Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 10.10.2017 № 3519

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 3519 от 10.10.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 10.10.2017 N 3519. 3519. 10.10.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-3519-2017

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 10 октября 2017 г. № 3519

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 10/2017/0002478, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, на лекарственный препарат Амитриптилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл (МНН — амитриптилин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  2. документ СРР номер 10/2017/0002479, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Секстафаг(R) Пиобактериофаг поливалентный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения (МНН — пиобактериофаг), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»

  3. документ СРР номер 10/2017/0002480, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат Простакор(R), раствор для внутримышечного введения, 5 мг/мл (МНН — простаты экстракт), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;»

  4. документ СРР номер 10/2017/0002481, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат Иммуновенин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл (МНН — иммуноглобулин человека нормальный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»

  5. документ СРР номер 10/2017/0002482, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, на лекарственный препарат Сульфацил-натрия, капли глазные, 20% (МНН — сульфацетамид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Нигерия;

  6. документ СРР номер 10/2017/0002483, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, на лекарственный препарат Римантадин, таблетки, 50 мг (МНН — римантадин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Нигерия.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб