---
title: "Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 N 3667"
number: "3667"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2017-10-20
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3667-2017"
---

## Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 N 3667

# Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 N 3667

"О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 мая 2016 г. N 1714"

(Зарегистрировано в Минюсте России 16.11.2017 N 48918)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-3092-2026#p100008) Минпромторга России от 25.06.2026 N 3092.
> Начало действия документа - 27.11.2017.
> Окончание действия документа - 08.08.2026.
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-3092-2026#p100008) Минпромторга России от 25.06.2026 N 3092, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 29.07.2026).


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 16 ноября 2017 г. N 48918

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
от 20 октября 2017 г. N 3667

</div>


<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ**
**И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ**
**ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
**ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ**
**ПРАКТИКИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ**
**И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 26 МАЯ 2016 Г. N 1714**

<a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100008), которые вносятся в Административный [регламент](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100010) Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 мая 2016 г. N 1714 (зарегистрирован в Минюсте России 9 августа 2016 г., регистрационный N 43175).

<a id="p100006"></a>Министр
**Д.В.МАНТУРОВ**





<a id="p100007"></a>Утверждены
приказом Минпромторга России
от 20 октября 2017 г. N 3667

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ МИНИСТЕРСТВА**<br>
**ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>

<div align="right">

**ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ВЫДАЧЕ**<br>
**ЗАКЛЮЧЕНИЙ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ**

</div>

**НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ**
**МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ОТ 26 МАЯ 2016 Г. N 1714**

1. <a id="p100009"></a>В [пункте 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100017):
<a id="p100010"></a>а) [абзац первый](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100017) изложить в следующей редакции:
<a id="p100011"></a>"3. Место нахождения Министерства промышленности и торговли Российской Федерации: Китайгородский проезд, д. 7, стр. 1, г. Москва.";
<a id="p100012"></a>б) [абзац второй](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100018) изложить в следующей редакции:
<a id="p100013"></a>"Почтовый адрес Министерства промышленности и торговли Российской Федерации: Минпромторг России, Китайгородский проезд, д. 7, стр. 1, г. Москва, 109074.";
<a id="p100014"></a>в) [абзац седьмой](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100042) изложить в следующей редакции:
<a id="p100015"></a>"Телефоны Министерства промышленности и торговли Российской Федерации для получения справок по вопросам предоставления государственной услуги: (495) 632-87-00; (495) 632-88-88 (добавочный 3516, 2658, 2690, 2750); (495) 632-88-70; (495) 632-83-99; (495) 632-89-37.".
2. <a id="p100016"></a>[Пункт 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100046) изложить в следующей редакции:
<a id="p100017"></a>"4. На сайте федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" по электронному адресу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.gosuslugi.ru (далее - Портал) размещается следующая информация:

<div align="center">

1) <a id="p100018"></a>исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов, а также перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;<br>
2) <a id="p100019"></a>круг заявителей;<br>
3) <a id="p100020"></a>срок предоставления государственной услуги;

</div>

4) <a id="p100021"></a>результаты предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;
5) <a id="p100022"></a>исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги;
6) <a id="p100023"></a>размер государственной пошлины, взимаемой за предоставление государственной услуги;
7) <a id="p100024"></a>о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;
8) <a id="p100025"></a>формы заявлений (уведомлений, сообщений), используемые при предоставлении государственной услуги.
<a id="p100026"></a>Информация на Портале о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)", предоставляется заявителю бесплатно.
<a id="p100027"></a>Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя или предоставление им персональных данных.".
3. <a id="p100028"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100016) пунктом 5.1 следующего содержания:
<a id="p100029"></a>"5.1. Информация на Портале и официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)", предоставляется заявителю бесплатно.
<a id="p100030"></a>Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя или предоставление им персональных данных.".
4. <a id="p100031"></a>[Пункт 17](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100088) после абзаца десятого дополнить абзацами следующего содержания:
<a id="p100032"></a>"[постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-236-2016) Правительства Российской Федерации от 26 марта 2016 г. N 236 "О требованиях к предоставлению в электронной форме государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 15, ст. 2084);
<a id="p100033"></a>[приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-2132-2017) Минпромторга России от 30 июня 2017 г. N 2132 "Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. N 1575 и от 17 января 2017 г. N 52" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный N 48127);".

