Приказ Минздрава России от 08.06.2016 № 355н
«Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения»
(вместе с «Порядком заполнения учетной формы № 039/у „Медицинская карта донора органов (тканей)“, „Порядком заполнения учетной формы № 039-1/у „Медицинская карта пациента (реципиента)“, „Порядком заполнения учетной формы № 008-1/у „Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях“, „Порядком заполнения учетной формы № 008-2/у „Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях“, „Порядком заполнения формы статистической отчетности № 63 „Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях“)»
(Зарегистрировано в Минюсте России 02.08.2016 № 43082)
Зарегистрировано в Минюсте России 2 августа 2016 г. № 43082
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 8 июня 2016 г. № 355н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ), ФОРМ МЕДИЦИНСКОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ И ФОРМЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ В ЦЕЛЯХ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА,
ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ)
И ПОРЯДКА ИХ ЗАПОЛНЕНИЯ
В соответствии со статьями 14, 47 и 97 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446; 2013, № 27, ст. 3459, 3477; № 30, ст. 4038; № 39, ст. 4883; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6951; 2014, № 23, ст. 2930; № 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927, 6928; 2015, № 1, ст. 72, 85; № 10, ст. 1403, 1425; № 14, ст. 2018; № 27, ст. 3951; № 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; № 51, ст. 7245; 2016, № 1, ст. 9, 28; № 18, ст. 2488) приказываю:
порядок учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) согласно приложению № 1;
учетную форму № 039/у «Медицинская карта донора органов (тканей)» согласно приложению № 2;
порядок заполнения учетной формы № 039/у «Медицинская карта донора органов (тканей)» согласно приложению № 3;
учетную форму № 039-1/у «Медицинская карта пациента (реципиента)» согласно приложению № 4;
порядок заполнения учетной формы № 039-1/у «Медицинская карта пациента (реципиента)» согласно приложению № 5;
учетную форму № 008-1/у «Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях» согласно приложению № 6;
порядок заполнения учетной формы № 008-1/у «Журнал учета изъятий органов (тканей) у живых (умерших) доноров в медицинских организациях» согласно приложению № 7;
учетную форму № 008-2/у «Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях» согласно приложению № 8;
порядок заполнения учетной формы № 008-2/у «Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях» согласно приложению № 9;
форму статистической отчетности № 63 «Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях» согласно приложению № 10;
порядок заполнения формы отраслевой статистической отчетности № 63 «Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях» согласно приложению № 11.
2. Ведение форм медицинской документации, формы статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом, осуществляется на бумажном и (или) электронном носителях.
УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ)
1. Настоящий Порядок устанавливает правила ведения учета донорских органов и тканей человека, доноров и тканей, пациентов (реципиентов) в целях обеспечения оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи методом трансплантации (пересадки).
2. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113) (далее соответственно — перечень, медицинские организации).
3. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется посредством ведения медицинскими организациями форм учетной медицинской документации, формы отраслевой статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом.
4. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности заполняются медицинским работником, уполномоченным руководителем медицинской организации.
5. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности, утвержденные настоящим приказом, ведутся на бумажном носителе и (или) в электронном виде и представляются медицинской организацией в Министерство здравоохранения Российской Федерации в следующие сроки:
квартальная — не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом;
годовая — не позднее 15 января года, следующего за отчетным годом.
6. Сведения о доноре органов и тканей, пациенте (реципиенте) регистрируются в информационной системе Министерства здравоохранения Российской Федерации на основе данных его медицинской документации с присвоением индивидуального кода донора (реципиента).
7. Внесение сведений, указанных в пункте 6 настоящего приказа, в информационную систему Министерства здравоохранения Российской Федерации осуществляется в течение 48 часов с момента окончания следующих процедур:
изъятие донорского органа и ткани в целях трансплантации (пересадки) (время подписания акта изъятия донорского органа (ткани);
завершение операции методом трансплантации органов человека (время подписания протокола проведения операции по трансплантации);
завершение процедуры включения пациента (реципиента) в лист ожидания донорского органа или исключения его из листа ожидания донорского органа.
8. Формы медицинской документации № 008-1/у «Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях», № 008-2/у «Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях» хранятся у медицинского работника, уполномоченного руководителем медицинской организации в условиях, обеспечивающих соблюдение положений статьи 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 30, ст. 4038; № 48, ст. 6165; 2015, № 14, ст. 2018; № 29, ст. 4356).
