Приказ Госстандарта РФ от 02.06.2003 № 350

«Об аккредитации центров стандартизации, метрологии и сертификации и метрологических научно-исследовательских институтов Госстандарта России на техническую компетентность в области поверки средств измерений»

ПРИКАЗ

Для подтверждения технической компетентности и сферы деятельности организаций Госстандарта России по поверке средств измерений, которым законодательно это право делегировано, и обеспечения необходимых условий для признания их деятельности в области поверки, в соответствии с международными документами и соглашениями, важное значение имеет аккредитация на техническую компетентность в области поверки средств измерений центров стандартизации, метрологии и сертификации (далее — ЦСМ), деятельностью которых в соответствии с их уставами является выполнение функций органов Государственной метрологической службы, и метрологических научно-исследовательских институтов (далее — МНИИ) Госстандарта России.

Аккредитация ЦСМ и МНИИ Госстандарта России на техническую компетентность в области поверки средств измерений осуществляется в соответствии с теми же принципами и критериями, что и аккредитация метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений.

В целях повышения уровня ответственности и степени доверия к работам в области поверки, выполняемым ЦСМ и МНИИ Госстандарта России, и в связи с истечением срока действия аттестатов их аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений приказываю:

1. Утвердить «Рекомендации по проведению аккредитации центров стандартизации, метрологии и сертификации и метрологических научно-исследовательских институтов Госстандарта России на техническую компетентность в области поверки средств измерений» (Приложение № 1).

2. Управлению метрологии (В.М. Лахову), Управлению государственного контроля и надзора (С.Ю. Лосеву), Управлению аккредитации (М.Л. Рахманову), ВНИИМС (С.А. Кононогову) на основе данных Рекомендаций провести в 2003 году работы по аккредитации ЦСМ и МНИИ Госстандарта России на техническую компетентность в области поверки средств измерений.

3. Продлить до 1 июля 2004 г. срок действия ранее выданных аттестатов аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений ЦСМ и МНИИ Госстандарта России, указанных в Приложении № 2.

4. Утвердить график работ по аккредитации ЦСМ федеральных округов и МНИИ Госстандарта России на техническую компетентность в области поверки средств измерений (Приложение № 3).

Для завершения работы в намеченные сроки поручить организацию и проведение работ в федеральных округах по аккредитации ЦСМ Госстандарта России на техническую компетентность в области поверки средств измерений следующим ЦСМ федеральных округов: ФГУ «Ростест-Москва» в Центральном федеральном округе; ФГУ «Тест-Санкт-Петербург» в Северо-Западном федеральном округе; ФГУ «Нижегородский ЦСМ» в Поволжском федеральном округе; ФГУ «Ростовский ЦСМ» в Южном федеральном округе; ФГУ «Уралтест» в Уральском федеральном округе; ФГУ «Новосибирский ЦСМ» в Сибирском федеральном округе; ФГУ «Хабаровский ЦСМ» в Дальневосточном федеральном округе.

5. Управлению метрологии (В.М. Лахову) и Управлению государственного контроля и надзора (С.Ю. Лосеву) обеспечить организацию и проведение работ по аккредитации ЦСМ федеральных округов и МНИИ Госстандарта России на техническую компетентность в области поверки средств измерений.

6. ВНИИМС (С.А. Кононогову) обеспечить методическое руководство работами по аккредитации ЦСМ федеральных округов и МНИИ Госстандарта России на техническую компетентность в области поверки средств измерений.

7. Управлению метрологии (В.М. Лахову), Управлению государственного контроля и надзора (С.Ю. Лосеву), Управлению аккредитации (М.Л. Рахманову), ВНИИМС (С.А. Кононогову) после введения в действие системы аккредитации в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» внести соответствующие изменения в текст документа «Рекомендации по проведению аккредитации центров стандартизации, метрологии и сертификации и метрологических научно-исследовательских институтов Госстандарта России», имея в виду, что аккредитация ЦСМ и МНИИ будет производиться в рамках единой системы аккредитации в Российской Федерации.

8. ВНИИМС (С.А. Кононогову) до 15 июня 2003 г. подготовить и разослать по электронной почте в ЦСМ федеральных округов справки об областях аккредитации ЦСМ, расположенных на территории каждого из федеральных округов.

