации диагностики вирусные инфекций и риккетсиозов (А.Н. Сергеев):
<a id="p100006"></a>1.1. В срок до 1 сентября 2013 года разработать "Панель контрольных образцов рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса гриппа типа A и B" согласно [Приложению N 1](#p100015), провести совместно с Федеральным бюджетным учреждением науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора (В.И. Покровский) сличительные испытания произведенных панелей.
<a id="p100007"></a>1.2. В срок до 1 октября 2013 года разослать в федеральные бюджетные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и на железнодорожном транспорте, федеральные казенные учреждения здравоохранения - научно-исследовательские противочумные институты, федеральные казенные учреждения здравоохранения - противочумные станции Роспотребнадзора разработанные "Панели контрольных образцов РНК вируса гриппа типа A и B" для проведения лабораторных исследований.
<a id="p100008"></a>1.3. В срок до 15 ноября 2013 года представить обобщенный отчет о результатах межлабораторных сличительных исследований в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2. <a id="p100009"></a>Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и на железнодорожном транспорте, директорам федеральных казенных учреждений здравоохранения - научно-исследовательские противочумные институты, федеральных казенных учреждений здравоохранения - противочумные станции Роспотребнадзора:
<a id="p100010"></a>2.1. Принять необходимые меры по обеспечению готовности к межлабораторным сличительным исследованиям в расшифровке верификационной панели.
<a id="p100011"></a>2.2. В срок до 1 ноября 2013 года передать в Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора результаты диагностических исследований в соответствии с [Приложениями N 2](#p100029), [N 3](#p100047).
3. <a id="p100012"></a>Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.

<a id="p100013"></a>Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО





<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение N 1<br>
к Приказу

</div>

Федеральной службы
по надзору в сфере защиты
прав потребителей
и благополучия человека
от 6 июня 2013 г. N 380

<div align="right">

<a id="p100015"></a>ПАНЕЛЬ КОНТРОЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ<br>
ИНАКТИВИРОВАННОГО ВИРУСА ГРИППА ТИПА A И B

</div>



| <a id="p100016"></a>N п/п | Название штамма | Субтип | Концентрация |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100017"></a>1 | B/Novosibirsk/74/2012 | Грипп B | 105 геном/экв. |
| <a id="p100018"></a>2 | A/Common gull/Chany/P/2006 | Грипп A(H5N1) | 105 геном/экв. |
| <a id="p100019"></a>3 | A/KMAO/81/2013 | Грипп A(H1N1)pdm09 | 105 геном/экв. |
| <a id="p100020"></a>4 | A/Novosibirsk/02/2013 | Грипп A (H3N2) | 105 геном/экв. |
| <a id="p100021"></a>5 | B/Novosibirsk/74/2012 | Грипп B | 104 геном/экв. |
| <a id="p100022"></a>6 | A/Common gull/Chany/P/2006 | Грипп A(H5N1) | 104 геном/экв. |
| <a id="p100023"></a>7 | A/KMAO/81/2013 | Грипп A(H1N1)pdm09 | 104 геном/экв. |
| <a id="p100024"></a>8 | A/Novosibirsk/02/2013 | Грипп A(H3N2) | 104 геном/экв. |
| <a id="p100025"></a>9 | Отрицательный контроль | - | 105 геном/экв. |
| <a id="p100026"></a>10 | Растворитель | - | - |


<a id="p100027"></a>Панель состоит из 10 образцов, содержащих инактивированные штаммы вируса гриппа, отрицательный контроль и растворитель, представленные в таблице. Комплектация панелей производится случайным распределением данных образцов со сквозной нумерацией.





<div align="center">

<a id="p100028"></a>Приложение N 2<br>
к Приказу

</div>

Федеральной службы
по надзору в сфере защиты
прав потребителей
и благополучия человека
от 6 июня 2013 г. N 380

<a id="p100029"></a>ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПАНЕЛИ
ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА


<table>
<colgroup><col width="58%"><col width="42%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100030"></a>В отдел зоонозных инфекций и гриппа<br>ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"<br>А.Б. Рыжикову<br>Телефон: +7(383)363-48-45<br>Факс: +7(383)336-75-40<br>E-mail: ryzhik@vector.nsc.ru<br>Адрес: рп Кольцово Новосибирской области, Россия, 630559</td><td>Набор N _________________</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100031"></a>Учреждение</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100032"></a>Руководитель Учреждения</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100033"></a>Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100034"></a>Лаборатория</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100035"></a>Заведующий лабораторией</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100036"></a>Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100037"></a>Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных образцов вируса гриппа, предназначенной для проведения внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов гриппа</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100038"></a>Количество полученных образцов:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100039"></a>Нумерация образцов:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100040"></a>Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100041"></a>Наличие механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100042"></a>Дата получения панели образцов:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100043"></a>Дата направления подтверждения о получении панели образцов:</td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>Руководитель учреждения: ________________________ М.П.</td><td>Заведующий лабораторией: ________________________</td></tr>
</table>


<a id="p100045"></a>Примечание: заполняется и отправляется во ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.





<a id="p100046"></a>Приложение N 3
к Приказу
Федеральной службы
по надзору в сфере защиты
прав потребителей
и благополучия человека
от 6 июня 2013 г. N 380

<a id="p100047"></a>РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТИРОВАНИЯ ПАНЕЛИ
ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ ВИРУСА ГРИППА [<*>](#p100091)


<table>
<colgroup><col width="13%"><col width="3%"><col width="11%"><col width="3%"><col width="11%"><col width="19%"><col width="9%"><col width="6%"><col width="9%"><col width="4%"><col width="14%"></colgroup>
<tr><td colspan="7"><a id="p100048"></a>В отдел зоонозных инфекций и гриппа<br>ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"<br>А.Б. Рыжикову<br>Телефон: +7(383)363-48-45<br>Факс: +7(383)336-75-40<br>E-mail: ryzhik@vector.nsc.ru<br>Адрес: рп Кольцово Новосибирской области, Россия, 630559</td><td colspan="4">Набор N _______________</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100049"></a>Учреждение</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100050"></a>Руководитель Учреждения</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100051"></a>Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100052"></a>Лаборатория</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100053"></a>Заведующий лабораторией</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100054"></a>Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100055"></a>Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов вируса гриппа</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100056"></a>Дата отправки панели:</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100057"></a>Крайний срок представления результатов тестирования:</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100058"></a>Дата получения панели:</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100059"></a>Дата проведения тестирования:</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100060"></a>Метод детекции продуктов амплификации:</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100061"></a>Тест-системы, наборы для выделения РНК вирусов, для обратной транскрипции, использованные при тестировании:</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100062"></a>Ф.И.О. лица, проводившего тестирование:</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100063"></a>Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента тестирования:</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100064"></a>Результаты <a href="#p100092">&lt;**&gt;</a> тестирования панели "Influenza virus-Vector" на вирус гриппа:</td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100065"></a>Таблица 1</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100066"></a>Номер образца</td><td colspan="2">Грипп A,<br>+/-</td><td>Грипп B, +/-</td><td>Субтип H5N1, +/-</td><td colspan="3">Субтип<br>H1N1 pdm09, +/-</td><td colspan="2">Субтип H3N2, +/-</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100067"></a>1</td><td colspan="2"></td><td></td><td></td><td colspan="3"></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100068"></a>2</td><td colspan="2"></td><td></td><td></td><td colspan="3"></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100069"></a>3</td><td colspan="2"></td><td></td><td></td><td colspan="3"></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100070"></a>4</td><td colspan="2"></td><td></td><td></td><td colspan="3"></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100071"></a>5</td><td colspan="2"></td><td></td><td></td><td colspan="3"></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100072"></a>6</td><td colspan="2"></td><td></td><td></td><td colspan="3"></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100073"></a>7</td><td colspan="2"></td><td></td><td></td><td colspan="3"></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100074"></a>8</td><td colspan="2"></td><td></td><td></td><td colspan="3"></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100075"></a>9</td><td colspan="2"></td><td></td><td></td><td colspan="3"></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100076"></a>Таблица 2</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100077"></a>Номер<br>образца</td><td colspan="10">Значения пороговых циклов Ct</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100078"></a>Грипп A/B</td><td colspan="2">Субтип H5</td><td>Субтип<br>H1 pdm09</td><td colspan="2">Субтип H3</td><td colspan="2">Субтип N1</td><td>Субтип N2</td></tr>
<tr><td><a id="p100079"></a>1</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100080"></a>2</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100081"></a>3</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>4</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100083"></a>5</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100084"></a>6</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100085"></a>7</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100086"></a>8</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100087"></a>9</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="11"><a id="p100088"></a>Дата направления результатов:</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100089"></a>Руководитель учреждения: __________________________ М.П.</td><td colspan="5">Заведующий лабораторией: ______________________</td></tr>
</table>



<a id="p100090"></a>

---

<a id="p100091"></a><*> Заполняется и отправляется во ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" по электронной почте, по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

<div align="center">

<a id="p100092"></a><**> Если тестирование проводилось количественными методами, то указать значения пороговых циклов в [таблице N 2](#p100076) (Ct).

</div>




<a id="p100093"></a>

---