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2016 г. № 355н
Наименование медицинской организации <*> Код формы по ОКУД ______
________________________________________ Код организации по ОКПО _______ Медицинская документация
Адрес __________________________________ Учетная форма № 039/у Утверждена приказом Минздрава России от 8 июня 2016 г. № 355н
МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ДОНОРА ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) N ____
1. Дата заполнения медицинской карты донора органов (тканей): число _______
месяц ___________ год ____
3. Генетическая связь с реципиентом: отец, мать — 1, сын, дочь — 2, родной(ая) брат, сестра — 3, прочее — 4, отсутствует — 5.
4. Фамилия, имя, отчество (при наличии): __________________________________
5. Пол: муж. — 1, жен. — 2. 6. Дата рождения: число __ месяц _____ год ____
7. Дата и время поступления: число __ месяц _______ год ____ час __ мин ___
8. Дата и время выписки (для живого донора): число __ месяц ______ год ____ час ____ мин _____
9. Дата и время смерти донора органов (тканей) (для трупа): число _________ месяц _________ год ____ час ___ мин ___
10. Медицинская карта стационарного больного N ______
11. Диагноз заключительный клинический (посмертный):
11.1. основное заболевание: _______________________________________________
___________________________________________________________________________
_____________________________________ код по МКБ-10 <**> __________________
11.2. осложнения основного заболевания: ___________________________________
11.3. конкурирующее заболевание ___________________________________________
11.4. фоновое заболевание _________________________________________________
11.5. сопутствующие заболевания ___________________________________________
11.6. внешняя причина при травмах (отравлениях) ___________________________ ___________________________________________ код по МКБ-10 _________________
12. Группа крови: 0(I) — 1, A(II) — 2, B(III) — 3, AB(IV) — 4.13. Резус-фактор: Rh+ — 1, Rh- — 2.
14. Исследование крови на наличие ВИЧ-инфекции: положительное — 1, отрицательное — 2, дата исследования ______________________________________
15. Исследование крови на гепатит B: положительное — 1, отрицательное — 2, дата исследования _________________________________________________________
16. Исследование крови на гепатит C: положительное — 1, отрицательное — 2, дата исследования _________________________________________________________
17. Проведение реакции Вассермана (RW): положительная — 1, отрицательная — 2, дата исследования ______________________________________________________
18. Медицинское заключение врачебной комиссии о возможности изъятия органа (ткани) у живого донора органов (тканей) от: число __ месяц ______ год ____
19. Информированное добровольное согласие живого донора органов (тканей) на изъятие органа (ткани) от: число __ месяц ___________ год ____
20. Дата и время изъятия органов (тканей):
20.1. начало: число __ месяц _________ год ____ час ___ мин ___
20.2. окончание: число ___ месяц ________ год ____ час ___ мин ___
21. Время начала холодовой ишемии: число ___ месяц _______________ год ____ час ___ мин ___
24.1. наименование: _______________________________________________________
24.2. ведомственная принадлежность: подведомственная федеральному органу исполнительной власти - 1, органу государственной власти субъекта
Российской Федерации в сфере охраны здоровья — 2, муниципальная — 3.
24.3. код субъекта Российской Федерации, в котором расположена медицинская организация предоставившая орган (ткань): _________________________________
25. Цель передачи органа (ткани): для хранения — 1, для трансплантации
(пересадки) — 2
26. Исход изъятия органа (ткани) у живого донора: выписан без перемен — 1, с ухудшением — 2, переведен в другую медицинскую организацию — 3, умер — 4.
Лечащий врач (врач-хирург) ______________ ___________________
Подпись Ф.И.О.
Заведующий хирургическим отделением ______________ ___________________
Подпись Ф.И.О.
Лечащий врач
(врач-анестезиолог-реаниматолог) ______________ ___________________
Подпись Ф.И.О.
Руководитель структурного
подразделения медицинской организации, оказывающего медицинскую помощь
по профилю «анестезиология»
и реаниматология" ______________ ___________________
Подпись Ф.И.О.
<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113).
<**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2016 г. № 355н
1. Учетная форма № 039/у «Медицинская карта донора органов (тканей)» (далее — Карта) является учетным медицинским документом, ведение которого осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113) (далее — медицинская организация).
