Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 09.02.2017 № 363

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 363 от 09.02.2017Действующий акт

Актуально на 05.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 09.02.2017 N 363. 363. 09.02.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-363-2017-minpromtorg-rossii

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 9 февраля 2017 г. № 363

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат», приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 02/2017/0002053, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Кавинтон(R) Комфорте, таблетки диспергируемые, 10 мг (МНН — винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Таджикистан;

  2. документ СРР номер 02/2017/0002054, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Кавинтон(R) Комфорте, таблетки диспергируемые, 10 мг (МНН — винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;

  3. документ СРР номер 02/2017/0002055, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Кавинтон(R) Комфорте, таблетки диспергируемые, 10 мг (МНН — винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  4. документ СРР номер 02/2017/0002056, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Кавинтон(R) Комфорте, таблетки диспергируемые, 10 мг (МНН — винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Украины;

  5. документ СРР номер 02/2017/0002057, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Промедол, раствор для инъекций, 10 мг/мл (МНН — тримеперидин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  6. документ СРР номер 02/2017/0002058, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Промедол, раствор для инъекций, 20 мг/мл (МНН — тримеперидин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  7. документ СРР номер 02/2017/0002059, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Окситоцин-МЭЗ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл (МНН — окситоцин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  8. документ СРР номер 02/2017/0002060, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Адреналин, раствор для инъекций, 1 мг/мл (МНН — эпинефрин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  9. документ СРР номер 02/2017/0002061, выдан Федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Сибазон, таблетки 5 мг (МНН — диазепам), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  10. документ СРР номер 02/2017/0002062, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Дроперидол, раствор для инъекций, 2,5 мг/мл (МНН — дроперидол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб