---
title: "Приказ Минздрава СССР от 10.04.1980 N 369"
number: "369"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1980-04-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-369-1980"
---

## Приказ Минздрава СССР от 10.04.1980 N 369

# Приказ Минздрава СССР от 10.04.1980 N 369

"О разрешении к медицинскому применению новых радиофармацевтических препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ


<a id="p100003"></a>10 апреля 1980 г.

<a id="p100004"></a>N 369

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

<div align="center">

**НОВЫХ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
<a id="p100007"></a>I. Разрешаю медицинское применение новых радиофармацевтических препаратов, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники [(приложение)](#p100018).
<a id="p100008"></a>II. Приказываю:
1. <a id="p100009"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100010"></a>а) зарегистрировать новые радиофармацевтические препараты и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100011"></a>б) определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения новых радиофармацевтических препаратов, указанных в [приложении](#p100018);
<a id="p100012"></a>в) передать 3-му Главному управлению при Минздраве СССР соответствующую документацию на новые радиофармацевтические препараты для организации их производства.
2. <a id="p100013"></a>Начальнику 3-го Главного управления при Минздраве СССР тов. Воробьеву Е.И.:
<a id="p100014"></a>а) организовать производство радиофармацевтических препаратов, указанных в [приложении](#p100018);
<a id="p100015"></a>б) подготовить информационные материалы на радиофармацевтические препараты, указанные в [приложении](#p100018), по мере их выпуска, для издания через В/О "Изотоп".
3. <a id="p100016"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Министр<br>
**Б.В.ПЕТРОВСКИЙ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100061"></a>Приложение<br>
к приказу Минздрава СССР<br>
от 10 апреля 1980 г. N 369

</div>


<a id="p100018"></a>                              СПИСОК
          РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                   ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

    1. <a id="p100062"></a>Колиат - иттрий-90,
       набор для получения    - для лечебных целей

    2. <a id="p100063"></a>Цезия хлорид - 131Cs
       для инъекций           - для диагностических целей

<div align="right">

<a id="p100023"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

</div>






<a id="p100024"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100025"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**


## <a id="p100026"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

**ОТ 10 АПРЕЛЯ 1980 Г. N 369**


### <a id="p100027"></a>КОЛИАТ-ИТТРИЙ-90, НАБОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ


<a id="p100028"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 369 от 10 апреля 1980 г.
<a id="p100029"></a>Регистрационное удостоверение N 80/369/1.
<a id="p100030"></a>Инструкция по применению утверждена 10 апреля 1980 г.
<a id="p100031"></a>Временная фармакопейная статья 42-947-80 от 26 февраля 1980 г.

<a id="p100032"></a>Набор состоит из трех флаконов, содержащих следующие реагенты:
<a id="p100033"></a>Флакон N 1. Раствор иттрия хлорида с иттрием-90 - 2,5 мл.
<a id="p100034"></a>Флакон N 2. Раствор калия олеата.
<a id="p100035"></a>Флакон N 3. Раствор глюкозы.

<a id="p100036"></a>ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. После внутритканевого введения колиат-иттрия-90 95-97% изотопа остается на месте инъекции в течение 10 суток. Небольшое количество его всасывается и накапливается в печени.
<a id="p100037"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Колиат-иттрия-90 применяют в качестве лечебного средства при опухолях небольших размеров (до 3 см в диаметре) и локализующихся в коже и подкожной клетчатке, например, при метастатических узлах в коже при раке молочной железы, меланоме и др. злокачественных новообразованиях, рецидивах рака молочной железы в рубце.
<a id="p100038"></a>ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ. При передозировке активности препарата возможны некрозы тканей в месте введения. В этом случае пораженные ткани иссекают.
<a id="p100039"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Внутритканевое введение колиат-иттрия-90 противопоказано при изъязвлении опухолевого узла, а также при беременности и у кормящих грудью матерей.
<a id="p100040"></a>ХРАНЕНИЕ. На месте использования в соответствии с действующими основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений в закрытых флаконах для медпрепаратов при температуре (+2 град.С)-(+25 град.С).
<a id="p100041"></a>СРОК ГОДНОСТИ. Два часа.

<div align="center">

<a id="p100042"></a>ЦЕЗИЯ ХЛОРИД - 131Cs ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

</div>


<a id="p100043"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 369 от 10 апреля 1980 г.
<a id="p100044"></a>Регистрационное удостоверение N 80/369/2.
<a id="p100045"></a>Инструкция по применению утверждена 10 апреля 1980 г.
<a id="p100046"></a>Временная фармакопейная статья 42-863-79 от 25 мая 1979 г.

<a id="p100047"></a>Состав:
<a id="p100048"></a>    Цезия-131                 не менее 5,0 мкюри
    Натрия хлорида                     9,0 мг
    Воды для инъекций               до 1,0 мл

<a id="p100051"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
<a id="p100052"></a>ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. После внутривенного введения хлорида 131С изотоп быстро покидает сосудистое русло и через один час отношение концентраций сердце (кровь и сердце) скелетная мышца составляет соответственно 21,5 и 7,5. Эти соотношения позволяют получать четкие скеннограммы сердечной мышцы в указанные сроки. Накопление 131С в участках сердечной мышцы, где нарушено кровообращение, уменьшается. Доза облучения всего тела при введении хлорида С-131 составляет 0,28 рада/мкюри, печени-0,64 рада/мкюри, почек около 3 рад/мкюри.
<a id="p100053"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хлорид С-131 применяют в качестве радиологического средства для скенирования миокарда.
<a id="p100054"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение хлорида С-131 противопоказано у беременных, кормящих грудью, детей до 16 лет и при заболеваниях, сопровождающихся угнетением костномозгового кровообращения.
<a id="p100055"></a>ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений.
<a id="p100056"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 30 дней.

<div align="right">

<a id="p100057"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
**Э.А.БАБАЯН**

<a id="p100058"></a>Первый заместитель<br>
председателя Фармакологического<br>
комитета, канд. мед. наук<br>
**Г.А.УЛЬЯНОВА**

<a id="p100059"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
**А.Н.ОБОЙМАКОВА**

<a id="p100060"></a>Ст. инспектор Отдела<br>
Государственной фармакопеи и внедрения<br>
новых лекарственных средств<br>
**Л.М.КАЗЬМИНА**

</div>




---