9. ЦСМ федеральных округов до 1 июля 2003 г. подготовить и представить на согласование в Управление метрологии (В.М. Лахову) и Управление государственного контроля и надзора (С.Ю. Лосеву) предложения по срокам аккредитации и составу комиссий по аккредитации ЦСМ, расположенных на территории федерального округа. Состав комиссий сформировать из ведущих специалистов ЦСМ и МНИИ Госстандарта России, расположенных на территории данного федерального округа.

10. Управлению метрологии (В.М. Лахову), Управлению государственного контроля и надзора (С.Ю. Лосеву), ВНИИМС (С.А. Кононогову) совместно с ЦСМ федеральных округов до 15 июня 2003 г. разработать график проведения работ по аккредитации остальных ЦСМ и порядок формирования комиссий Госстандарта России по проверке ЦСМ.

11. Управлению экономики и госсобственности (Т.Д. Канищевой), Управлению государственного контроля и надзора (С.Ю. Лосеву), Управлению метрологии (В.М. Лахову) до 20 июня 2003 г. установить размер оплат за все виды работ по аккредитации ЦСМ и МНИИ Госстандарта России на техническую компетентность в области поверки средств измерений, включая изменение области аккредитации и инспекционный контроль.

12. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Председателя Госстандарта России В.Н. Крутикова.

1. Область применения

Настоящие Рекомендации устанавливают критерии аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений, порядок осуществления работ по аккредитации и распространяются на центры стандартизации, метрологии и сертификации (ЦСМ) или метрологические научно-исследовательские институты Госстандарта России (МНИИ).

2. Нормативные ссылки

При разработке в настоящем документе реализованы положения:

Закона Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений»;

Постановления Правительства Российской Федерации от 12 февраля 1994 г. № 100 «Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг», утвердившего «Положение о ГНМЦ» и «Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений»;

Постановления Правительства Российской Федерации от 6 июля 2001 г. № 514 «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности»;

«Общих правил по проведению аккредитации в Российской Федерации», утвержденных Постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1999 г. и зарегистрированных Минюстом России, № 2094, 7 февраля 2000 г.;

Правил по метрологии ПР 50.2.014-02 «ГСИ. Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений»;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий»;

стандарта ИСО 10012-1 «Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования. Часть 1. Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования»;

Руководства ИСО/МЭК 58 «Системы аккредитации калибровочных и испытательных лабораторий. Общие требования к функционированию и признанию»;

европейского стандарта EN 45002 «Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий».

3. Определения

В настоящем документе использованы термины и определения, содержащиеся в Законе Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений», «Общих правилах по проведению аккредитации в Российской Федерации», Руководствах ИСО/МЭК 2, ИСО/МЭК 58, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и европейском стандарте EN 45002.

Аккредитация на техническую компетентность в области поверки средств измерений — процедура, по результатам которой аккредитующий орган выдает аттестат аккредитации, удостоверяющий, что субъект аккредитации технически компетентен выполнять конкретные работы в области поверки средств измерений.

Аккредитующий орган — орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию.

Группа средств измерений — совокупность средств измерений, поверяемых с помощью одного комплекта средств поверки и на основании одного и того же нормативного документа.

Заявитель (субъект аккредитации) — ЦСМ или МНИИ, претендующий на аккредитацию на техническую компетентность в области поверки средств измерений и представивший письменную заявку об этом в аккредитующий орган.

Изменение области аккредитации — включение аккредитующим органом в область аккредитации групп средств измерений или изъятие групп средств измерений, ранее в ней содержавшихся.

Инспекционный контроль за деятельностью организаций, аккредитованных на техническую компетентность в области поверки средств измерений — проверка, осуществляемая аккредитующим органом с целью оценки соответствия аккредитованного на техническую компетентность в области поверки ЦСМ или МНИИ критериям аккредитации.

Критерии аккредитации (на техническую компетентность в области поверки средств измерений) — совокупность требований, установленных аккредитующим органом, которым должен удовлетворять субъект аккредитации для того, чтобы быть признанным компетентным выполнять поверку средств измерений в заявленной (или установленной) области аккредитации.

Область аккредитации — обязательное приложение к аттестату аккредитации, утвержденному в установленном порядке, и представляющее собой совокупность групп средств измерений, в области поверки которых признана компетентность субъекта аккредитации.

