Скачать PDF

Приказ Росздравнадзора от 28.04.2022 № 3536

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 3536 от 28.04.2022Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 28.04.2022 N 3536. 3536. 28.04.2022. https://bukva.ai/docs/prikaz-3536-2022

«Об отнесении объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов к категориям риска причинения вреда (ущерба) и включении их в Перечни объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, которые отнесены к категориям риска причинения вреда (ущерба)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

от 28 апреля 2022 г. № 3536

ОБ ОТНЕСЕНИИ ОБЪЕКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
(НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ
ПРОДУКТОВ К КАТЕГОРИЯМ РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА)
И ВКЛЮЧЕНИИ ИХ В ПЕРЕЧНИ ОБЪЕКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ
БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, КОТОРЫЕ ОТНЕСЕНЫ
К КАТЕГОРИЯМ РИСКА ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА (УЩЕРБА)

В соответствии с пунктами 11, 12 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1062 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5438), приказываю:

1. Отнести объекты федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов к значительной категории риска причинения вреда (ущерба) и включить их в Перечень объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, которые отнесены к категории значительного риска причинения вреда (ущерба) (приложение № 1);

2. Отнести объекты федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов к низкой категории риска причинения вреда (ущерба) и включить их в Перечень объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, которые отнесены к категории низкого риска причинения вреда (ущерба) (приложение № 2).

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 апреля 2022 г. № 3536

ПЕРЕЧЕНЬ
ОБЪЕКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ,
ОТНЕСЕННЫХ К ЗНАЧИТЕЛЬНОЙ КАТЕГОРИИ РИСКА

Наименование юридического лица, деятельности которого присвоена категория риска Вид (виды) осуществляемой деятельности Основной государственный регистрационный номер Идентификационный номер налогоплательщика Адрес места (мест) осуществления деятельности Категория риска Основание для принятия решения об отнесении к категориям риска
1 2 3 4 5 6 7
Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ» Производство аллогенных биомедицинских клеточных продуктов 1093316000370 3321027747 601125, Владимирская область, Петушинский район, п.г.т. Вольгинский, ул. Заводская, строение № 273 (помещения отдела контроля качества: 208, 209, 210, 213, 213а, 214, 217, 218, 220, 226, 227, 234, 237, 239, 242, 244) Значительный Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1062 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных. продуктов»
Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ» Производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов 1093316000370 3321027747 601125, Владимирская область, Петушинский район, п.г.т. Вольгинский, ул. Заводская, строение № 273 (помещения отдела контроля качества: 208, 209, 210, 213, 213а, 214, 217, 218, 220, 226, 227, 234, 237, 239, 242, 244) Значительный Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1062 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов»
Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ» Производство аллогенных биомедицинских клеточных продуктов 1093316000370 3321027747 601125, Владимирская область, Петушинский район, п.г.т, Вольгинский, ул. Владимирская, д. 14-В (помещения производства: 2101, 2102, 2103, 2104, 2105, 2106, 2107, 2108, 2110, 2111, 2112, 2113, 2114, 2115, 2116, 2117, 2118, 2119, 2120, 2121, 2122, 2123, 2124, 2125, 2126, 2128, 2129, 2130, 2131, 2132, 2134, 2135, 2136, 2137) Значительный Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1062 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов»
Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ» Производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов 1093316000370 3321027747 601125, Владимирская область, Петушинский район, п.г.т. Вольгинский, ул. Владимирская, д. 14-В (помещения производства: 2101, 2102, 2103, 2104, 2105, 2106, 2107, 2108, 2110, 2111, 2112, 2113, 2114, 2115, 2116, 2117, 2118, 2119, 2120, 2121, 2122, 2123, 2124, 2125, 2126, 2128, 2129, 2130, 2131, 2132, 2134, 2135, 2136, 2137) Значительный Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1062 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов»

Приложение № 2
к приказу Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 28 апреля 2022 г. № 3536

ПЕРЕЧЕНЬ
ОБЪЕКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ,
ОТНЕСЕННЫХ К НИЗКОЙ КАТЕГОРИИ РИСКА

Наименование юридического лица, деятельности которого присвоена категория риска Вид (виды) осуществляемой деятельности Основной государственный регистрационный номер Идентификационный номер налогоплательщика Адрес места (мест) осуществления деятельности Категория риска Основание для принятия решения об отнесении к категориям риска
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр Российской Федерации — Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» Производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов 1087746355498 7734581136 123098, г. Москва, ул. Маршала Новикова, д. 23, стр. 28, этаж 1, помещение № II комнаты 1 — 15, помещение № I комнаты № 3, 15, 23 (часть), 24, 25 (часть), 26, 27, 28, 29 Низкий Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1062 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов»