Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 09.02.2017 № 358

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 358 от 09.02.2017Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 09.02.2017 N 358. 358. 09.02.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-358-2017-minpromtorg-rossii

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 9 февраля 2017 г. № 358

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат», приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 02/2017/0002043, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг + 2,5 мг/мл (МНН — толперизон + лидокаин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;

  2. документ СРР номер 02/2017/0002044, выдан акционерному обществу «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ (АО „АКРИХИН“), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, место осуществления деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, на лекарственный препарат Акридерм(R) ГЕНТА, крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% (МНН — Бетаметазон + Гентамицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Кыргызской Республики;»

  3. документ СРР номер 02/2017/0002045, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Кавинтон(R) Комфорте, таблетки диспергируемые, 10 мг (МНН — винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии;

  4. документ СРР номер 02/2017/0002046, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Кавинтон(R) Комфорте, таблетки диспергируемые, 10 мг (МНН — винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Кыргызской Республики;

  5. документ СРР номер 02/2017/0002047, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Кавинтон(R) Комфорте, таблетки диспергируемые, 10 мг (МНН — винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  6. документ СРР номер 02/2017/0002048, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Кавинтон(R) Комфорте, таблетки диспергируемые, 10 мг (МНН — винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Азербайджан;

  7. документ СРР номер 02/2017/0002049, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Кавинтон(R) Комфорте, таблетки диспергируемые, 10 мг (МНН — винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения;

  8. документ СРР номер 02/2017/0002050, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Кавинтон(R) Комфорте, таблетки диспергируемые, 10 мг (МНН — винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;

  9. документ СРР номер 02/2017/0002051, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Кавинтон(R) Комфорте, таблетки диспергируемые, 10 мг (МНН — винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

  10. документ СРР номер 02/2017/0002052, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Кавинтон(R) Комфорте, таблетки диспергируемые, 10 мг (МНН — винпоцетин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Молдова.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб