--- title: "Приказ Минпромторга России от 06.10.2016 N 3560" number: "3560" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2016-10-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3560-2016" --- ## Приказ Минпромторга России от 06.10.2016 N 3560 # Приказ Минпромторга России от 06.10.2016 N 3560 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 6 октября 2016 г. N 3560** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,**
**ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ**
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**
**СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 09/2016/0001815, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Селана },$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (МНН - анастрозол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 2) документ СРР номер 09/2016/0001816, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, на лекарственный препарат $\text{Селана },$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (МНН - анастрозол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 3) документ СРР номер 10/2016/0001817, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ИММАФАРМА" (ООО "ИММАФАРМА"), место нахождения: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, место осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 11, на лекарственный препарат Иммуномакс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 ЕД (МНН - пептидогликан кислый из ростков картофеля), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении; 4) документ СРР номер 10/2016/0001818, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат $\text{Церетон },$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (МНН - холина альфосцерат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 5) документ СРР номер 09/2016/0001819, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад },$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Доминиканской Республики; 6) документ СРР номер 09/2016/0001820, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад },$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Панама; 7) документ СРР номер 09/2016/0001821, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад },$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства; 8) документ СРР номер 09/2016/0001822, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад },$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Никарагуа; 9) документ СРР номер 09/2016/0001823, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад },$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Пакистан; 10) документ СРР номер 09/2016/0001824, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад },$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Южно-Африканской Республики. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра.
Заместитель Министра
А.Н.МОРОЗОВ
---