Система качества поверки — совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, возможностей и средств, направленных на обеспечение качества поверки средств измерений.

Эксперт по аккредитации на право поверки средств измерений — лицо, признанное аккредитующим органом компетентным для участия в выполнении всех или части работ по аккредитации на право поверки средств измерений.

4. Общие положения

4.1 Аккредитация на техническую компетентность в области поверки средств измерений ЦСМ или МНИИ направлена на:

обеспечение доверия к деятельности ЦСМ или МНИИ на основе подтверждения и официального признания их компетентности при выполнении работ в определенной области аккредитации;

выполнение условий для взаимного признания на межгосударственном уровне результатов поверки средств измерений, а также результатов аккредитации лабораторий, осуществляющих поверку средств измерений.

4.2. Аккредитующим органом, осуществляющим аккредитацию ЦСМ и МНИИ на техническую компетентность в области поверки средств измерений, является Госстандарт России.

4.3. При аккредитации устанавливается область аккредитации (Приложение № 3) и выдается аттестат аккредитации (Приложение № 2).

Аттестат аккредитации выдается Госстандартом России на срок до 5 лет.

4.4 Аккредитованные ЦСМ и МНИИ:

выполняют работу строго в соответствии с утвержденной областью аккредитации по правилам, установленным настоящим документом, Правилами по метрологии ПР 50.2.006 «ГСИ. Порядок проведения поверки средств измерений», а также другими нормативными документами, определяющими условия и методики поверки конкретных средств измерений;

обеспечивают соответствие поверочных подразделений ЦСМ и МНИИ установленным критериям аккредитации (в том числе принятым в организации положениям системы качества);

ежегодно представляют во ВНИИМС информацию о своей поверочной деятельности по форме Приложения № 7;

обеспечивают условия для осуществления инспекционного контроля за поверочной деятельностью аккредитованного ЦСМ или МНИИ, в том числе принимают на себя затраты, связанные с его реализацией;

по решению Госстандарта России приостанавливают (прекращают) деятельность в области аккредитации или ее части в случае выявления несоответствия критериям аккредитации или отзыва (отмены действия) аттестата аккредитации.

4.5. Возможно изменение области аккредитации ЦСМ и МНИИ как в сторону расширения, так и сокращения в порядке, предусмотренном настоящим документом.

4.6. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных на техническую компетентность в области поверки средств измерений ЦСМ и МНИИ проводится в соответствии с «Общими правилами по проведению аккредитации в Российской Федерации» и положениями настоящего документа.

Работу по инспекционному контролю проводят по поручению Госстандарта России специально формируемые комиссии, в соответствии с планом инспекционного контроля за деятельностью ЦСМ и МНИИ, аккредитованных на техническую компетентность в области поверки средств измерений.

4.7. Научно-методическое обеспечение проведения работ по аккредитации ЦСМ и МНИИ на техническую компетентность в области поверки средств измерений, изменению области аккредитации и инспекционному контролю за их деятельностью, составлению графиков аккредитации и инспекционного контроля, анализу результатов поверочной деятельности ЦСМ и МНИИ, подготовке материалов к рассмотрению на НТК Госстандарта России осуществляет Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС).

4.8. ВНИИМС ведет Реестр аккредитованных на техническую компетентность в области поверки ЦСМ или МНИИ, включающий сведения об области аккредитации (п. 4.4) и результатах инспекционного контроля, и осуществляет представление необходимых материалов, по согласованию с Управлением аккредитации, в Реестр Госстандарта России.

4.9. Все работы, связанные с аккредитацией ЦСМ или МНИИ на техническую компетентность в области поверки средств измерений и последующим инспекционным контролем за их деятельностью, оплачиваются в порядке, установленном Госстандартом России.

5. Критерии аккредитации ЦСМ или МНИИ на техническую компетентность в области поверки средств измерений

5.1. ЦСМ или МНИИ должны установить, внедрить и поддерживать систему качества, обеспечивающую поверку средств измерений в области их аккредитации.

Они должны располагать персоналом, рабочими эталонами единиц величин (далее — эталонами), включая поверочные установки, и иными средствами измерений, вспомогательным оборудованием, необходимыми для реализации требований документов на методики поверки, а также помещениями и условиями в них, обеспечивающими проведение поверки средств измерений.

Примечание. В рамках данного документа под вспомогательным оборудованием понимаются технические устройства, не относящиеся к средствам измерений, но используемые при реализации методик поверки и оказывающие влияние на показатели их достоверности.

5.1.1. Руководство по качеству поверки средств измерений (далее — Руководство по качеству) может быть выполнено в виде отдельного документа или входить в состав общего Руководства по качеству ЦСМ или МНИИ в целом.

Документация системы качества, разработанная в соответствии с положениями стандартов серии ИСО 9000 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, включая Руководство по качеству, должна быть утверждена и доведена до сведения персонала, принимающего участие в осуществлении предусмотренных работ по поверке средств измерений, понята им, доступна ему и выполняться им.

Работу по обеспечению внедрения системы качества и ее постоянному функционированию осуществляет сотрудник, на которого руководством ЦСМ или МНИИ возложена ответственность за эту работу и располагающий полномочиями для выполнения указанной деятельности. Этот сотрудник подчиняется непосредственно руководству ЦСМ или МНИИ, принимающему решения по политике в области качества и выделению ресурсов, необходимых для достижения намеченных целей.

5.1.2 Руководство по качеству должно содержать следующее:

определение организационной и управленческой структуры ЦСМ или МНИИ, взаимосвязи между управлением качеством поверочной деятельности и другими видами деятельности (управленческой, плановой, бухгалтерской, надзорной и т.д.);

задачи, функциональные обязанности и распределение ответственности сотрудников ЦСМ или МНИИ, участвующих в организации и проведении поверки средств измерений в заявленной области аккредитации;

изложение политики в области обеспечения качества поверки средств измерений, задачи, стоящие перед системой качества, требование к исполнителям следовать в своей деятельности установленной политике и процедурам;

описание управления документооборотом, являющимся составной частью системы качества (документами, разработанными внутри структурных подразделений, осуществляющих поверочную деятельность, или поступившими извне);

описание процедуры анализа заявок на выполнение работ по поверке, включая анализ возможностей и ресурсов поверочных подразделений;

описание профилактических мер по обеспечению порядка в помещениях, включая требования к периодической уборке;

описание порядка эксплуатации передвижных поверочных лабораторий;

описание процедуры поверки эталонов и иных средств измерений;

описание процедуры заключения договоров на поверку исходных эталонов и иных средств измерений, которые по техническим причинам не могут быть поверены на оборудовании аккредитуемых ЦСМ или МНИИ;

описание процедуры заключения договоров на аренду эталонов, иных средств измерений, вспомогательного оборудования и помещений для поверки;

описание политики и процедур по выбору и приобретению необходимых средств измерений (включая эталоны), вспомогательного оборудования и расходных материалов, влияющих на качество выполнения поверочных работ;

изложение методов работы с организациями-заказчиками на выполнение поверочных работ (включая процедуры по разрешению претензий);

описание процедуры приемки, хранения, поверки, оформления результатов поверки и выдачи средств измерений, поступивших на поверку;

описание процедур, к которым прибегают в тех случаях, когда какой-либо аспект поверочной деятельности не соответствует установленным требованиям или требованиям, согласованным с клиентом;

описание процедуры и соответствующих полномочий по принятию корректирующих действий в тех случаях, когда выявлены отступления от политики или процедур, предусмотренных системой качества или нормативной документацией;

описание процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия регистрационных данных, связанных с выполнением поверочных работ;

сведения об информационных технологиях (АИС «Метрконтроль»), обеспечивающих учет поверительных клейм, в том числе в виде наклеек, и результатов поверки;

описание порядка составления и утверждения графика, а также процедуры проведения внутренних проверок системы качества, включая вопросы анализа результатов проверки, проводимого руководством ЦСМ или МНИИ;

сведения о поверяемых средствах измерений и поверочном оборудовании, необходимом для поверки средств измерений, содержащихся в области аккредитации (Приложение № 4, форма 1);

сведения о кадровом составе (персонале) сотрудников, проводящих поверку (Приложение № 4, форма 2);

должностные инструкции;

процедуры и инструкции (или ссылки на процедуры и инструкции) по выполнению всех видов работ, связанных с поверкой средств измерений;

