Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 06.10.2016 № 3560

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 3560 от 06.10.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 06.10.2016 N 3560. 3560. 06.10.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-3560-2016

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 6 октября 2016 г. № 3560

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,
ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 09/2016/0001815, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Натива» (ООО «Натива»), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Селана }, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (МНН — анастрозол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

  2. документ СРР номер 09/2016/0001816, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Натива» (ООО «Натива»), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, на лекарственный препарат \text{Селана }, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (МНН — анастрозол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

  3. документ СРР номер 10/2016/0001817, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ИММАФАРМА» (ООО «ИММАФАРМА»), место нахождения: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, место осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 11, на лекарственный препарат Иммуномакс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 ЕД (МНН — пептидогликан кислый из ростков картофеля), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении;

  4. документ СРР номер 10/2016/0001818, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат \text{Церетон }, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (МНН — холина альфосцерат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;»

  5. документ СРР номер 09/2016/0001819, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Доминиканской Республики;

  6. документ СРР номер 09/2016/0001820, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Панама;

  7. документ СРР номер 09/2016/0001821, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства;

  8. документ СРР номер 09/2016/0001822, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Никарагуа;

  9. документ СРР номер 09/2016/0001823, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Пакистан;

  10. документ СРР номер 09/2016/0001824, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Южно-Африканской Республики.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра.

Заместитель Министра
А. Н. Морозов