--- title: "Приказ Минздравмедпрома РФ от 19.12.1995 N 351" number: "351" issuer: "Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации" issued_on: 1995-12-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-351-1995-minzdravmedprom-rossii" --- ## Приказ Минздравмедпрома РФ от 19.12.1995 N 351 # Приказ Минздравмедпрома РФ от 19.12.1995 N 351 "О разрешении к медицинскому применению"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
## ПРИКАЗ
**от 19 декабря 1995 г. N 351** **О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**
В соответствии с "[Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-797-1994#p100009) о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года N 797 приказываю: 1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100021) и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения), инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в [приложении,](#p100021) следующим организациям: 1.2.1. Малому предприятию "АБИЕС" при Восточно-Сибирском научном центре Сибирского отделения РАМН, г. Иркутск (п. 1, 6); ##### 1.2.2 ТОО "ЭНДОМОЛ ЛТД", г. Москва (п. 2, 7); ##### 1.2.3 ТОО "ФИРМА НЕОФАРМ", г. Москва (п. 3, 9); ##### 1.2.4 ТОО "ФАРМСИНТЕЗ", г. Красноярск (п. 4, 10); 1.2.5. Санкт-Петербургскому государственному технологическому институту Государственного комитета Российской Федерации по высшему образованию, г. Санкт-Петербург (п. 5, 11); 1.2.6. Государственному научному центру по антибиотикам Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, г. Москва (п. 8). 1.2.7. Пензенскому филиалу Государственного научного центра по антибиотикам Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, г. Пенза (п. 12); 2. Разработчикам, указанным в [пунктах 1.2.1](#p100011). - [1.2.7](#p100017)., передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И. Кочеровца.
Министр
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
от 19 декабря 1995 г. N 351
## СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1.Абисилранозаживляющее средство
2.Аспитринпротивовоспалительное, жаропонижающее средство
3.Лорасептантимикробное средство
4.Нихлоргинпротивогрибковое средство
5.Полиремпротивовирусное средство
Б. Лекарственные формы
6.Абисил 20% раствор в маслеранозаживляющее средство
7.Аспитрин таблетки 0,5 гпротивовоспалительное, жаропонижающее средство
8.Лингезин мазь по 15 или 30 гантибактериальное средство для стоматологической практики
9.Лорасепт таблетки 0,0005 г защечныеантимикробное средство
10.Нихлоргин 1% р-рпротивогрибковое средство
11.Полирем таблетки 0,139 гпротивовирусное средство
12.Цефалексин таблетки 0,25 г, покрытые оболочкойантибактериальное средство
Начальник Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ
**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
## КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 19.12.1995 Г. N 351 ### АБИСИЛ Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 351 от 19.12.95 г. Регистрационное удостоверение N 95/351/1. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г. Временная Фармакопейная статья 42-2595-95 утверждена 19.12.95 г. ОПИСАНИЕ. Смесь природных терпенов и их производных, получаемых из пихты сибирской (Abies sibiricus L.). Прозрачная густая жидкость желтого цвета со специфическим запахом без посторонних механических примесей. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает ранозаживляющим, противовоспалительным и бактерицидным действием. ФОРМА ВЫПУСКА. По 500, 1000, 1500 или 2000 г во флаконы темного стекла. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### АБИСИЛ - 20% РАСТВОР В МАСЛЕ Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 351 от 19.12.95 г.
