--- title: "Приказ Минздравмедпрома РФ от 20.12.1995 N 358" number: "358" issuer: "Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации" issued_on: 1995-12-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-358-1995" --- ## Приказ Минздравмедпрома РФ от 20.12.1995 N 358 # Приказ Минздравмедпрома РФ от 20.12.1995 N 358 "О сертификации продукции медицинской промышленности" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ** от 20 декабря 1995 г. N 358 **О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ** В соответствии с Законами Российской Федерации "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", "О сертификации продукции и услуг", [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-797-1994#p100009) о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации в целях обеспечения безопасности и качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также установления единого порядка проведения сертификации продукции медицинской промышленности в системе Минздравмедпрома России приказываю: 1. Возложить на Инспекцию государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.) следующие обязанности: - организация разработки и регистрация в Госстандарте России Системы сертификации лекарственных средств в соответствии с Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации; - организация проведения сертификации соответствия лекарственных средств требованиям Государственной фармакопеи, фармакопейных статей и других нормативных документов; - организация инспекционного контроля за деятельностью испытательных лабораторий и органов по сертификации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения. 2. Возложить на Управление медицинской промышленности (Дощицын Ю.Ф.) следующие обязанности: - организация и координация работ по созданию нормативной базы для проведения сертификации медицинской техники и изделий медицинского назначения; - организация разработки и регистрация в Госстандарте России Системы сертификации медицинских изделий в соответствии с Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации; - организация проведения сертификации соответствия медицинской техники и изделий медицинского назначения требованиям действующих стандартов и других нормативных документов совместно с Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.). 3. Управлению кадров (Торопцев А.И.) произвести изменение структуры Управления медицинской промышленности с учетом представленного проекта. 4. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.) разработать и представить до 31.03.96 на утверждение в установленном порядке: - проект стандарта "Система сертификации лекарственных средств в Российской Федерации"; - стандарт отрасли Минздравмедпрома России "Система сертификации лекарственных средств. Требования к испытательным лабораториям и органам по сертификации и порядок их аккредитации"; - Правила ведения Государственного реестра Системы сертификации лекарственных средств. 5. Управлению медицинской промышленности (Дощицын Ю.Ф.) совместно с Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.) разработать и представить до 31.12.95 на утверждение в установленном порядке: - проект документа "Система сертификации медицинских изделий в Российской Федерации"; - стандарт отрасли Минздравмедпрома России "Система сертификации медицинских изделий. Требования к испытательным лабораториям и органам по сертификации и порядок их аккредитации"; - Правила ведения Государственного реестра Системы сертификации медицинских изделий. 6. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра Кочеровца В.И.
Министр здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
**А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ**
---