2. Источниками информации для заполнения Карты являются медицинская карта стационарного больного.
3. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера, номер Карты.
4. Карта заполняется на каждого донора органов (тканей).
5. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту.
6. При выполнении изъятия органа и (или) ткани у живого донора Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом-хирургом) и заведующим хирургическим отделением, в котором живому донору оказывается медицинская помощь, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.
7. При выполнении изъятия органов и тканей у умершего донора Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом анестезиологом-реаниматологом) и руководителем структурного подразделения медицинской организации, оказывающего медицинскую помощь по профилю «анестезиология и реаниматология», где была констатирована смерть донора органов (тканей), с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. № 355н
Наименование медицинской организации <*> Код формы по ОКУД ______
________________________________________ Код организации по ОКПО _______
Медицинская документация<br>
Учетная форма № 039-1/у
Адрес __________________________________ Утверждена приказом
Минздрава России
от 8 июня 2016 г. N 355н
1. Дата заполнения медицинской карты пациента (реципиента): число __ месяц __________ год ____
3. Пол: муж. — 1, жен. — 2. 4. Дата рождения: число __ месяц _____ год ____
5. Дата и время поступления: число __ месяц _______ год ____ час __ мин ___
6. Дата и время выписки: число __ месяц ___________ год ____ час __ мин ___
8.1. основное заболевание: ________________________________________________
_________________________________________ код по МКБ-10 <**> ______________
8.3. конкурирующее заболевание ____________________________________________
8.4. фоновое заболевание __________________________________________________
8.6. внешняя причина при травмах (отравлениях) ____________________________ ____________________________________________ код по МКБ-10 ________________
9. Группа крови: 0(1) — 1, A(II) — 2, B(III) — 3, AB(IV) — 4. 10.
Резус-фактор: Rh+ — 1, Rh- — 2.
11. Исследование крови на наличие ВИЧ-инфекции: положительное — 1, отрицательное — 2, дата исследования ______________________________________
12. Исследование крови на наличие гепатита B: положительное — 1, отрицательное — 2, дата исследования ______________________________________
13. Исследование крови на гепатит C: положительное — 1, отрицательное — 2, дата исследования _________________________________________________________
14. Реакция Вассермана: положительная — 1, отрицательная — 2, дата исследования ______________________________________________________________
15. Исследование крови на цитомегаловирус: положительное — 1, отрицательное
- 2, дата исследования ____________________________________________________
16. Исследование крови на анти- HLA-антитела:
16.1. да — 1, нет — 2. 16.2. PRA (%) _____, дата исследования _____________
17. Осуществлялась ли трансплантация (пересадка) органов (тканей) ранее: да — 1, нет — 2.
18. Медицинское заключение врачебной комиссии о необходимости трансплантации (пересадки) органа (ткани) от: число __ месяц _____ год ____
19. Информированное добровольное согласие пациента (реципиента) (родителя
или законного представителя несовершеннолетнего или недееспособного лица) на проведение трансплантации (пересадки) органа (ткани) от: число __ месяц
_______ год ____
20. Дата и время операции по трансплантации (пересадке) органа (ткани):
20.1. начало: число __ месяц _______ год ____ час __ мин __
20.2. окончание: число __ месяц _______ год ____ час __ мин __
21. Трансплантирован (пересажен) орган (ткань) от донора:
21.2. медицинская карта донора органов (тканей) N _______
22. Исследование HLA-генотипа:
22.1. пациента (реципиента): A ____________, B ___________, Dr ___________, дата исследования _____________________
22.2. донора: A _______, B _______, Dr _______, дата исследования _________
22.3. число несовпадений по HLA-антигенам _________________________________
23. Лимфоцитотоксический тест: положительный — 1, отрицательный — 2, дата исследования ________________________
24. Трансплантирован (пересажен) орган (ткань):
25. Орган (ткань) получен из медицинской организации:
25.1. наименование: _______________________________________________________
25.2. подведомственность: федеральному органу исполнительной власти - 1, органу государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны
здоровья — 2, муниципальная — 3.