порядок регистрации эталонов, иных средств измерений, вспомогательного оборудования, порядок их этикетирования (этикетка может наноситься не на само устройство, а на упаковку или ячейку для хранения);

меры по выявлению и изъятию из обращения отказавшего поверочного оборудования, включая эталоны, иные средства измерений и вспомогательное оборудование;

правила приемки, хранения и возврата средств измерений, поступающих на поверку, ответственность за сохранность средств измерений, находящихся в поверке или на временном хранении, и порядок возмещения убытков заказчика, связанных с утерей или повреждением средств измерений, принятых в поверку;

систему учета и документирования результатов поверки, включая регистрацию протоколов поверки, выданных свидетельств о поверке и извещений о непригодности средств измерений, а также передачу соответствующей информации в Госстандарт России;

процедуры по хранению и защите информации, а также сведения о сроках ее хранения;

сведения о состоянии поверочных помещений (Приложение № 4, форма 3);

сведения о применяемых нормативных документах на методики поверки и процедурах их актуализации (Приложение № 4, форма 1);

сведения об оснащенности эталонами, иными средствами измерений и вспомогательным оборудованием, в том числе используемым в составе передвижных поверочных лабораторий, а также об оборудовании сторонних организаций, используемом на основании договоров (Приложение № 4, форма 4).

5.1.3. Система качества должна проверяться руководством ЦСМ или МНИИ, в соответствии с установленными графиком и процедурой, или от его имени уполномоченными сотрудниками с целью обеспечения эффективности системы и соответствия ее критериям аккредитации.

Результаты проверок подлежат регистрации и доведению до сведения сотрудников проверяемых подразделений. При выявлении несоответствий процедурам системы качества или поступлении претензий со стороны клиентов к качеству выполняемых поверочных работ разрабатываются и реализуются корректирующие воздействия в соответствии с политикой и процедурами, установленными в Руководстве по качеству.

5.2 Требования к ЦСМ или МНИИ, выполняющему работы по поверке средств измерений

5.2.1 Персонал

Состав поверителей должен обеспечивать проведение поверки в заявленной области аккредитации и включать специалистов, имеющих профессиональную подготовку, соответствующую профилю выполняемых работ, документально подтвержденную квалификацию и опыт проведения поверки средств измерений.

Поверочные лаборатории должны располагать достаточным количеством поверителей, необходимым для выполнения планируемого объема работ.

Каждый специалист должен иметь должностную инструкцию, устанавливающую функции, обязанности, права и ответственность, требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы.

Сотрудники, непосредственно участвующие в проведении поверки, должны быть аттестованы в качестве поверителей в соответствии с ПР 50.2.012, действующие документы об их аттестации должны храниться у руководителя соответствующего поверочного подразделения.

5.2.2 Помещения и окружающая среда

Помещения для проведения поверки должны соответствовать требованиям нормативных документов (НД) по поверке, санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды, включая требования по производственной площади, состоянию и обеспечиваемым в них условиям (температуре, влажности, чистоте воздуха, освещенности, звуко- и виброизоляции, защите от излучений магнитного, электрического и других физических полей, снабжение электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладагентом и т.п.). Соответствие помещений установленным требованиям должно быть документально подтверждено.

Эти требования распространяются и на арендуемые помещения, а также на передвижные поверочные лаборатории.

Должен контролироваться доступ к месту проведения поверки, а также определены условия допуска в помещения, где проводится поверка, лиц, не относящихся к персоналу ЦСМ или МНИИ.

5.2.3 Эталоны и вспомогательное оборудование

5.2.3.1. ЦСМ или МНИИ должны иметь эталоны, иные средства измерений и вспомогательное оборудование, а также передвижные поверочные лаборатории, необходимые для проведения поверки в заявленной области аккредитации. Эталоны, иные средства измерений должны быть поверены в установленном порядке, а вспомогательное оборудование подвергнуто контролю работоспособности в соответствии с утвержденным графиком технического обслуживания.

Для поверки могут использоваться эталоны других организаций. Использование эталонов других организаций должно быть оформлено соответствующими договорами (соглашениями) и оговорено в Руководстве по качеству, должен вестись учет этих организаций и принадлежащих им эталонов. Ответственность за исправное состояние и поверку арендуемого оборудования несет аккредитованный ЦСМ или МНИИ.

