Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 12.10.2016 № 3639

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 3639 от 12.10.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 12.10.2016 N 3639. 3639. 12.10.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-3639-2016

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 12 октября 2016 г. № 3639

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ
ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,
В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат», приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 10/2016/0001830, выдан Федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Атропин, раствор для инъекций, 1 мг/мл (МНН — атропин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  2. документ СРР номер 10/2016/0001831, выдан Федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Натрия оксибат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл (МНН — натрия оксибат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  3. документ СРР номер 10/2016/0001832, выдан закрытому акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (ЗАО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ (МНН — мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Демократической Социалистической Республики Шри-Ланка;

  4. документ СРР номер 10/2016/0001833, выдан закрытому акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (ЗАО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ (МНН — мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Демократической Социалистической Республики Шри-Ланка;

  5. документ СРР номер 10/2016/0001834, выдан закрытому акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (ЗАО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ (МНН — мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Демократической Социалистической Республики Шри-Ланка;

  6. документ СРР номер 10/2016/0001835, выдан закрытому акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (ЗАО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Октофактор, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2000 МЕ (МНН — мороктоког альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Демократической Социалистической Республики Шри-Ланка.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра
С. А. Цыб