Приказ Минпромторга России от 27.02.2015 № 367

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ООО „КОМПАНИЯ „ДЕКО“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ „ДЕКО“ (ООО „КОМПАНИЯ „ДЕКО“), место нахождения: 129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4, ОГРН 1027739254960, ИНН 7731205648, место осуществления деятельности: Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а.»

Регистрационный номер лицензии 00094-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты иммунобиологические медицинские (цитокины): раствор для инъекций, раствор для инфузий;
• препараты, содержащие сильнодействующие вещества: раствор для инъекций;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

антибиотики бета-лактамного ряда: порошок;

гормоны: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

цитостатики: лиофилизированные продукты, порошок, раствор для инъекций;

• препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, порошок, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий, спрей;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: бальзам, настойка, сироп, экстракты жидкие;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, капсулы, порошок, раствор, сироп, спрей, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, экстракты жидкие.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---