5.2.3.2. Эталоны, иные средства измерений и вспомогательное оборудование должны содержаться в условиях, обеспечивающих их работоспособность, сохранность и защиту от повреждения и преждевременного износа. Для эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования должны быть разработаны и утверждены руководством графики по техническому обслуживанию, а также графики поверки эталонов и иных средств измерений, а также проверки работоспособности вспомогательного оборудования.

5.2.3.3. Неисправные эталоны, иные средства измерений и вспомогательное оборудование должны изыматься из эксплуатации и этикетироваться способом, явно указывающим на их непригодность для выполнения своих функций (в случае, если нанесение этикетки невозможно, следует принять меры по недопущению случайного использования неисправного оборудования в процедуре поверки).

5.2.3.4 Регистрационный документ на каждую единицу поверочного оборудования включает следующие сведения:

наименование;

предприятие-изготовитель (фирма), тип (марка), заводской и инвентарный номер;

метрологические характеристики;

дата изготовления, дата получения и ввода в эксплуатацию;

состояние при покупке (новый, бывший в употреблении);

место нахождения;

данные о неисправностях, ремонтах и техобслуживании;

данные о поверках, межповерочный интервал.

5.2.4 Нормативная документация в области поверки

ЦСМ или МНИИ должен располагать актуализированной документацией, включающей:

нормативные документы по организации и методам работы поверочных подразделений;

нормативные документы на методики поверки в заявленной области аккредитации;

документы, регламентирующие правила поддержания в надлежащем состоянии эталонов и вспомогательного оборудования (графики поверки, сведения, подтверждающие его выполнение, паспорта, эксплуатационная документация);

документы, определяющие систему хранения информации и результатов поверки (протоколы, рабочие журналы, инструкции по использованию автоматизированных информационных систем).

В ЦСМ или МНИИ должны быть установлены и документированы процедуры, описывающие способы осуществления работ по ведению и актуализации нормативной документации, процедуры технического обслуживания используемого оборудования, а также процедуры, обеспечивающие наличие и актуализацию на рабочих местах НД, связанной с проведением поверки и техникой безопасности.

5.2.5 Регистрация результатов поверки и хранение документов

ЦСМ и МНИИ должны располагать технической базой и документально оформленной системой поддержания работоспособности корпоративной автоматизированной информационной системы Госстандарта России (АИС «Метрконтроль»).

Информация о результатах поверки средств измерений должна сохраняться не менее одного межповерочного интервала.

5.3. ЦСМ и МНИИ, аккредитованные на техническую компетентность в области поверки средств измерений, обязаны ежегодно, в течение месяца, по окончании отчетного года представлять во ВНИИМС (по электронной почте) сведения о деятельности ЦСМ или МНИИ, аккредитованного на техническую компетентность в области поверки средств измерений, в соответствии с Приложением № 7.

6. Порядок аккредитации ЦСМ и МНИИ на техническую компетентность в области поверки средств измерений

6.1. Аккредитация ЦСМ и МНИИ проводится в соответствии с графиком, утверждаемым приказом Госстандарта России.

График составляется ВНИИМС с учетом предложений ЦСМ и МНИИ и направляется в Управление метрологии и Управление государственного контроля и надзора.

6.2 Работа по аккредитации ЦСМ и МНИИ включает следующие этапы:

представление заявки на аккредитацию, ее предварительное рассмотрение и принятие решения по заявке;

проверка заявителя;

заключительные организационные работы по аккредитации и подготовка решения об аккредитации;

оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации.

6.3. Заявка (Приложение № 1) представляется в Госстандарт России на имя заместителя Председателя Госстандарта России и передается в Управление метрологии.

Одновременно по электронной почте комплект документов направляется во ВНИИМС: проект обязательного приложения к аттестату аккредитации - область аккредитации (Приложение № 3), Руководство по качеству с приложениями (Приложение № 4).

6.4. Управление метрологии совместно с Управлением государственного контроля и надзора Госстандарта России осуществляет предварительное рассмотрение заявки: определяет полноту и правильность оформления комплекта документов.

По результатам рассмотрения Управлением метрологии оформляется решение по заявке. При отрицательном результате рассмотрения оформляется письмо Госстандарта России об отказе в принятии заявки, с указанием причин, и возврате комплекта документов для доработки и повторного представления.

При положительном результате ВНИИМС или один из ЦСМ (МНИИ) по поручению Госстандарта России готовит предложения по составу комиссии для проведения работ по аккредитации (в том числе с учетом минимизации затрат). Состав комиссии согласовывается Управлением метрологии и Управлением государственного контроля и надзора, утверждается заместителем Председателя Госстандарта России. Оформляется поручение ЦСМ или МНИИ на организацию работ по аккредитации, а также на заключение договора об оплате выполняемых работ. Для рационального формирования состава комиссии ВНИИМС представляет в Госстандарт России или ответственному за проведение аккредитации ЦСМ или МНИИ сведения об области аккредитации заявителя, а также комплект документов, поступивший в Госстандарт России.

Срок рассмотрения не должен превышать 20 дней.

В состав комиссии включаются специалисты Госстандарта России, МНИИ и ЦСМ для комплексной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации. В состав комиссии должно входить не менее 50% специалистов, аттестованных в качестве экспертов по аккредитации на право поверки и калибровки средств измерений.

Председателем комиссии, как правило, назначается ответственный работник центрального аппарата Госстандарта России, может быть назначен руководящий сотрудник ЦСМ или МНИИ.

6.5 Состав комиссии доводится до сведения заявителя.

6.6. Комиссия готовит проект программы проверки заявителя (типовая программа проверки приведена в Приложении № 8), представляет в Управление метрологии на утверждение по согласованию с Управлением государственного контроля и надзора, доводит ее до сведения заявителя и согласовывает с ним сроки проведения работ.

6.7. Комиссия проводит проверку заявителя в соответствии с утвержденной программой проверки.

Результаты работы оформляются актом (Приложение № 5).

При проверке комплект документов, представленных заявителем в Госстандарт России, в который, при необходимости, вносятся изменения и дополнения в соответствии с рекомендациями комиссии.

В процессе проверки и последующем инспекционном контроле должны использоваться имеющиеся результаты межлабораторных сличений, проводимых с целью контроля состояния эталонов или сходимости результатов поверки.

Примечание. Необходимость, целесообразность, сроки проведения и порядок финансирования межлабораторных сличений средств поверки определяются совместно Управлением государственного контроля и надзора и Управлением метрологии на основании предложений, ежегодно разрабатываемых МНИИ по закрепленным за ними направлениям деятельности. Общее руководство работой по проведению межлабораторных сличений исходных эталонов, принадлежащих ЦСМ, осуществляет Управление государственного контроля и надзора Госстандарта России.

В случае возникновения разногласий между членами комиссии или между комиссией и заявителем эти разногласия фиксируются в отдельном протоколе разногласий, прилагаемом к заключительному акту, оформляемому по итогам работы комиссии.

В течение 5 дней, после окончания работы, комиссия представляет акт в Управление метрологии и Управление государственного контроля и надзора (копия акта направляется во ВНИИМС). При наличии протокола разногласий по вопросам аккредитации ВНИИМС, с привлечением в необходимых случаях специалистов других МНИИ, проводит анализ поступивших документов и готовит предложения руководству Госстандарта России по сути возникших разногласий в двухнедельный срок.

6.8. Комплект документов, отредактированный с учетом замечаний комиссии, вместе с проектом плана мероприятий по устранению отмеченных недостатков направляется заявителем в двухнедельный срок во ВНИИМС.

ВНИИМС выполняет заключительные организационно-экспертные работы, включая работы по проверке комплектности и правильности оформления документов, согласованию с заявителем сроков и видов работ по плану мероприятий, подготовке заключения и проекта протокола для рассмотрения документов на заседании Научно-технической комиссии (далее — НТК) Госстандарта России по метрологии и измерительной технике.

Подготовленные документы по аккредитации представляются ВНИИМС в Управление метрологии после согласования с Управлением государственного контроля и надзора.

Заключительные организационно-экспертные работы осуществляются ВНИИМС на основе отдельного договора, если основной договор на аккредитацию был заключен ЦСМ или другим МНИИ Госстандарта России.

