Приказ Минздрава СССР от 18.01.1977 № 38
Актуально на 12.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава СССР от 18.01.1977 N 38. 38. 18.01.1977. https://bukva.ai/docs/prikaz-38-1977
«О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств»
Внимание
Документ утратил силу на территории Российской Федерации в связи с изданием Приказа Минздрава России от 03.12.2020 № 1283.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
I. Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (приложение).
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов. Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;
в) передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств, разрешенных данным приказом) на лекарственные средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения;
б) издать информационные материалы на лекарственные средства указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в приложении.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
1. <a id="p100270"></a>Видехол - средство для профилактики
и лечения рахита
2. <a id="p100271"></a>1-Бензоиламиноантрахинон - составная часть препарата
хромолимфотраст
3. <a id="p100272"></a>1,4-Диокси-5,8-ди - составная часть препарата
(п-толуидино)антрахинон хромолимфотраст
4. <a id="p100273"></a>Гидрокортизона ацетат - синтетический аналог
гормона коры
надпочечников
5. <a id="p100274"></a>Тестостерона изокапронат - составная часть препарата
"Тетрастерон"
6. <a id="p100275"></a>Тестостерона капринат - составная часть препарата
"Тетрастерон"
7. <a id="p100276"></a>Тестостерона фенилпропионат - составная часть
препаратов "Тетрастерон"
и "Метестин"
8. <a id="p100277"></a>Экстракт сенны сухой - слабительное средство
9. <a id="p100279"></a>Бализ - антибактериальное
средство для лечения ран
и ожогов
10. <a id="p100280"></a>Мазь гидрокортизоновая 1% - противовоспалительное и
противоаллергическое
средство
11. <a id="p100281"></a>Раствор видехола в масле - средство для лечения и
0,125% или 0,25% профилактики рахита
12. <a id="p100282"></a>Раствор "Тетрастерон" в - комбинированный препарат
масле для инъекций андрогенного действия
13. <a id="p100283"></a>Реополиглюкин с глюкозой - плазмозамещающий раствор
14. <a id="p100284"></a>Таблетки экстракта - слабительное средство
сенны сухого 0,3 г
15. <a id="p100285"></a>Хромолимфотраст - рентгеноконтрастное
средство для лимфографии
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 18 ЯНВАРЯ 1977 Г. № 38
ВИДЕХОЛ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/1.
Инструкция по применению утверждена 6 апреля 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-608-76 от 27 декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, не устойчив к кислороду воздуха и свету.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Видехол, как и все препараты витамина Д, регулирует обмен кальция и фосфора, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию фосфора в почках; способствует формированию костного скелета и зубов у детей, а также сохранению структуры костей.
Видехол является специфическим противорахитическим средством.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Видехол назначают с целью профилактики и лечения рахита детям раннего возраста. Препарат применяют также при костных заболеваниях, обусловленных нарушениями обмена кальция (остеомаляция и некоторые формы остеопороза).
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. С целью профилактики рахита видехол назначают доношенным детям, начиная со 2-го месяца, недоношенным — после 2-х недель жизни. Общее количество препарата на курс профилактики для доношенных детей 300000-400000 ME, для недоношенных 500000-700000 ME.
У доношеных детей видехол применяют по 30000-40000 ME в сутки (в 2 приема) в течение 12-14 дней; у недоношенных детей — по 6250-10000 ME в сутки в течение 2 месяцев.
С целью лечения рахита дозы видехола зависят от возраста ребенка, тяжести заболевания и вида вскармливания. При рахите I степени видехол назначают в суточной дозе 10000-15000 ME (в 2 приема), на курс от 300000-400000 ME до 500000-600000 ME в течение 4-6 недель.
При рахите II степени препарат применяют по 15000-20000 ME 2 раза в сутки, на курс 600000-800000 ME в течение 4-6 недель.
При рахите III степени назначают 800000-1200000 ME на курс лечения в течение 5-7 недель, либо по 50 000 ME (в 2 приема) в течение 2 недель, затем по 8000 ME в течение 6 недель.
