---
title: "Приказ Минпромторга России от 10.10.2017 N 3519"
number: "3519"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2017-10-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3519-2017"
---

## Приказ Минпромторга России от 10.10.2017 N 3519

# Приказ Минпромторга России от 10.10.2017 N 3519

"О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 10 октября 2017 г. N 3519

<a id="p100003"></a>**О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,**
**ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ**
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**
**СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**

<a id="p100004"></a>В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) <a id="p100006"></a>документ СРР номер 10/2017/0002478, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, на лекарственный препарат Амитриптилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл (МНН - амитриптилин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;
2) <a id="p100007"></a>документ СРР номер 10/2017/0002479, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Секстафаг(R) Пиобактериофаг поливалентный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения (МНН - пиобактериофаг), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
3) <a id="p100008"></a>документ СРР номер 10/2017/0002480, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат Простакор(R), раствор для внутримышечного введения, 5 мг/мл (МНН - простаты экстракт), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;
4) <a id="p100009"></a>документ СРР номер 10/2017/0002481, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат Иммуновенин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл (МНН - иммуноглобулин человека нормальный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
5) <a id="p100010"></a>документ СРР номер 10/2017/0002482, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, на лекарственный препарат Сульфацил-натрия, капли глазные, 20% (МНН - сульфацетамид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Нигерия;
6) <a id="p100011"></a>документ СРР номер 10/2017/0002483, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, на лекарственный препарат Римантадин, таблетки, 50 мг (МНН - римантадин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Нигерия.
2. <a id="p100012"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<a id="p100013"></a>Заместитель Министра
**С.А.ЦЫБ**



<a id="p100014"></a>

---