Приказ Минздравмедпрома РФ от 20.12.1995 № 359
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздравмедпрома РФ от 20.12.1995 N 359. 359. 20.12.1995. https://bukva.ai/docs/prikaz-359-1995-minzdravmedprom-rossii
«О включении дезоксината в перечень препаратов, применяемых для раннего лечения лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения»
(вместе с «Инструкцией по применению дезоксината»)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
О ВКЛЮЧЕНИИ ДЕЗОКСИНАТА В ПЕРЕЧЕНЬ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ РАННЕГО ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ПОДВЕРГШИХСЯ ВОЗДЕЙСТВИЮ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Специалистами научно-производственного центра «Фармзащита» разработан препарат дезоксинат и организовано его производство в количествах, достаточных для удовлетворения потребностей лечебно-профилактических учреждений.
Препарат разрешен для медицинского применения и промышленного выпуска (регистрационное удостоверение № 95/277/3 Минздравмедпрома Российской Федерации).
Препарат обладает быстрым лейкостимулирующим эффектом у больных, получающих полихимиотерапевтическое и комбинированное полихимиолучевое лечение, лечебным действием при язвенно-некротических поражениях кожи и слизистых оболочек различной этиологии, в т.ч. — при первичных и поздних лучевых язвах.
По экспериментальным данным дезоксинат показан лицам, подвергшимся острому лучевому воздействию в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II степени тяжести.
С целью расширения перечня средств, применяемых при лечении острой лучевой болезни на ранних этапах, приказываю:
1. Руководителям лечебно-профилактических учреждений Федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Минздравмедпроме Российской Федерации:
1.1. Включить дезоксинат в перечень средств, входящих в оснащение здравпунктов и стационаров как средство раннего лечения лиц, подвергшихся острому лучевому воздействию, в соответствии с Инструкцией по применению дезоксината утвержденной фармкомитетом от 18.07.95 г. (приложение 1).
1.2. Принять меры для приобретения дезоксината в необходимом количестве (141400, Химки Московской обл. Вашутинское шоссе 11, тел.: (095) 571-20-11, факс (095) 571-21-81.
1.3. Довести до сведения медицинских работников правила и порядок хранения и введения препарата.
1.4. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя начальника Федерального управления «Медбиоэкстрем» Сорокина А.В.
Заместитель Министра В. К. Агапов
Приложение № 1 к Приказу Минздравмедпрома Российской Федерации от 20 декабря 1995 г. № 359
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Утверждено Фармакологическим комитетом 18 июля 1995 года
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЕЗОКСИНАТА DESOXYNATUM
Регистрационный номер 95/277/1, 95/277/3, 95/277/4.
Дезоксинат — натриевая соль дезоксирибонуклеиновой кислоты, получаемой из молок осетровых рыб и частично деполимеризованной с помощью ультразвука до молекулярной массы 2,7 — 4,0 х 105 дальтон. Раствор дезоксината представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Дезоксинат по экспериментальным данным оказывает лечебное действие при острой лучевой болезни II — III степени тяжести и при гипо- и апластических состояниях системы крови, вызванных лучевой или полихимиотерапией.
Быстрый лейкостимулирующий эффект после однократной внутримышечной инъекции дезоксината наблюдается у онкологических больных с лейкопениями III и угрожающей жизни IV степени («Фебрильной нейтропении»), вызванными применением полихимиотерапии или комбинированным полихимиолучевым лечением. При этом в первую очередь отмечается возрастание в 5 — 7 раз содержания в периферической крови абсолютного числа гранулоцитов. Одновременно под влиянием препарата отмечается рост абсолютного числа лимфоцитов и нормализация содержания тромбоцитов в периферической крови при тромбоцитопениях I — IV степени того же происхождения. Дезоксинат не влияет на опухолевый рост и лечебный эффект цитостатиков или химиолучевой терапии, не вызывает непосредственных или отсроченных побочных эффектов, не проявляет мутагенных, канцерогенных или аллергических свойств.
Одноразовое внутримышечное введение дезоксината в течение первых 24 ч после тотального воздействия ионизирующего излучения на организм облегчает в эксперименте клиническое течение лучевой болезни, ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток в костном мозге, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения. Дезоксинат повышает вероятность благоприятных исходов лучевой болезни.
Дезоксинат обладает лечебным действием при язвенно-некротических поражениях кожи и слизистых оболочек различной локализации. Применение дезоксината в виде повязок, аппликаций и полосканий оказывает аналгезирующий эффект, уменьшает проявление воспалительной реакции, активизирует рост грануляций и эпителия. Положительное лечебное действие дезоксината проявляется при первичных и поздних лучевых язвах, остром фарингеальном синдроме, при термических ожогах, при осложнениях, сопутствующих цитостатической терапии (стоматиты, фарингоэзофагиты, гингивиты, увулиты, энтероколиты, вульвовагиниты, парапроктиты); при декубитальных язвах в полости рта и на коже, применение дезоксината при нагноительных процессах на стадии регенерации ускоряло заживление. Дезоксинат способствовал увеличению приживляемости аутотрансплантатов на ожоговых поверхностях, а также аллотрансплантатов при пластике дефектов челюстно-лицевой области. Дезоксинат не эффективен при крайне тяжелых формах поражения, обширных глубоких некрозах, относимых к IV степени тяжести.
Применение дезоксината не сопровождается токсическими и аллергическими реакциями.
Препарат назначают онкологическим больным с выраженной миелодепрессией (лейко- и тромбоцитопенией), вызванной цитостатиками (моно- и полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением.
Дезоксинат может применяться профилактически перед началом цикла химиотерапии (химиолучевого) лечения, особенно повторного, в ходе его или после его окончания. Показанием для профилактического применения препарата является наличие лейкопенического и тромбоцитопенического фона до начала специфической терапии (менее 3,5 x 109/ л, 150 x 109/л, соответственно), выраженная лейко- и тромбоцитопения, развившаяся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии (2,5 x 109/ л и 100 x 109/ л, соответственно). В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химиотерапии (химиолучевой терапии) или после его окончания, показаниями к назначению дезоксината служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2,0 x 109/ л, тромбоцитов — 100 x 109/ л и менее.
По экспериментальным данным дезоксинат показан также лицам, подвергшимся острому воздействию ионизирующего излучения в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II-III степени тяжести.
Первичные и поздние лучевые язвы и термические ожоги кожных покровов II-III степени тяжести, острый лучевой фарингеальный синдром, декубитальные язвы в полости рта и на коже, осложнения, сопутствующие цитостатической терапии (стоматиты, фарингоэзофагиты, гингивиты, увулиты, энтероколиты, вульвовагиниты, парапроктиты), при подготовке тканей к ауто- или аллотрансплантации и в период приживления трансплантатов.
Дезоксинат вводится взрослым и детям (независимо от возраста!) однократно внутримышечно или подкожно в виде 0,5% раствора в объеме 15,0 мл (75 мг активного вещества). Допускается повторное применение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого или химиолучевого лечения у онкологических больных. Перед введением препарат, хранящийся в холодильнике, нагревают до температуры тела. Для лечения острой лучевой болезни применяется не позднее 24 ч после облучения.
Для лечения поражений кожи накладываются аппликационные повязки с 0,25% раствором дезоксината, сменяемые 3 — 4 раза в день. При поражениях слизистой оболочки рта производятся полоскания 0,25% раствором дезоксината (4 раза в сутки по 5 — 15 мл с последующим проглатыванием). Во влагалище дезоксинат вводится на тампоне, в прямую кишку — в клизме (20 — 50 мл). Продолжительность курса лечения — до стойкого исчезновения признаков воспаления и эпителизации кожи и слизистых (4 — 10 суток).
Введение препарата не вызывает осложнений. В редких случаях отмечается кратковременное (на 2 — 4 ч) повышение температуры тела через 4 — 24 ч от субфебрильных цифр до 38,5 град. С, как правило, без нарушения состояния больного (ознобов и др.) и не требующее коррекции. При форсированном введении препарата отмечается непродолжительная болезненность на месте инъекции, не нуждающаяся в медикаментозном лечении.
При местном применении дезоксинат не вызывает побочных эффектов.
Противопоказания к применению препарата не обнаружены.
ФОРМА ВЫПУСКА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Дезоксинат выпускают в виде 0,5% раствора в ампулах по 5,0 или 10,0 мл.
Для местного применения дезоксинат выпускается во флаконах, содержащих 5, 20 и 50 мл 0,25% раствора.
Дезоксинат хранят в холодильнике при температуре 5 — 10 град. С.
Верно: Ученый секретарь специальной комиссии Фармакологического комитета МЗМП РФ (на базе ГВМУ МО РФ) А.МУСИЙЧЕНКО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Настоящее удостоверение выдано НПЦ «Фармзащита» г. Москва ________________________________
в том, что в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 277
_______________
от 04 октября 1995 года лекарственное средство под названием раствор дезоксината 0,5% для инъекций
наименование лекарственного средства
в виде лекарственной формы раствор 0,5% для инъекций _______________________________________
состава ВФС 42-2548-95 __________________________________________________________ зарегистрировано в Российской Федерации и разрешено для медицинского применения и промышленного выпуска.
04.10.95 г.
________________
дата регистрации
Начальник Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Р. У. Хабриев
Начальник Бюро по регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения Ю. Л. Семененков