Приказ Минпромторга России от 24.10.2017 № 3693

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 10/2017/0002487, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, на лекарственный препарат \text{Интести}^{®} - \text{бактериофаг}, раствор для приема внутрь и ректального введения (МНН — интести-бактериофаг), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;»

2. документ СРР номер 10/2017/0002488, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат \text{НЕЙПИЛЕПТ}^{®}, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл (МНН — цитиколин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;»

3. документ СРР номер 10/2017/0002489, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат \text{НЕЙПИЛЕПТ}^{®}, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (МНН — цитиколин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;»

4. документ СРР номер 10/2017/0002490, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Сэлвим» (ООО «Сэлвим»), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат \text{Галавит}^{®}, таблетки подъязычные, 25 мг (МНН — аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

5. документ СРР номер 10/2017/0002491, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Сэлвим» (ООО «Сэлвим»), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат \text{Галавит}^{®}, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 50 мг (МНН — аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

6. документ СРР номер 10/2017/0002492, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Сэлвим» (ООО «Сэлвим»), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат \text{Галавит}^{®}, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг (МНН — аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

7. документ СРР номер 10/2017/0002493, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Сэлвим» (ООО «Сэлвим»), место нахождения: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат \text{Галавит}^{®}, суппозитории ректальные, 100 мг (МНН — аминодигидрофталазиндион натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

8. документ СРР номер 10/2017/0002494, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Анаферон детский, капли для приема внутрь, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;»

9. документ СРР номер 10/2017/0002495, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Тенотен детский, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;»

10. документ СРР номер 10/2017/0002496, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Ренгалин, раствор для приема внутрь, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь.»

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---