**Регистрационное удостоверение N 95/351/6.**
**Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.**
**Временная Фармакопейная статья 42-2594-95 утверждена 19.12.95 г.**
ОПИСАНИЕ. Смесь природных терпенов и их производных, получаемых из пихты сибирской (Abies sibiricus L.). Прозрачная густая жидкость желтого цвета со специфическим запахом без посторонних механических примесей. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает ранозаживляющим, противовоспалительным и бактерицидным действием. При местном применении не всасывается и не оказывает местнораздражающего действия. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В общехирургической практике препарат применяют для лечения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей (раны, ожоги, отморожения, язвы, пролежни, абсцессы и флегмоны, в том числе челюстно-лицевой области). В стоматологии - для лечения стоматитов, парадонтозов, осложнений при протезировании зубов. В оториноларингологии - для лечения гнойно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа и придаточных пазух. В дерматологии - для лечения булезно-некротических форм рожистого воспаления, пиодермий и других заболеваний. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют местно. Предварительно проводят хирургическую обработку раневой поверхности и затем наносят препарат один - два раза в сутки равномерным тонким слоем. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания (обычно 5 - 10 дней) и заканчивается при появлении свежих грануляций, островков эпителия или полной эпителизации. При воспалительных процессах в челюстно-лицевой области, после вскрытия и хирургической обработки абсцессов и флегмон в карманы и послеоперационные раны вводят тампоны, пропитанные раствором абисила. Процедуру повторяют ежедневно в течение 5 - 7 дней. При наружном отите препарат закапывают в слуховой проход по 2 - 3 капли 3 - 4 раза в день или вводят тампоны с препаратом. При лечении ринита закапывают в каждую ноздрю по 1 - 2 капли 3 - 4 раза в день. При гайморитах препарат вводят в гайморову пазуху после ее предварительной санации. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В редких случаях возможно кратковременное чувство жжения в месте нанесения препарата. У лиц с повышенной чувствительностью к запахам эфирных масел возможны аллергические реакции. В этом случае прием препарата следует прекратить. Необходимо не допускать попадания препарата на конъюнктиву глаза, при попадании достаточно промыть глаз водой. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. Не следует наносить препарат на влажную кожу и комбинировать с другими наружными средствами.
**ФОРМА ВЫПУСКА. По 1, 2, 3, 5, 10, 15, 25, 30 или 50 мл во флаконы из темного стекла.**
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Список Б. Отпускают по рецепту. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### АСПИТРИН Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 351 от 19.12.95 г. Регистрационное удостоверение N 95/351/2. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г. Временная Фармакопейная статья 42-2561-95 утверждена 19.12.95 г. ОПИСАНИЕ. Аспитрин - [трис(-гидроксиметил)-метил]-аммоний 2-ацетоксибензоат - нестероидное противовоспалительное средство; водорастворимая форма ацетилсалициловой кислоты. Представляет собой белый кристаллический порошок без запаха или со слабым специфическим запахом. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает противовоспалительным, жаропонижающим, обезболивающим, антиагрегационным и антикоагулирующим действием. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, характеризуется более быстрым наступлением терапевтического эффекта и меньшим побочным действием. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,0 - 3,0 кг в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### ТАБЛЕТКИ АСПИТРИНА 0,5 Г Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 351 от 19.12.95 г. Регистрационное удостоверение N 95/351/7. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.
**Временная Фармакопейная статья 42-2556-95 утверждена 19.12.95 г.**
ОПИСАНИЕ. Аспитрин - [трис(гидроксиметил)-метил] аммоний 2-ацетоксибензоат - нестероидное противовоспалительное средство; водорастворимая форма ацетилсалициловой кислоты. Таблетки белого цвета со слабо горьковатым вкусом без запаха. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает противовоспалительным, жаропонижающим, обезболивающим, антиагрегационным и антикоагулирующим действием. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, аспитрин характеризуется более быстрым наступлением терапевтического эффекта и меньшим побочным действием. Аспитрин не содержит натрия и может использоваться на фоне безнатриевой диеты. Практически не обладает раздражающим действием на слизистую желудка и хорошо переносится больными. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых и детей старше 4 лет в качестве противовоспалительного, обезболивающего, жаропонижающего и антиагрегантного средства. Показан для быстрого снятия болевого синдрома различной этиологии и локализации: при головных болях, в том числе связанных с алкогольным абстинентным синдромом, мигрени, зубной боли, невралгиях, миалгиях, артралгиях, альгодисменорее. В качестве жаропонижающего и противовоспалительного средства применяется при простудных, ревматических, инфекционных и других воспалительных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой и болевым синдромом. В качестве антитромботического средства показан для профилактики тромбозов, тромбоэмболии, инфарктов миокарда, в том числе повторных. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют внутрь. Перед приемом таблетку следует растворить в небольшом количестве воды. В качестве лечебного средства взрослым назначают 0,5 - 1,0 г (1 - 2 таблетки) аспитрина на прием. Препарат принимают 3 - 4 раза в сутки. Курс лечение 5 - 7 дней. При сильных болях разовую дозу увеличивают 1,5 - 2,0 г (3 - 4 таблетки). Курс лечения в этом случае не должен превышать 3 дней. Для профилактики тромбозов и повторного инфаркта миокарда принимают 0,25 - 0,5 г (1/2 - 1 таблетка) аспитрина 1 раз в сутки. Лечение проводят под наблюдением врача с периодическим контролем показателей свертываемости крови. Детям от 4 до 10 лет аспитрин назначают в разовой дозе 0,25 - 0,5 г (1/2 - 1 таблетка) до 4 раз в день. Детям от 10 до 16 лет в разовой дозе 0,5 - 1,0 г (1 - 2 таблетки) до 4 раз в день. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении больших доз препарата могут появиться признаки повышенной кровоточивости или аллергические реакции. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, пониженная свертываемость крови, тяжелые нарушения функции печени и почек, портальная гипертензия, беременность, лактация, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также индивидуальная непереносимость препаратов ацетилсалициловой кислоты.
**ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,5 г, по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.**
**УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном месте. Отпускают без рецепта.**
**СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.**
### ЛОРАСЕПТ Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 351 от 19.12.95 г. Регистрационное удостоверение N 95/351/3. Инструкция по применению утверждена 12 сентября 1995 г. Временная Фармакопейная статья 42-2544-95 утверждена 19.12.95 г. ОПИСАНИЕ. Лорасепт - бетта-феноксиэтил-диметил-додециламмония бромид - антисептическое средство из группы бисчетвертичных амониевых соединений. Белые или белые с желтовато-кремовым оттенком кристаллы в виде чешуек, горького вкуса. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лорасепт оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов. ФОРМА ВЫПУСКА. До 5 кг в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при комнатной температуре. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### ТАБЛЕТКИ ЛОРАСЕПТ 0,0005 ЗАЩЕЧНЫЕ Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 351 от 19.12.95 г.
**Регистрационное удостоверение N 95/351/9.**
**Инструкция по применению утверждена 12 сентября 1995 г.**
**Временная Фармакопейная статья 42-2545-95 утверждена 19.12.95 г.**
ОПИСАНИЕ. Лорасепт - бетта-феноксиэтил-диметил-додециламмония бромид - антисептическое средство из группы бисчетвертичных амониевых соединений. Таблетки белого цвета с запахом мятного масла, содержащие 0,0005 г действующего вещества лорасепта. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лорасепт оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов. Обладает противовоспалительной и противоаллергической активностью. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых для лечения ангин и фарингитов; в стоматологической практике - при воспалительных заболеваниях парадонта и слизистой оболочки рта, в том числе стоматитов грибковой этиологии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют местно. При появлении первых признаков заболевания таблетку кладут в рот и держат до полного рассасывания, периодически проглатывая слюну. После полного рассасывания таблетки рекомендуется в течение 20 минут воздерживаться от питья и приема пищи. Процедуру повторяют через каждые 2 - 3 часа в течение дня. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно легкое жжение слизистой оболочки рта. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, тяжелое заболевание печени, индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке или 10 или 20 таблеток в банке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при комнатной температуре. Список Б. Отпускают по рецепту. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### НИХЛОРГИН Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 351 от 19.12.95 г. Регистрационное удостоверение N 95/351/4. Инструкция по применению утверждена 12 сентября 1995 г. Временная Фармакопейная статья 42-2559-95 утверждена 19.12.95 г. ОПИСАНИЕ. Нихлоргин (международное название: нитрофунгин) - 2-хлор-4-нитрофенол - светло-желтый с зеленоватым оттенком мелкокристаллический порошок. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Противогрибковое средство для наружного применения. ФОРМА ВЫПУСКА. От 0,5 до 1,0 кг в банки светозащитного стекла. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### РАСТВОР НИХЛОРГИНА 1% Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 351 от 19.12.95 г.
**Регистрационное удостоверение N 95/351/10.**
**Инструкция по применению утверждена 12 сентября 1995 г.**
**Временная Фармакопейная статья 42-2560-95 утверждена 19.12.95 г.**
ОПИСАНИЕ. Нихлоргин (международное название: нитрофунгин) - 2-хлор-4-нитрофенол. Зеленовато-желтый раствор с запахом спирта. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При местном применении обладает противогрибковым действием. Начиная с концентрации раствора 0,0001% подавляет рост Microsporum canis et Trichofyton gypseum, при концентрации 0,0007% подавляет рост Candidas albicans, при повышении содержания активного вещества до 0,003% проявляет фунгицидное действие. При более высокой концентрации нихлоргин оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Грибковые поражения кожи: эпидермофития, трихофития, грибковые экземы, кандидоз кожи и др. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют наружно. Раствор нихлоргина наносят на пораженные участки кожи 2 - 3 раза в день. Лечение продолжают до исчезновения клинических проявлений заболевания. Для предупреждения рецидива препарат продолжают применять 1 - 2 раза в день еще в течение 4 - 6 недель. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При повышенной чувствительности к нихлоргину возможны явления раздражения кожи. В этих случаях перед применением препарат разводят водой в соотношении 1:1. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, период лактации. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### ПОЛИРЕМ Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 351 от 19.12.95 г.
**Регистрационное удостоверение N 95/351/5.**
**Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г.**
**Временная Фармакопейная статья 42-2573-95 утверждена 19.12.95 г.**
ОПИСАНИЕ. Полирем - соль (а-метил-а(1-адамантил) метиламина) и сополимера винилового спирта с N-виниламидоянтарной кислотой - полимерное производное ремантадина. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха, горького вкуса. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Противовирусное средство пролонгированного действия. Наиболее эффективен в отношении вирусов гриппа типа А и вирусов герпеса простого типа I и II. Форма выпуска. От 0,1 до 1,0 кг в банки оранжевого стекла. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### ТАБЛЕТКИ ПОЛИРЕМА 0,139 Г Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 351 от 19.12.95 г. Регистрационное удостоверение N 95/351/11. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г. Временная Фармакопейная статья 42-2574-95 утверждена 19.12.95 г. ОПИСАНИЕ. Полирем - полимерное производное ремантадина (а-метил-а(1-адамантил) метиламина). Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом, горького вкуса. Таблетки полирема содержит 0,05 г действующего вещества ремантадина. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Полирем обладает широким спектром противовирусной активности, блокируя сорбцию вирусов на клетке. Наиболее эффективен в отношении вирусов гриппа А, вирусов герпеса простого I и II типов, подавляя их репродукцию в организме. Обладает антитоксическими и иммуномодулирующими свойствами, индуцирует выработку альфа- и гамма-интерферонов, увеличивает функциональную активность лимфоцитов - естественных киллеров (NK-клеток), Т- и В- лимфоцитов. Полимерная структура субстанции полирема обеспечивает длительную циркуляцию ремантадина в организме, что позволяет использовать препарат не только с лечебной, но и с профилактической целью. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют в комплексном лечении гриппа, в качестве средства базисной терапии; для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций в период эпидемического подъема заболеваемости; для терапии острой и профилактики обострения рецидивирующей герпетической инфекции, вызываемой вирусами Herpes symplex I и II типов (лабильного и генитального герпеса). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Назначают внутрь. При лечении гриппа в первый день заболевания 4 таблетки препарата принимают однократно. Во второй и третий дни болезни препарат принимают по 1 таблетке три раза в день. Для профилактики гриппа в период эпидемии принимают по 2 таблетки один раз в три дня. Для лечения острой герпетической инфекции назначают по 2 таблетки однократно в течение 3 дней. Для профилактики обострения герпетической инфекции препарат назначают по 2 таблетки один раз в три дня. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При повышенной чувствительности к препарату возможны дискомфортные ощущения в желудке. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, беременность, тяжелые поражения печени и почек. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки - 6 или 10 штук в контурную безъячейковую упаковку. По 20 штук в банки оранжевого стекла. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
**СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.**
### МАЗЬ "ЛИНГЕЗИН" Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 351 от 19.12.95 г. Регистрационное удостоверение N 95/351/8. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г. Временная Фармакопейная статья 42-2596-95 утверждена 19.12.95 г. ОПИСАНИЕ. Мазь "Лингезин" - комбинированный антибактериальный препарат для местного применения в стоматологической практике. Мазь белого цвета с желтоватым оттенком. Состав: линкомицина гидрохлорид - 1,0 г, гентамицина сульфат - 0,5 г, протеаза "С" - 0,25 г, поливинилпирролидон - 10,0 г, глицерин - 10,0 г, полиэтилендиоксид 25,0 г, 1,2-пропиленгликоль - до 100,0 г. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антимикробное и протеолитическое действие мази "Лингезин" определяются входящими в ее состав антибиотиками линкомицином и гентамицином и протеолитическим ферментом протеаза "С". Линкомицин активен в отношении стрептококков, стафилококков и ряда анаэробных бактерий. Гентамицин активен в отношении грамположительных кокков (стафилококков) и грамотрицательных бактерий (синегнойной палочки, эшерихий, клебсиелл и др.). Протеаза "С" обусловливает быстрое энзиматическое очищение слизистой оболочки рта, карманов и затеков в области прикорневой зоны зуба от гнойных и некротических масс. Поливинилпирролидон придает препарату адгезивные свойства. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых при гнойно-воспалительных заболеваниях слизистой оболочки рта и десен (афты, гингивит, абсцедирующий парадонтоз и др.). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют местно. Мазь наносят на область поражения слизистой оболочки рта в виде аппликации на 20 - 30 минут или небольшое количество мази втирают пальцем в течение нескольких минут, затем полость рта промывается раствором антисептика или кипяченой водой. Лечение проводят ежедневно или через 1 - 2 дня однократно в зависимости от тяжести процесса. У больных с абсцедирующей формой парадонтоза, после хирургической обработки абсцесса, в карманы и на область послеоперационной раны закладывают мазь. Необходимая суточная доза мази в зависимости от поверхности обработки составляет 1 - 5 г. Курс лечения 5 - 7 дней. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно местнораздражающее действие в виде легкого жжения в ране, что не препятствует продолжению лечения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к линкомицину и гентамицину. Не следует применять мазь на кровоточащую или опухолевую нагноившуюся поверхность слизистой, а также в репаративной фазе раневого процесса. ФОРМА ВЫПУСКА. По 15 или 30 г препарата в тубы или банки. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре не выше +10 град. С. Список Б. Отпускают по рецепту. СРОК ГОДНОСТИ. 1,5 года. ### ТАБЛЕТКИ ЦЕФАЛЕКСИНА 0,25 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 351 от 19.12.95 г. Регистрационное удостоверение N 95/351/12. Инструкция по применению утверждена 3 октября 1995 г. Временная Фармакопейная статья 42-2493-95 утверждена 19.12.95 г. ОПИСАНИЕ. Цефалексин (синонимы: цепорекс, орацеф и др.) 7-(D-аминофенил-ацетамидо)-3-метил-3-цефем-4-карбоновой кислоты моногидрат - полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цефалексин - бактерицидный цефалоспориновый антибиотик I поколения. Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат устойчив в килой среде желудка, быстро всасывается при приеме внутрь, хорошо проникая в ткани и жидкости организма. Пик концентрации в крови создается через 1 - 1,5 часа и поддерживается на терапевтическом уровне в течение 4 - 6 часов. Цефалексин в активной форме выводится из организма в основном почками, и в высокой концентрации содержится в моче. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Цефалексин применяют у взрослых и детей при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными к его действию возбудителями. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед назначением антибиотика следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей. Применяют внутрь за 1/2 - 1 час до еды, запивая водой. Взрослым препарат назначают по 0,25 г 4 раза в сутки или по 0,5 г 2 раза в сутки. Детям препарат назначают в суточной дозе 25 - 50 мг/кг массы тела, которую делят на 4 приема. При тяжелом течении инфекции, суточную дозу увеличивают для взрослых до 4,0 г, для детей до 100 мг/кг, которую делят на 4 приема. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и переносимости препарата и составляет от 7 до 10 дней и более. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции (кожные сыпи, зуд, эозинофилия), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, диарея). В этих случаях прием препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. При длительном лечении возможны дисбактериоз, изменение картины периферической крови (лейконейтро- и тромбоцитопения) и транзиторное повышение активности аминотрансфераз крови. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам, беременность. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,25 г. По 20 таблеток в банке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б. Отпускают по рецепту. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.И.КОЧЕРОВЕЦ Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
---