Приказ Росздравнадзора от 04.11.2004 № 351-Пр/04

«О внесении изменений к нормативной документации»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 4 ноября 2004 г. № 351-ПР/04

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ К НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

По результатам экспертизы документов и данных на лекарственные средства приказываю:

Внести изменения в соответствующую нормативную документацию на лекарственные средства (приложение).

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

N	Торговое название	Форма выпуска	Фирма	Страна	Вносимые изменения	№ НД	№ изменения
1.	Саламол Эко Легкое Дыхание	аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза (баллоны аэрозольные алюминиевые) 200 доз	Norton (Waterford)	Ирландия	изм. НД и инструкции	НД 42-12028-01	Изм. № 2 «Срок годности»
2.	НОШ-БРА	раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл	Брынцалов-А ЗАО	Россия	изм. инструкции	ФСП 42-0053-0821-01	«Описание», «Инструкция»
3.	Нифекард R ХЛ	таблетки контролируемого высвобождения покрытые пленочной оболочкой 30, 60 мг	Lek d.d.	Словения	изм. НД	НД 42-10685-00	Изм. № 1 «Маркировка» «Срок годности»
					изм. инструкции		«Описание» «Маркировка» «Срок годности»
4.	Езафосфина	лиофилиз. порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 5 г (флаконы) /в комплекте с растворителем — вода для инъекций (флаконы) 50 мл/	Biomedica Foscama	Италия	инструкция	НД 42-11926-01	Пересмотр инструкции
5.	Плавикс	таблетки покрытые оболочкой 75 мг (блистеры)	Sanofi-Winthrop Industrie	Франция	изм. инструкции	НД 42-13019-04	«Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Противопоказания», «Взаимодействие с другими ЛС», «Особые указания»
6.	Гриппостад	порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакеты из алюминиевой фольги ламинированные) 5 г	STADA Arzneimittel AG	Германия	изм. НД, инструкции	НД 42-3349-01	Изм. № 1 «Описание»
7.	Ко-ренитек	таблетки 20 мг/12.5 мг (блистеры)	Merck Sharp & Dohme B.V.	Нидерланды	изм. НД	НД 42-4039-01	Изм. № 3 «Упаковка», «Срок годности»
8.	Перцовый пластырь	пластырь	Верофарм ЗАО (Воронежский филиал)	Россия	изм. ФСП, инструкции	ФСП 42-0069-0148-00	Изм. № 2 «Описание» «Упаковка», «Маркировка»
9.	Ретинола пальмитат	капли для приема внутрь в масле 100 тыс. МЕ/мл	Ретиноиды ФНПП ЗАО	Россия	изм. ФСП	ФСП 42-0066-0716-01	Изм. № 3 «Упаковка», «Маркировка»
10.	Видекс	капсулы 125, 200, 250, 400 мг (блистеры)	Bristol-Myers Squibb	Франция	изм. НД	НД 42-11914-01	Изм. № 1 «Упаковка»
11.	Индапамид	таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг (флаконы полиэтиленовые, упаковки контурные ячейковые)	Nu-Pharm Inc	Канада	изм. НД	НД 42-11622-01	Изм. № 1 «Описание» «Упаковка» «Маркировка»
					инструкции		«Описание» «Форма выпуска» «Маркировка»
12.	Омепразол-Рихтер	капсулы 20 мг (блистеры)	Liconsa S.A.	Испания	изм. НД	НД 12820-03	Изм. № 1 «Маркировка» «Срок годности»
					инструкции		«Срок годности»

---