25.3. код субъекта Российской Федерации, в котором расположена медицинская организация, предоставившая орган (ткань): ______________
26. Время начала холодовой ишемии: число __ месяц __ год ____ час __ мин __
27. Время реперфузии: число __ месяц _______ год ____ час __ мин __
28. Время консервации органа (ткани): час __ мин __
29. Исход трансплантации (пересадки) органа (ткани): функционирующий трансплантат — 1, трансплантат с дисфункцией — 2, удаленный трансплантат -
30. Состояние пациента (реципиента) после изъятия органа (ткани): выписан: с выздоровлением — 1, с улучшением — 2, без перемен — 3, с ухудшением — 4, переведен в другое учреждение — 5, умер — 6.
Лечащий врач (врач-хирург) _______________ ________________
Подпись Ф.И.О.
Заведующий хирургическим отделением _______________ ________________
Подпись Ф.И.О.
<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113).
<**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).
ПОРЯДОК ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ № 039-1/У «МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ПАЦИЕНТА (РЕЦИПИЕНТА)»
1. Учетная форма № 039-1/у «Медицинская карта пациента (реципиента)» (далее — Карта) является учетным медицинским документом и ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113) (далее — медицинская организация).
2. Карта заполняется на каждого пациента (реципиента). Источником информации для заполнения Карты является медицинская карта стационарного больного.
3. При заполнении Карты:
3.1. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера, номер Карты — индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией.
3.2 В пункте 1 отмечается дата заполнения Карты.
3.3. В пункте 24 знаком «+» указывается орган (ткань), который был трансплантирован (пересажен) пациенту (реципиенту).
3.4. В пункте 25 указывается медицинская организация, предоставившая донорский орган (ткань): ее полное наименование, ведомственная принадлежность и код субъекта Российской Федерации.
3.5. Пункты 26, 27 заполняются на основании сведений, содержащихся в медицинской карте стационарного больного и в протоколе операции.
3.6. Пункт 28 заполняется исходя из данных, указанных в пунктах 26 и 27 Карты.
3.7. Пункт 29 заполняется на основании сведений, содержащихся в выписном эпикризе медицинской карты стационарного больного.
4. Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом-хирургом) и заведующим хирургическим отделением, в котором пациенту (реципиенту) оказывается медицинская помощь, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.
5. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту.
Наименование медицинской организации <*> Код формы по ОКУД _____________
________________________________________ Код организации по ОКПО _______ Место нахождения: Медицинская документация ________________________________________ Учетная форма N 008-1/у
Утверждена приказом Минздрава
России
от 8 июня 2016 г. N 355н
ЖУРНАЛ УЧЕТА ИЗЪЯТИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) У ДОНОРОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
Начат «» _________ 20 г. Окончен «» _________ 20 г.
<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).
Приложение N 7 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 008-1/У "ЖУРНАЛ УЧЕТА ИЗЪЯТИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) У ДОНОРОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ"
1. Учетная форма N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях" (далее - Журнал) служит для учета изъятий органов (тканей) у живых доноров и трупов в медицинских организациях.
2. Журнал ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).
3. Источником информации для заполнения Журнала является учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)", утвержденная настоящим приказом (далее - Карта).
4. На титульном листе Журнала проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера; даты начала и окончания ведения Журнала.
5. На каждый случай изъятия органов (тканей) у донора органов (тканей) в Журнале отводится одна или несколько строк.
6. При заполнении Журнала:
6.1. В графе 3 Журнала проставляется отметка о виде донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 2 Карты.
6.2. В графе 4 указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 4 Карты.
6.3. В графе 5 указывается пол донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 5 Карты.
6.4. Графа 6 заполняется в соответствии с пунктом 6 Карты.
6.5. В графе 7 указывается номер, который должен соответствовать номеру Карты.
6.6. В графе 8 отмечается дата изъятия органов (тканей) в соответствии с подпунктом 20.1 Карты.
6.7. В графе 9 указываются органы (ткани), которые были изъяты у донора, в соответствии с пунктом 22 Карты.
6.8. В графе 10 указываются наименования медицинских организаций, в которые были переданы изъятые органы (ткани), в соответствии с пунктом 24 Карты.
6.9. В графе 11 указывается цель передачи органа (ткани) в медицинскую организацию, заполняется в соответствии с пунктом 25 Карты.
7. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем медицинской организации и заверен печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами.
