Приказ Минпромторга России от 05.10.2016 № 3547

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 10/2016/0001805, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат \text{Ультрикс }, Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Аргентинской Республики;

2. документ СРР номер 10/2016/0001806, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат \text{Ультрикс }, Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Мексиканских Соединенных Штатов;

3. документ СРР номер 10/2016/0001807, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат \text{Ультрикс }, Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Гаити;

4. документ СРР номер 10/2016/0001808, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат \text{Ультрикс }, Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Свободно ассоциированного государства Пуэрто-Рико;

5. документ СРР номер 10/2016/0001809, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат \text{Ультрикс }, Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Бразилии;

6. документ СРР номер 09/2016/0001810, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), место нахождения: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат Таурин — СОЛОфарм, капли глазные, 4% (МНН — таурин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

7. документ СРР номер 09/2016/0001811, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Натива» (ООО «Натива»), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Капаметин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (МНН — капецитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

8. документ СРР номер 09/2016/0001812, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Натива» (ООО «Натива»), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, на лекарственный препарат Капаметин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (МНН — капецитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

9. документ СРР номер 09/2016/0001813, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Натива» (ООО «Натива»), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Капаметин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (МНН — капецитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

10. документ СРР номер 09/2016/0001814, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Натива» (ООО «Натива»), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, на лекарственный препарат Капаметин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (МНН — капецитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.

---