<div align="center">

5. <a id="p100034"></a>[Пункт 23](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100118) изложить в следующей редакции:<br>
<a id="p100035"></a>"23. Запрещается требовать от заявителя:<br>
<a id="p100036"></a>представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

</div>

<a id="p100037"></a>представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в [части 6 статьи 7](https://bukva.ai/docs/zakon-210-fz-2010/statya-1#p43) Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 3873, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587; N 49, ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 14, ст. 1651; N 27, ст. 3477, ст. 3480; N 30, ст. 4084; N 51, ст. 6679; N 52, ст. 6952, ст. 6961, ст. 7009; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4264; N 49, ст. 6928; 2015, N 1, ст. 67, ст. 72; N 10, ст. 1393; N 29, ст. 4342, ст. 4376; 2016, N 7, ст. 916; N 27, ст. 4293, ст. 4294; 2017, N 1, ст. 12).
<a id="p100038"></a>Запрещается отказывать в приеме запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Портале.
<a id="p100039"></a>Запрещается отказывать в предоставлении государственной услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Портале.

<div align="center">

<a id="p100040"></a>Запрещается требовать от заявителя совершения иных действий, кроме прохождения идентификации и аутентификации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, указания цели приема, а также предоставления сведений, необходимых для расчета длительности временного интервала, который необходимо забронировать для приема.<br>
<a id="p100041"></a>Запрещается требовать от заявителя предоставления документов, подтверждающих внесение заявителем платы за предоставление государственной услуги.".<br>
6. <a id="p100042"></a>[Пункты 38](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100158) - [41](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100167) изложить в следующей редакции:<br>
<a id="p100043"></a>"38. Показателями доступности предоставления государственной услуги являются:<br>
<a id="p100044"></a>расположенность в зоне доступности к основным транспортным магистралям;

</div>

<a id="p100045"></a>наличие полной и понятной информации о местах, порядке и сроках предоставления государственной услуги в общедоступном месте в здании лицензирующего органа, в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования;
<a id="p100046"></a>возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;
<a id="p100047"></a>наличие необходимого и достаточного количества помещений, в которых осуществляются прием документов от заявителей, выдача заключения заявителю, в целях соблюдения сроков предоставления государственной услуги, установленных [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1314-2015) Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 50, ст. 7165) и Административным регламентом.

<div align="center">

39. <a id="p100048"></a>Показателями качества предоставления государственной услуги являются:<br>
<a id="p100049"></a>соблюдение сроков предоставления государственной услуги;<br>
<a id="p100050"></a>соблюдение права заявителей на получение актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги;

</div>

<a id="p100051"></a>количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при непосредственном предоставлении государственной услуги и их продолжительность;
<a id="p100052"></a>отсутствие рассмотрения жалоб на действия (бездействие) должностных лиц Министерства.
40. <a id="p100053"></a>Взаимодействие заявителя с государственными гражданскими служащими Министерства осуществляется при личном обращении заявителя:
<a id="p100054"></a>для подачи документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
<a id="p100055"></a>для получения результата предоставления государственной услуги.
<a id="p100056"></a>Продолжительность взаимодействия заявителя с государственными гражданскими служащими Министерства при предоставлении государственной услуги должна составлять не более:
<a id="p100057"></a>15 минут - при приеме заявлений о предоставлении, о переоформлении лицензий нарочным;

<div align="center">

<a id="p100058"></a>10 минут - при выдаче документов, касающихся предоставления государственной услуги;<br>
<a id="p100059"></a>10 минут - при информировании о предоставлении государственной услуги по телефону.<br>
41. <a id="p100060"></a>Возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.".<br>
7. <a id="p100061"></a>[Пункт 42](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100169) изложить в следующей редакции:

</div>

<a id="p100062"></a>"42. При обращении через Портал за получением государственной услуги, оказываемой с применением усиленной квалифицированной электронной подписи, допускается к использованию перечень классов средств электронной подписи, который определен на основании утвержденной Министерством по согласованию с Федеральной службой безопасности Российской Федерации модели угроз безопасности информации в информационной системе.".
8. <a id="p100063"></a>[Пункт 43](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100171) дополнить подпунктом "г" следующего содержания:
<a id="p100064"></a>"г) осуществление в электронной форме, в том числе с использованием Портала.".
9. <a id="p100065"></a>После пункта 77 [дополнить](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100231) подразделом следующего содержания:

<div align="center">

<a id="p100066"></a>"Порядок осуществления административных процедур<br>
в электронной форме, в том числе с использованием<br>
федеральной государственной информационной системы "Единый

</div>

портал государственных и муниципальных услуг (функций)"

78. <a id="p100067"></a>Запись на прием в Министерство для подачи запроса с использованием Портала и официального сайта Министерства не осуществляется.
79. <a id="p100068"></a>Плата за предоставление государственной услуги осуществляется заявителем с использованием Портала по предварительно заполненным Министерством реквизитам.
80. <a id="p100069"></a>При оплате платы за предоставление государственной услуги заявителю обеспечивается возможность сохранения платежного документа, заполненного или частично заполненного, а также печати на бумажном носителе копии заполненного платежного документа.
<a id="p100070"></a>В платежном документе указывается уникальный идентификатор начисления и идентификатор плательщика.
81. <a id="p100071"></a>Заявитель информируется о факте совершения оплаты платы за предоставление государственной услуги посредством Портала.
82. <a id="p100072"></a>Министерство не вправе требовать от заявителя предоставления документов, подтверждающих внесение заявителем платы за предоставление государственной услуги.
<a id="p100073"></a>Предоставление информации об оплате платы за предоставление государственной услуги осуществляется с использованием информации, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.

<div align="center">

83. <a id="p100074"></a>Формирование запроса заявителем осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса на Портале без необходимости дополнительной подачи запроса в какой-нибудь иной форме.<br>
<a id="p100075"></a>На Портале размещаются образцы заполнения электронной формы запроса.<br>
84. <a id="p100076"></a>Форматно-логическая проверка сформированного запроса осуществляется автоматически после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы запроса. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы запроса заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме запроса.<br>
85. <a id="p100077"></a>При формировании запроса заявителю обеспечивается:

</div>

<a id="p100078"></a>а) возможность копирования и сохранения запроса и иных документов, указанных в пунктах 18 - 19 настоящего Административного регламента, необходимых для предоставления государственной услуги;
<a id="p100079"></a>б) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы запроса;
<a id="p100080"></a>в) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;
<a id="p100081"></a>г) заполнение полей электронной формы запроса до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - Система), и сведений, опубликованных на Портале, в части, касающейся сведений, отсутствующих в Системе;
<a id="p100082"></a>д) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;
<a id="p100083"></a>е) возможность доступа заявителя на Портале к ранее поданным им запросам в течение не менее одного года, а также частично сформированных запросов - в течение не менее трех месяцев.
86. <a id="p100084"></a>Сформированный и подписанный запрос и иные документы, указанные в пунктах 18 - 19 настоящего Административного регламента, необходимые для предоставления государственной услуги, направляются в Министерство посредством Портала.
87. <a id="p100085"></a>Министерство обеспечивает прием документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и регистрацию запроса без необходимости повторного представления заявителем таких документов на бумажном носителе.
88. <a id="p100086"></a>Срок регистрации запроса - не позднее дня, следующего за днем обращения заявителя.

<div align="center">

89. <a id="p100087"></a>Предоставление государственной услуги начинается с момента приема и регистрации электронных документов, необходимых для предоставления государственной услуги.<br>
<a id="p100088"></a>Прием и регистрация запроса осуществляется структурным подразделением Министерства, в компетенцию которого входит прием, регистрация и распределение поступающей корреспонденции, в соответствии с правилами делопроизводства.<br>
<a id="p100089"></a>Заявителю сообщается присвоенный запросу в электронной форме уникальный номер, по которому в соответствующем разделе Портала, официального сайта Министерства заявителю будет предоставлена информация о ходе выполнения указанного запроса.<br>
90. <a id="p100090"></a>После регистрации запрос направляется в Департамент.

</div>

91. <a id="p100091"></a>После принятия запроса заявителя ответственным исполнителем статус запроса заявителя в личном кабинете на Портале обновляется до статуса "принято".
92. <a id="p100092"></a>Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.
<a id="p100093"></a>Информация о ходе предоставления государственной услуги направляется заявителю в срок, не превышающий одного рабочего дня после завершения выполнения соответствующего действия, на адрес электронной почты или с использованием средств Портала по выбору заявителя.
93. <a id="p100094"></a>При предоставлении государственной услуги в электронной форме заявителю направляется:
<a id="p100095"></a>а) уведомление о приеме и регистрации запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
<a id="p100096"></a>б) уведомление о необходимости устранения в течение 20 рабочих дней выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, в случае, если заявление оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объеме;
<a id="p100097"></a>в) уведомление о предоставлении заявителем заявления и (или) прилагаемых к нему документов, надлежащим образом оформленных и в полном объеме;
<a id="p100098"></a>г) уведомление о принятии решения о проведении инспектирования;
<a id="p100099"></a>д) уведомление о возможности получить результат предоставления государственной услуги.".
94. <a id="p100100"></a>В качестве результата предоставления государственной услуги заявитель по его выбору вправе получить заключение, уведомление об отказе в форме электронного документа, подписанного уполномоченным должностным лицом с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.
95. <a id="p100101"></a>Заявитель вправе получить результат предоставления государственной услуги в форме электронного документа или документа на бумажном носителе в течение срока действия результата предоставления государственной услуги.".

10. <a id="p100102"></a>[Пункты 78](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100237) - [87](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100250) считать пунктами 96 - 105.
11. <a id="p100103"></a>[Раздел V](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100251) "Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, а также его должностных лиц при предоставлении государственной услуги" изложить в следующей редакции:

<div align="center">

<a id="p100104"></a>"Информация для заявителя о его праве подать жалобу<br>
на решение и (или) действие (бездействие) федерального<br>
органа исполнительной власти и (или) его должностных лиц

</div>


106. <a id="p100105"></a>Заявитель может обратиться с жалобой на действия (бездействие) и решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги.
107. <a id="p100106"></a>Основанием для начала досудебного (внесудебного) обжалования является поступление жалобы в Министерство.

<a id="p100107"></a>Предмет жалобы

108. <a id="p100108"></a>Предметом жалобы является:
1) <a id="p100109"></a>нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;
2) <a id="p100110"></a>нарушение срока предоставления государственной услуги;
3) <a id="p100111"></a>требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
4) <a id="p100112"></a>отказ заявителю в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
5) <a id="p100113"></a>отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
6) <a id="p100114"></a>затребование у заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;
7) <a id="p100115"></a>отказ Министерства, его должностного лица в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

<a id="p100116"></a>Органы государственной власти и уполномоченные
на рассмотрение жалобы должностные лица, которым может быть
направлена жалоба

109. <a id="p100117"></a>Жалоба подается в Министерство.
110. <a id="p100118"></a>Жалоба на решения, принятые заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации, рассматривается Министром промышленности и торговли Российской Федерации.
<a id="p100119"></a>Жалоба на решения, принятые директором (заместителем директора) Департамента рассматривается Министром промышленности и торговли Российской Федерации или заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации, осуществляющим координацию и контроль деятельности Департамента.

<a id="p100120"></a>Порядок подачи и рассмотрения жалобы

111. <a id="p100121"></a>Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в Министерство. Жалоба может быть направлена по почте по адресу, указанному в пункте 3 настоящего Административного регламента, на официальный сайт Министерства (www.minpromtorg.gov.ru, http://минпромторг.рф/) или по электронной почте Министерства (pr@mte.gov.ru), Портал (www.gosuslugi.ru), а также может быть принята при личном приеме заявителя. Время приема жалоб совпадает со временем предоставления государственной услуги.
112. <a id="p100122"></a>В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:
<a id="p100123"></a>доверенность, оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации;
<a id="p100124"></a>копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.
<a id="p100125"></a>В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
<a id="p100126"></a>При подаче жалобы в электронном виде документы, подтверждающие полномочия на осуществление действий от имени заявителя, могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации.
113. <a id="p100127"></a>Жалоба заявителя должна содержать следующую информацию:
1) <a id="p100128"></a>наименование органа, предоставляющего государственную услугу, фамилию, имя, отчество должностного лица (при наличии информации), решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
2) <a id="p100129"></a>фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
3) <a id="p100130"></a>сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Министерства, его должностного лица либо федерального государственного служащего;
4) <a id="p100131"></a>доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием). В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению соответствующие документы либо их копии.

<a id="p100132"></a>Сроки рассмотрения жалобы

114. <a id="p100133"></a>Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Министерства, его должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

<a id="p100134"></a>Перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы
в случае, если возможность приостановления предусмотрена
законодательством Российской Федерации

115. <a id="p100135"></a>Оснований для приостановления рассмотрения жалобы не предусмотрено.

<a id="p100136"></a>Результат рассмотрения жалобы

116. <a id="p100137"></a>По результатам рассмотрения жалобы должностное лицо Министерства принимает одно из следующих решений:
1) <a id="p100138"></a>удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также в иных формах;
2) <a id="p100139"></a>отказывает в удовлетворении жалобы.

<a id="p100140"></a>Порядок информирования заявителя о результатах
рассмотрения жалобы

117. <a id="p100141"></a>Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 116 настоящего Административного регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы. Ответ о результатах рассмотрения жалобы оформляется в соответствии с правилами делопроизводства. Информация вводится в электронную систему учета документов. Документу присваивается исходящий номер.
118. <a id="p100142"></a>Если в результате рассмотрения жалоба признана обоснованной, то соответствующим должностным лицом Министерства принимается решение об устранении недостатков, выявленных по результатам рассмотрения жалобы, и о привлечении к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации должностного лица, ответственного за действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принятые) в ходе административных действий, предусмотренных настоящим Административным регламентом.

<a id="p100143"></a>Порядок обжалования решения по жалобе

119. <a id="p100144"></a>Решение по жалобе может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

<a id="p100145"></a>Право заявителя на получение информации и документов,
необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы

120. <a id="p100146"></a>Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.
<a id="p100147"></a>При рассмотрении жалобы заявитель имеет право:
1) <a id="p100148"></a>представлять дополнительные документы и материалы либо обращаться с просьбой об их истребовании, в том числе в электронном виде;
2) <a id="p100149"></a>знакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения жалобы, если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц и если в указанных документах и материалах не содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну;
3) <a id="p100150"></a>получать письменный ответ по существу поставленных в жалобе вопросов;
4) <a id="p100151"></a>обращаться с жалобой на принятое по жалобе решение или на действие (бездействие) в связи с рассмотрением жалобы в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;
5) <a id="p100152"></a>обращаться с заявлением о прекращении рассмотрения жалобы.

<a id="p100153"></a>Способы информирования заявителей о порядке подачи
и рассмотрения жалобы

121. <a id="p100154"></a>Информацию о порядке подачи и рассмотрения жалобы можно получить следующими способами:
1) <a id="p100155"></a>в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на Портале и официальном сайте Министерства;
2) <a id="p100156"></a>по телефонам, указанным в пункте 3 настоящего Административного регламента;
3) <a id="p100157"></a>в информационном электронном терминале в фойе здания Министерства;
4) <a id="p100158"></a>личным общением со специалистами Министерства, предварительно договорившись о встрече по телефонам, указанным в пункте 3 настоящего Административного регламента.".

12. <a id="p100159"></a>В [приложении](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100281) к Административному регламенту в блок-схеме предоставления государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики [блок](https://bukva.ai/docs/prikaz-1714#p100285) "Проверка правильности подготовки заявления и наличия прилагаемых к нему документов" изложить в следующей редакции:
<a id="p100160"></a>"Проверка правильности подготовки заявления и наличия прилагаемых к нему документов, формирование и направление межведомственного запроса".



<a id="p100161"></a>

---