---
title: "Приказ Минздрава России от 17.07.2024 N 370н"
number: "370н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2024-07-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-370n-2024"
---

## Приказ Минздрава России от 17.07.2024 N 370н

# Приказ Минздрава России от 17.07.2024 N 370н

"Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов"

(Зарегистрировано в Минюсте России 16.08.2024 N 79188)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 30.08.2024.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 16 августа 2024 г. N 79188

---


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 17 июля 2024 г. N 370н**

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ**<br>
**ИНДИКАТОРОВ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ**<br>
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**(НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ**<br>
**КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии с [пунктом 1 части 10 статьи 23](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p100271) Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", [пунктом 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p167) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, и [пунктом 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1062-2021#p100020) Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. N 1062, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемый [перечень](#p100010) индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.
2. <a id="p100007"></a>Признать утратившим силу [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1054n-2021) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2021 г. N 1054н "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 декабря 2021 г., регистрационный N 66314).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Министр<br>
М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100009"></a>Утвержден<br>
приказом Министерства здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 17 июля 2024 г. N 370н

</div>


<div align="center">

<a id="p100010"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ИНДИКАТОРОВ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ**<br>
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**(НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ**<br>
**КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ**

</div>


1. <a id="p100011"></a>Десятикратный и более рост за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом количества сообщений о побочных действиях, указанных в инструкции по применению биомедицинского клеточного продукта, нежелательных реакциях (за исключением серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций) при применении биомедицинского клеточного продукта, которые были направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с [частями 1](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-41#p100477) и [2 статьи 41](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-41#p100478) Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах".
2. <a id="p100012"></a>Трехкратный и более рост за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом количества сообщений о побочных действиях, указанных в инструкции по применению биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, нежелательных реакциях (за исключением серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций) при применении биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, которые были направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, в соответствии с [частями 1](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-41#p100477) и [2 статьи 41](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-41#p100478) Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах".



<a id="p100013"></a>

---