При костных заболеваниях видехол применяют по 3000 ME в сутки в течение 1,5 месяцев.
При применении видехола следует обязательно соблюдать правильный рацион питания (включающий дополнительное введение витаминов А, С и группы В) и общий укрепляющий режим.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У детей, склонных к дисфункции кишечника, возможно учащение и разжижение стула; после отмены препарата обычно стул нормализуется. У таких детей видехол применяют с осторожностью, следя за состоянием ребенка и наличием побочных явлений, при развитии которых дозу препарата уменьшают.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение видехола противопоказано при гиперкальциемии, активных формах туберкулеза легких, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, острых и хронических заболеваниях печени и почек, почечно-каменной болезни, органических поражениях сердца в стадии декомпенсации.
ХРАНЕНИЕ. Список Б, при температуре не выше +5 град. С., в защищенном от света месте.
РАСТВОР ВИДЕХОЛА В МАСЛЕ 0,125% ИЛИ 0,25%
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/11.
Инструкция по применению утверждена 6 апреля 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-609-76 от 27 декабря 1976 года.
СОСТАВ. Видехола в пересчете на 100% препарат — 1,25 г или 2,5 г. Масла соевого гидратированного, 1 сорта или масла подсолнечного рафинированного, дезодорированного до 1 л.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета, без прогорклого запаха.
ХРАНЕНИЕ. Список Б, в защищенном от света месте при температуре не выше 10 град. С.
ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/4.
Временная фармакопейная статья 42-588-76 от 18 ноября 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
МАЗЬ ГИДРОКОРТИЗОНОВАЯ 1%
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/10.
Инструкция по применению утверждена 18 ноября 1976 года.
Листовка-вкладыш утверждена 18 ноября 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-612-76 от 29 декабря 1976 года.
Гидрокортизона ацетата - 1 г
Вазелина - 45 г
Ланолина безводного - 10 г
Пентола - 5 г
Стеариновой кислоты - 3 г
Воды - 35,9 г
Нипагина - 0,08 г
Нипазола - 0,02 г
ОПИСАНИЕ. Мазь желтовато-белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гидрокортизоновая мазь обладает противовоспалительным антиаллергическим и противозудными свойствами, обусловленными действием входящего в ее состав гидрокортизон-ацетата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гидрокортизоновую мазь применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: аллергического и контактного дерматитов, экзем, невродермита, токсикодермий.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гидрокортизоновую мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении заболевания он может быть продлен до 20 дней. При ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении гидрокортизоновой мази (особенно у больных с индивидуальной непереносимостью) могут возникать гиперемия, отечность, зуд в пределах очага поражения. При длительном лечении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуется назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
При длительном применении мази, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата. В этих случаях препарат отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение гидрокортизоновой мази противопоказано при инфекционных заболеваниях кожи (туберкулез, пиодермии, микозы), а также при наличии язвенных поражений и ран. Препарат не назначают беременным.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом прохладном месте.
БАЛИЗ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/9.
Инструкция по применению утверждена 8 июня 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-607-76 от 27 декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная слегка желтая жидкость без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бализ обладает антибактериальной активностью по отношению к стафилококкам, в меньшей степени к протею и синегнойной палочке, а также стимулирует репаративные процессы в ране, способствует отторжению некротических тканей, разжижает гной. Препарат оказывает местное раздражающее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бализ применяют при лечении ран, свежих и инфицированных ожогов всех степеней. Трофических язв различной этиологии, флегмон, абсцессов, фурункулов, карбункулов, панариций и при аутотрансплантаций тканей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раневые поверхности обрабатывают раствором бализа вместо обычных антисептических препаратов. Далее накладывают на нее салфетки, обильно смоченные препаратом. Можно использовать промывания раны бализом с помощью микроирригаторов. Затем рану неплотно бинтуют.
Препарат применяют один или два раза в день. При болезненности предварительно на несколько минут накладывают салфетку, смоченную 2% раствором новокаина.
Подготовка раны к кожной пластике ведется следующим образом: стерильную салфетку смачивают 0,8% раствором бализа и на 30 мин. накладывают на пораженный участок. В течение 3-х дней проводят ежедневно по 6 таких аппликаций. Затем на рану накладывают кожный трансплантат. На 100 кв.см раневой поверхности расходуют 150 мл бализа.
Ориентировочные сроки лечения ожогов I степени — до 7 дней, II степени — до 14 дней, III А степени — до 40 дней. При старых трофических язвах препарат применяют в течение нескольких месяцев.
ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше +25 град. С.
РАСТВОР «ТЕТРАСТЕРОН» В МАСЛЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/12.
Инструкция по применению утверждена 15 апреля 1975 года.
Временная фармакопейная статья 42-590-76 от 18 ноября 1976 года.
Тестостерона пропионата - 30 г
Тестостерона фенилпропионата - 60 г
Тестостерона изокапроната - 60 г
Тестостерона каприната - 100 г
Масла персикового или оливкового - до 1 л
ОПИСАНИЕ. Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает фармакологическими свойствами тестостерона. Совместное применение четырех эфиров обеспечивает раннее наступление эффекта (за счет быстрого всасывания тестостерона пропионата) и большую продолжительность действия (вследствие пролонгированного эффекта других трех эфиров).
Действие тестостерона фенилпропионата и тестостерона изокапроната начинается через 24 часа после введения и продолжается в течение 2-х недель. Тестостерона капринат вызывает андрогенный эффект продолжительностью до 3-4 недель.
Наряду с андрогенным действием, подобно другим андрогенным препаратам, тетрастерон стимулирует синтез белка в организме, т.е. оказывает анаболический эффект.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Тетрастерон применяют у мужчин в случаях, требующих длительного применения андрогенов (при посткастрационном синдроме, евнухоидизме, импотенции эндокринного происхождения, мужском климактерии, гипертрофии простаты); у женщин — при раке молочной железы с метастазами в коже, костях и мягких тканях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тетрастерон вводят внутримышечно при всех указанных выше заболеваниях, кроме рака молочной железы, по 1 мл 1 раз в месяц длительное время (6-12 месяцев и более).
При раке молочной железы тетрастерон применяют длительно в плане комплексной терапии (хирургическое лечение, лучевая, химиотерапия) по 1 мл 2-3 раза в месяц. Препарат назначают молодым менструирующим женщинам и женщинам, находящимся в менопаузе (в первые три года менопаузы). Продолжительность применения тетрастерона зависит от результатов лечения и переносимости препарата больными. Если лечение тетрастероном эффективно и признаки непереносимости больными препарата отсутствуют, его применяют до тех пор, пока держится ремиссия. После овариоэктомии тетрастерон назначают в течение 2-х лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении препарата у женщин могут появиться симптомы вирилизации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тетрастерона противопоказано при раке предстательной железы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
ТЕСТОСТЕРОНА ИЗОКАПРОНАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/5.
Временная фармакопейная статья 42-560-76 от 3 сентября 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 град. С.
ТЕСТОСТЕРОНА КАПРИНАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/6.
Временная фармакопейная статья 42-561-76 от 3 сентября 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 10 град. С.
ТЕСТОСТЕРОНА ФЕНИЛПРОПИОНАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/7.
Временная фармакопейная статья 42-562-76 от 3 сентября 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/13.
Инструкция по применению утверждена 29 сентября 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-617-76 от 29 декабря 1976 года.
Декстрана с молекулярным весом 30000-40000 - 10 г
Глюкозы - 5 г
Воды для инъекций - до 100 мл
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, сладковатого вкуса.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Реополиглюкин (обе лекарственные формы) представляет собой кровезаменитель со специфическим действием: он повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предотвращает и снимает агрегацию форменных элементов крови.
Препарат из организма выводится в основном почками: за первые сутки примерно 70%. Остальное количество реополиглюкина поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы.
