Приказ Росздравнадзора от 04.05.2022 № 3615

«О предоставлении лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»

В соответствии со статьей 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» приказываю:

1. Предоставить с даты подписания настоящего приказа лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) согласно приложению к приказу.

2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований в установленном порядке оформить лицензии юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям), указанным в приложении к настоящему приказу, и внести сведения в реестр лицензий.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

1. Общество с ограниченной ответственностью «АКБ-ПРОМТЕХ»

Сокращенное наименование: ООО «АКБ-ПРОМТЕХ»

Адрес местонахождения: 195043, Санкт-Петербург, Муниципальный округ Невская Застава вн.тер.г., Ольминского ул., д. 10, лит. А, пом. 23Н

ИНН 7806268359

ОГРН 1177847162217

лицензия № Л016-00110-77/00152518

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

• 192029, Санкт-Петербург, Муниципальный округ Невская Застава вн.тер.г., Ольминского ул., д. 10, лит. А, пом. 23Н

выполняемые работы, оказываемые услуги:

в части технического обслуживания медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения):

техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения:

гастроэнтерологические медицинские изделия;

стоматологические медицинские изделия;

офтальмологические медицинские изделия;

медицинские изделия для in vitro диагностики (зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством Российской Федерации);

техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения;

медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии).

---