Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 10.10.2017 № 3518

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 3518 от 10.10.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 10.10.2017 N 3518. 3518. 10.10.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-3518-2017

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 10 октября 2017 г. № 3518

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 10/2017/0002458, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН — амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения;

  2. документ СРР номер 10/2017/0002459, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН — амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;

  3. документ СРР номер 10/2017/0002460, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН — амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

  4. документ СРР номер 10/2017/0002461, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН — амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Молдова;

  5. документ СРР номер 10/2017/0002462, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН — амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Таджикистан;

  6. документ СРР номер 10/2017/0002463, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН — амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;

  7. документ СРР номер 10/2017/0002464, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН — амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  8. документ СРР номер 10/2017/0002465, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН — амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Украины;

  9. документ СРР номер 10/2017/0002466, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН — амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;

  10. документ СРР номер 10/2017/0002467, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (МНН — амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра
С. А. Цыб