Реополиглюкин — это гиперосмотический коллоидный раствор. При быстром переливании объем плазмы может увеличиваться почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30 000-40 000 способствует перемещению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Реополиглюкин применяют для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока; для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно; для добавления к перфузионной жидкости в аппараты искусственного кровообращения (АИК) при операциях на сердце; для улучшения микроциркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате при сосудистых и пластических операциях; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и пр.
Если у больных понижена функциональная способность почек или необходимо ограничить введение хлорида натрия назначают реополиглюкин с 5% раствором глюкозы; в случаях нарушений углеводного обмена и при других состояниях, когда противопоказано введение углеводов, используют реополиглюкин с 0,9% раствором хлорида натрия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием больного.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно от 400 до 1000 мл препарата в течение 30-60 минут. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 1 500 мл.
2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях реополиглюкин вводят внутривенно капельно непосредственно перед операционным вмешательством в течение 30-60 минут в дозе 10 мл на 1 кг массы тела; во время операций — 400-500 мл и после нее в течение 5-6 дней капельно из расчета 10 мл на 1 кг массы тела на однократное введение.
3. При операциях с искусственным кровообращением реополиглюкин добавляют к крови из расчета 10-20 мл на 1 кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация полимера глюкозы в перфузионном растворе не должна превышать 3%.
В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. Для дезинтоксикации реополиглюкин вводят внутривенно капельно от 400 до 1 000 мл. Позднее в тот же день при необходимости можно перелить еще 400-500 мл. В последующие 5 дней препарат вводят капельно по 400 мл в день.
Следует учитывать, что совместно с реополиглюкином целесообразно вводить кристаллоидные растворы (изотонический раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы и др.) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Как правило, препарат вызывает увеличение диуреза, однако, если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания жидкостного электролитного баланса.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ И ОСЛОЖНЕНИЯ. При переливании реополиглюкина возможны аллергические реакции. В этих случаях назначают препараты кальция, противогистаминные, сердечно-сосудистые и другие средства.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при тромбоцитопении, при заболеваниях почек, сопровождающихся анурией, при сердечной недостаточности и в случаях, когда нельзя вводить большие объемы жидкости.
Реополиглюкин с 0,9% раствором хлорида натрия не следует вводить в случаях патологических изменений в почках, а реополиглюкин с 5% раствором глюкозы — при нарушениях углеводного обмена и особенно при диабете.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре от +10 до +25 град. С.
ЭКСТРАКТ СЕННЫ СУХОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/8.
Инструкция по применению утверждена 31 марта 1975 года.
Временная фармакопейная статья 42-610-76 от 27 декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Коричневато-серого цвета гигроскопичный порошок. Экстракт должен соответствовать требованиям ГФХ, ст.253.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сухой экстракт сенны оказывает слабительное действие, аналогичное с настоем и отваром из листьев сенны.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сухой экстракт сенны применяют при запорах различной этиологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь по одной-две таблетки 2-3 раза в день перед едой или 1- 2 таблетки на ночь и утром натощак.
Курс лечения от 1-4 дней до 1-1,5 месяцев.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при наличии воспалительного процесса в кишечнике.
ТАБЛЕТКИ ЭКСТРАКТА СЕННЫ СУХОГО 0,3 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/14.
Инструкция по применению утверждена 31 марта 1975 года.
Временная фармакопейная статья 42-611-76 от 27 декабря 1976 года.
Экстракта сенны сухого - 0,3 г
Сахара молочного - 0,024 г
Вспомогательных веществ (крахмал, - до получения таблетки
тальк, кальция стеарат, спирт весом 0,4 г
этиловый ректификат)
ОПИСАНИЕ. Таблетки коричневато-серого цвета с вкраплениями, сладковато-горького вкуса. Должны соответствовать требованиям ГФ X, ст.654.
ХРОМОЛИМФОТРАСТ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/15.
Инструкция по применению утверждена 29 мая 1973 года.
Временная фармакопейная статья 42-606-76 от 27 декабря 1976 года.
1,4-Диокси-5,8 ди (п-толуидино) антрахинона - 0,275 г
1-Бензоиламиноантрахинона - 0,275 г
Йодолипола до 1 кг
ОПИСАНИЕ. Густая маслоподобная жидкость интенсивного зеленого цвета, прозрачная в проходящем свете со своеобразным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Хромолимфотраст при эндолимфатическом введении способен длительно задерживаться в лимфатических узлах, отчетливо окрашивая их в густой травянисто-зеленый цвет, благодаря чему они становятся хорошо различимыми на фоне окружающих тканей. Препарат мало токсичен. Так же как йодолипол, хромолимфотраст обладает рентгеноконтрастными свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют в качестве средства контроля за полнотой удаления лимфатических узлов при оперативном лечении больных опухолями тела и шейки матки, раком вульвы, раком и меланобластомой кожи нижних конечностей, опухолями яичника, молочной железы, а также при опухолях других локализаций, когда необходимо полное удаление регионарных лимфатических узлов и показана прямая лиммография с помощью йодолипола. Применение препарата, контрастно и избирательно окрашивающего лимфатические узлы, облегчает проведение операции и повышает ее радикальность.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Хромолимфотраст вводят только эндолимфатически обычно за 3-7 дней до операции. Однако, оперативное вмешательство может быть проведено и позднее указанного срока, так как отчетливое окрашивание лимфатических узлов сохраняется не менее 30 дней.
При опухолях молочной железы, шеи и т.п. хромолимфография проводится путем введения 5 мл хромолимфотраста в лимфатический сосуд тела кисти. При опухолях других локализаций, когда оказывается необходимым выявить паховые, тазовые и поясничные лимфатические узлы, препарат вводят в лимфатический сосуд тыла стопы в количестве 10 мл на каждую конечность (всего 20 мл). Вязкость вводимой жидкости может быть снижена добавлением эфира из расчета не более 1 мл на 5 мл хромолимфотраста. Такое разбавление хотя и допустимо, но не желательно, так как эфир усиливает раздражающее действие йодолипола на лимфатические сосуды. Препарат вводится медленно с помощью электрического инжектора со скоростью 1 мл в 10 минут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказания к применению хромолимфотраста те же, что и при обычной, нецветной лимфографии: тромбофлебит и варикозное расширение вен нижних конечностей, сердечно-сосудистая недостаточность, некомпенсированные нарушения функции печени и почек, непереносимость йодистых препаратов.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. При применении хромолимфотраста могут наблюдаться те же побочные эффекты, что и при лимфографии с применением неокрашенного йодолипола (температурная реакция, липоидоз легких).
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте, при температуре не ниже 15 град. С.
ПРИМЕЧАНИЕ. В случае выпадения осадка ампулу следует нагреть в горячей воде с температурой 70-80 град. С. при энергичном встряхивании в течение 15-20 минут. Препарат пригоден для применения, если осадок полностью растворится.
1-БЕНЗОИЛАМИНОАНТРАХИНОН
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/2.
Временная фармакопейная статья 42-589-76 от 6 декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Желтый кристаллический порошок без запаха.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
1,4-ДИОКСИ-5,8-ДИ (П-ТОЛУИДИНО) АНТРАХИНОН
Приказ Министра здравоохранения СССР № 38 от 18 января 1977 года.
Регистрационное удостоверение № 77/38/3.
Временная фармакопейная статья 42-605-76 от 27 декабря 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Волокнистая масса темного сине-фиолетового цвета (под микроскопом — длинные иглы), которая после растирания превращается в темно-синий, почти черный порошок без запаха.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
Начальник
Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Э. А. Бабаян
Ученый секретарь
Фармакологического комитета
канд. мед. наук
Г. А. Ульянова
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
канд. фарм. наук
А. Н. Обоймакова
Ст.специалист
Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л. М. Казьмина