--- title: "Приказ Росздравнадзора от 28.04.2022 N 3536" number: "3536" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-04-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3536-2022" --- ## Приказ Росздравнадзора от 28.04.2022 N 3536 # Приказ Росздравнадзора от 28.04.2022 N 3536 "Об отнесении объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов к категориям риска причинения вреда (ущерба) и включении их в Перечни объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, которые отнесены к категориям риска причинения вреда (ущерба)" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ## ПРИКАЗ
**от 28 апреля 2022 г. N 3536** **ОБ ОТНЕСЕНИИ ОБЪЕКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**(НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ**
**ПРОДУКТОВ К КАТЕГОРИЯМ РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА)**
**И ВКЛЮЧЕНИИ ИХ В ПЕРЕЧНИ ОБЪЕКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО**
**ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ**
**БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, КОТОРЫЕ ОТНЕСЕНЫ**
**К КАТЕГОРИЯМ РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА)** **В соответствии с пунктами 11, 12 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1062 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5438), приказываю:**
**1. Отнести объекты федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов к значительной категории риска причинения вреда (ущерба) и включить их в [Перечень](#p100010) объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, которые отнесены к категории значительного риска причинения вреда (ущерба) (приложение N 1);**
**2. Отнести объекты федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов к низкой категории риска причинения вреда (ущерба) и включить их в [Перечень](#p100054) объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, которые отнесены к категории низкого риска причинения вреда (ущерба) (приложение N 2).** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение N 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 апреля 2022 г. N 3536
ПЕРЕЧЕНЬ
ОБЪЕКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ,
ОТНЕСЕННЫХ К ЗНАЧИТЕЛЬНОЙ КАТЕГОРИИ РИСКА
| Наименование юридического лица, деятельности которого присвоена категория риска | Вид (виды) осуществляемой деятельности | Основной государственный регистрационный номер | Идентификационный номер налогоплательщика | Адрес места (мест) осуществления деятельности | Категория риска | Основание для принятия решения об отнесении к категориям риска | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" | Производство аллогенных биомедицинских клеточных продуктов | 1093316000370 | 3321027747 | 601125, Владимирская область, Петушинский район, п.г.т. Вольгинский, ул. Заводская, строение N 273 (помещения отдела контроля качества: 208, 209, 210, 213, 213а, 214, 217, 218, 220, 226, 227, 234, 237, 239, 242, 244) | Значительный | Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1062 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных. продуктов" | | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" | Производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов | 1093316000370 | 3321027747 | 601125, Владимирская область, Петушинский район, п.г.т. Вольгинский, ул. Заводская, строение N 273 (помещения отдела контроля качества: 208, 209, 210, 213, 213а, 214, 217, 218, 220, 226, 227, 234, 237, 239, 242, 244) | Значительный | Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1062 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов" | | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" | Производство аллогенных биомедицинских клеточных продуктов | 1093316000370 | 3321027747 | 601125, Владимирская область, Петушинский район, п.г.т, Вольгинский, ул. Владимирская, д. 14-В (помещения производства: 2101, 2102, 2103, 2104, 2105, 2106, 2107, 2108, 2110, 2111, 2112, 2113, 2114, 2115, 2116, 2117, 2118, 2119, 2120, 2121, 2122, 2123, 2124, 2125, 2126, 2128, 2129, 2130, 2131, 2132, 2134, 2135, 2136, 2137) | Значительный | Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1062 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов" | | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" | Производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов | 1093316000370 | 3321027747 | 601125, Владимирская область, Петушинский район, п.г.т. Вольгинский, ул. Владимирская, д. 14-В (помещения производства: 2101, 2102, 2103, 2104, 2105, 2106, 2107, 2108, 2110, 2111, 2112, 2113, 2114, 2115, 2116, 2117, 2118, 2119, 2120, 2121, 2122, 2123, 2124, 2125, 2126, 2128, 2129, 2130, 2131, 2132, 2134, 2135, 2136, 2137) | Значительный | Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1062 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов" |
**Приложение N 2**
**к приказу Федеральной**
**службы по надзору**
**в сфере здравоохранения**
**от 28 апреля 2022 г. N 3536** **ПЕРЕЧЕНЬ**
**ОБЪЕКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)**
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ,
ОТНЕСЕННЫХ К НИЗКОЙ КАТЕГОРИИ РИСКА
| Наименование юридического лица, деятельности которого присвоена категория риска | Вид (виды) осуществляемой деятельности | Основной государственный регистрационный номер | Идентификационный номер налогоплательщика | Адрес места (мест) осуществления деятельности | Категория риска | Основание для принятия решения об отнесении к категориям риска | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна" | Производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов | 1087746355498 | 7734581136 | 123098, г. Москва, ул. Маршала Новикова, д. 23, стр. 28, этаж 1, помещение N II комнаты 1 - 15, помещение N I комнаты N 3, 15, 23 (часть), 24, 25 (часть), 26, 27, 28, 29 | Низкий | Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1062 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов" | ---