Приказ Минздрава РФ от 25.11.2002 № 354

«Об организации работы по проведению сертификации лекарственных средств в Системе сертификации ГОСТ Р»

В целях реализации «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р», утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 г. № 36, обеспечения качества лекарственных средств, поступающих в сферу обращения на территории Российской Федерации, приказываю:

1. Департаменту государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Акимочкин В.Е.) в срок до 31.12.2002 года:

1.1. Создать добровольную Систему сертификации систем менеджмента качества производителей лекарственных средств Минздрава России «ЛЕКСИСТЕМС».

2. Возложить на ФГУ «Центр сертификации Минздрава России» (Дружков И.В.) выполнение обязанностей Органа по добровольной сертификации Системы «ЛЕКСИСТЕМС» в установленном порядке.

3. Департаменту государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Акимочкин В.Е.) в срок до 31.12.2002:

3.1. Разработать Положения о Знаке и добровольной Системе сертификации систем менеджмента качества производителей лекарственных средств Минздрава России «ЛЕКСИСТЕМС», предусмотрев в нем правила проведения работ в системе сертификации, порядок оплаты таких работ и определение участников добровольной системы сертификации.

3.2. Зарегистрировать добровольную Систему сертификации систем менеджмента качества производителей лекарственных средств Минздрава России «ЛЕКСИСТЕМС» в установленном порядке.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.

---