Приложение N 8 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2016 г. N 355н
Наименование медицинской организации <*> Код формы по ОКУД _____________
________________________________________ Код организации по ОКПО _______ Место нахождения: Медицинская документация ________________________________________ Учетная форма N 008-2/у
Утверждена приказом Минздрава
России
от 8 июня 2016 г. N 355н
ЖУРНАЛ УЧЕТА ТРАНСПЛАНТАЦИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
Начат «» _________ 20 г. Окончен «» _________ 20 г.
| № п/п | Дата записи | Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (реципиента) | Пол | Дата рождения (число, месяц, год) | № медицинской карты пациента (реципиента) | Диагноз основного заболевания (код по МКБ-10 <**>) | Дата операции по трансплантации (пересадки) органа (ткани) | Трансплантированный (пересаженный) орган (ткань) | Орган (ткань) взят у донора (живой, труп) | Выписан(а), переведен(а), умер(ла) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
Руководитель медицинской организации _______________ ________________ Подпись Ф.И.О.
М.П.
<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113).
<**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).
ПОРЯДОК ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ № 008-2/У «ЖУРНАЛ УЧЕТА ТРАНСПЛАНТАЦИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ»
1. Учетная форма № 008-2/у «Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях» (далее — Журнал) служит для учета трансплантаций (пересадки) органов (тканей) пациентам (реципиентам) в медицинских организациях.
2. Журнал ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113) (далее — медицинские организации).
3. Источником информации для заполнения Журнала является учетная форма № 039-1/у «Медицинская карта пациента (реципиента)», утвержденная настоящим приказом (далее — Карта).
4. На титульном листе Журнала проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера; даты начала и окончания ведения Журнала.
5. На каждый случай трансплантации (пересадки) органа (ткани) в Журнале отводится одна или несколько строк.
6. При заполнении Журнала:
6.1. В графе 3 указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (реципиента) в соответствии с пунктом 2 Карты.
6.2. В графе 4 указывается пол пациента (реципиента) в соответствии с пунктом 3 Карты.
6.3. Графа 5 заполняется в соответствии с пунктом 4 Карты.
6.4. В графе 6 указывается номер, который должен соответствовать номеру Карты.
6.5. В графе 7 указывается код основного заболевания пациента (реципиента) по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, в соответствии с подпунктом 8.1 Карты.
6.6. В графе 8 указывается дата операции по трансплантации органа (ткани) в соответствии с подпунктом 20.2 Карты.
6.7. В графе 9 указывается орган (ткань), который был трансплантирован пациенту (реципиенту).
6.8. В графе 10 указывают вид донора органа (ткани), у которого был изъят трансплантированный орган (ткань) в соответствии с подпунктом 21.1 Карты.
6.9. В графе 11 указывается состояние пациента (реципиента) после изъятия органа (ткани), проставляется цифра в соответствии с пунктом 30 Карты.
7. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем медицинской организации и заверен печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами.
Приложение № 10
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. № 355н
| ОТРАСЛЕВАЯ СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОТЧЕТНОСТЬ |
|---|
| КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ |
|---|
| Нарушение порядка представления статистической информации, а равно представление недостоверной статистической информации влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ <*>, а также статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 № 2761-1 «Об ответственности за нарушение порядка представления государственной статистической отчетности» <**> |
|---|
| ВОЗМОЖНО ПРЕДСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ |
|---|
| СВЕДЕНИЯ О ДОНОРСТВЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ И ТРАНСПЛАНТАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ за ____ год |
|---|
| Представляют: | Сроки представления | ФОРМА № 63 | |
| Медицинские организации <***>: - в Министерство здравоохранения Российской Федерации | квартальная — до 5 числа месяца, следующего за отчетным | Утверждена приказом Минздрава России от «__» ______ N ___ | |
| годовая — до 15 января года, следующего за отчетным | |||
| Квартальная, годовая |
| Наименование отчитывающейся медицинской организации: |
|---|
| Место нахождения: |
| Код | ||
| отчитывающейся медицинской организации по общероссийскому классификатору предприятий и организаций | вида деятельности по общероссийскому классификатору видов экономической деятельности | территории по общероссийскому классификатору территорий муниципальных образований |
1. <a id="p100431"></a>СВЕДЕНИЯ О ДОНОРАХ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) И ПАЦИЕНТАХ (РЕЦИПИЕНТАХ)
(1000) Код по ОКЕИ: человек — 792
| Доноры, (пациенты) реципиенты | № строки | Пол | дети 0 — 17 лет включительно | взрослые 18 лет и более |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Доноры живые | 1 | м | ||
| 2 | ж | |||
| Трупы | 3 | м | ||
| 4 | ж | |||
| Пациенты (реципиенты) | 5 | м | ||
| 6 | ж |
2. <a id="p100458"></a>СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗЪЯТЫХ ОРГАНАХ И ТКАНЯХ
2.1 Число органов и тканей, изъятых у живых доноров
(2000) Код по ОКЕИ: единица — 642
2.2 Число органов и тканей, изъятых у трупов
(2100) Код по ОКЕИ: единица — 642
3. <a id="p100552"></a>ТРАНСПЛАНТАЦИИ, ПРОИЗВЕДЕННЫЕ ПАЦИЕНТАМ (РЕЦИПИЕНТАМ)
3.1 Трансплантации, произведенные пациентам
(реципиентам) от живых доноров
(3000) Код по ОКЕИ: единица — 642, человек — 792
3.2 Трансплантации, произведенные пациентам (реципиентам) от трупов
(3100) Код по ОКЕИ: единица — 642, человек — 792
4. <a id="p100648"></a>ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАГОТОВЛЕННЫХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ
4.1 Использование заготовленных органов и тканей для хранения
(4000) Код по ОКЕИ: единица — 642
4.2 Использование заготовленных органов
и тканей для трансплантации
(4100) Код по ОКЕИ: единица — 642
организации ________________ ______________ _______________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
адрес
электронной
почты:
________________ ______________ "__" __ 20 __ год
(номер (дата составления
контактного документа)
телефона)
<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1, ст. 1; 2007, № 26, ст. 3089; 2016, № 1, ст. 62.
<**> Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного совета Российской Федерации, 1992, № 27, ст. 1556.
<***> Медицинские организации и иные организации, включенные в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Минюстом России 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113).
Приложение № 11
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. № 355н
ПОРЯДОК ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ № 63 «СВЕДЕНИЯ О ДОНОРСТВЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ И ТРАНСПЛАНТАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ»
1. Форма статистической отчетности № 63 (далее — Форма) заполняется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 18 июня 2015 года, регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июля 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Минюстом России 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113) (далее — медицинская организация).
2. Медицинские организации, осуществляющие забор и заготовку органов и (или) тканей человека, заполняют разделы 1, 2 и 4 Формы. Медицинские организации, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей человека, заполняют разделы 1, 3 Формы.
3. Форма предоставляется в Министерство здравоохранения Российской Федерации ежеквартально и за год в целом по медицинской организации.
4. В строке «Наименование отчитывающейся медицинской организации» части формы указывается полное наименование отчитывающейся медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, а затем в скобках — краткое наименование.
5. В строке «Адрес» указывается место нахождения медицинской организации.
6. Форма подписывается руководителем медицинской организации.
7. Источником информации для заполнения Формы является информация, содержащаяся в формах учетной медицинской документации, утвержденных настоящим приказом:
учетная форма № 039/у «Медицинская карта донора органов (тканей)»;
учетная форма № 039-1/у «Медицинская карта пациента (реципиента)»;
учетная форма № 008-1/у «Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях»;
учетная форма № 008-2/у «Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях».
8.1. В таблице 1000 раздела 1 указывается число доноров органов (тканей) и пациентов (реципиентов) по полу и возрасту. В таблицу 1000 включаются пациенты (реципиенты), которым была произведена трансплантация органов (тканей) в отчетном году.
8.2. В разделе 2 отмечаются сведения об изъятых органах и тканях.
8.3. В таблице 2000 раздела 2 указываются и число органов и тканей, изъятых у живых доноров, сведения о степени родства живых доноров.
8.4. В таблице 2100 раздела 2 указываются число органов и тканей, изъятых у трупов, возрастная характеристика, сведения о способе изъятия органов и тканей (графы 5, 6) и диагнозах умерших доноров (графы 7, 8).
8.5. В разделе 3 отмечаются сведения о трансплантациях, произведенных пациентам (реципиентам) от живых доноров (таблица 3000), трупов (таблица 3100).
8.6. В разделе 4 отмечаются сведения об использовании заготовленных для хранения органов и тканей (таблица 4000) и заготовленных для трансплантации органов и тканей (таблица 4100).