--- title: "Приказ Минпромторга России от 12.10.2016 N 3639" number: "3639" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2016-10-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3639-2016" --- ## Приказ Минпромторга России от 12.10.2016 N 3639 # Приказ Минпромторга России от 12.10.2016 N 3639 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 12 октября 2016 г. N 3639** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
**ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ**
**ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ**
**ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,**
**В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат", приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 10/2016/0001830, выдан Федеральному государственному унитарному предприятию "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Атропин, раствор для инъекций, 1 мг/мл (МНН - атропин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана; 2) документ СРР номер 10/2016/0001831, выдан Федеральному государственному унитарному предприятию "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Натрия оксибат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл (МНН - натрия оксибат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана; 3) документ СРР номер 10/2016/0001832, выдан закрытому акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (ЗАО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ (МНН - мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Демократической Социалистической Республики Шри-Ланка; 4) документ СРР номер 10/2016/0001833, выдан закрытому акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (ЗАО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ (МНН - мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Демократической Социалистической Республики Шри-Ланка; 5) документ СРР номер 10/2016/0001834, выдан закрытому акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (ЗАО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ (МНН - мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Демократической Социалистической Республики Шри-Ланка; 6) документ СРР номер 10/2016/0001835, выдан закрытому акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (ЗАО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2000 МЕ (МНН - мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Демократической Социалистической Республики Шри-Ланка. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---