6.9. Если по результатам работы, проведенной в соответствии с п. 6.7, выявлено несоответствие заявителя отдельным критериям аккредитации, которое может быть устранено путем проведения организационных или технических мероприятий, заявитель должен устранить недостатки в соответствии с рекомендациями, представить подтверждение их устранения и откорректированный комплект документов в порядке и в сроки, установленные в акте.

Проверка устранения замечаний осуществляется организацией, проводившей работы по аккредитации, только по выявленным несоответствиям и в сроки, установленные Госстандартом России.

Примечание. Если указанная проверка требует дополнительного времени работы, то на проведение этих работ должен быть заключен дополнительный договор с организацией, проводившей работы по аккредитации.

6.10. Если необходимость корректировки документов выявилась в процессе проведения работ по подготовке решения об аккредитации, проводимых ВНИИМС, он информирует об этом заявителя. После устранения замечаний отредактированный комплект документов передается в Управление метрологии.

6.11. Если на любом этапе работ по аккредитации выявлены неустранимые недостатки, то ВНИИМС отражает это в своем экспертном заключении и готовит соответствующие предложения руководству Госстандарта России. Мотивированное решение Госстандарта России доводится до сведения заявителя.

Примечание. Такое решение, как правило, предусматривает отказ в аккредитации в той части заявленной области аккредитации, в которой обнаружены неустранимые недостатки.

6.12. При положительном решении НТК Управлением метрологии совместно с Управлением государственного контроля и надзора готовится приказ Госстандарта России об аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений. ВНИИМС готовит и представляет на утверждение в Госстандарт России аттестат аккредитации (Приложение № 2) с областью аккредитации (Приложение № 3).

Если ЦСМ имеет в своем составе филиалы, то к аттестату аккредитации ЦСМ должны быть приложены области аккредитации по каждому филиалу ЦСМ.

6.13. Копии приказа и аттестата аккредитации направляются в Управление государственного контроля и надзора, Управление метрологии, заявителю и во ВНИИМС для внесения в Реестр ЦСМ и МНИИ, аккредитованных на техническую компетентность в области поверки средств измерений.

6.14 Продление действия аттестата аккредитации на новый срок.

6.14.1. Аккредитованные ЦСМ или МНИИ должны подать заявку на продление действия аттестата аккредитации в соответствии с утвержденным графиком (п. 6.1).

6.14.2. Продление действия аттестата аккредитации на новый срок осуществляется в порядке, установленном разделом 6 настоящих Рекомендаций.

7. Порядок изменения области аккредитации

7.1. Аккредитованный ЦСМ или МНИИ при возникновении потребности в изменении как в сторону расширения, так и в сторону сокращения своей области аккредитации направляет соответствующую заявку в Госстандарт России.

К заявке прилагаются сведения об изменениях области аккредитации.

В случае расширения - дополнение к области аккредитации (Приложение № 3а) и претерпевшая изменения документация (формы 1, 2, 3 и 4, Приложение № 4).

В случае сокращения области аккредитации — перечень всех групп средств измерений, поверка которых в дальнейшем прекращается, и проект новой области аккредитации.

7.2. Сокращение области аккредитации оформляется письмом Госстандарта России.

Управление метрологии совместно с Управлением государственного контроля и надзора готовит письмо Госстандарта России об изменении области аккредитации и вместе с новой редакцией области аккредитации направляет его заявителю.

7.3. В случае расширения области аккредитации работы осуществляются в соответствии с порядком, изложенным в разделе 6 (п. п. 6.2, 6.11) настоящего документа. Степень сокращения процедуры аккредитации устанавливает в каждом конкретном случае Госстандарт России на основании предложений ВНИИМС, с учетом минимизации затрат. Результаты работ по расширению области аккредитации оформляются письмом Госстандарта России, подготовленным совместно Управлением государственного контроля и надзора и Управлением метрологии.

7.4. Изменение области аккредитации не связано с переоформлением аттестата аккредитации, выданного Госстандартом России, и не изменяет срока действия последнего.

7.5. Все материалы (по п. п. 7.1, 7.2, 7.3), содержащие результаты работ по изменению области аккредитации, после утверждения их в порядке, установленном настоящими Рекомендациями, передаются заявителю и во ВНИИМС для внесения соответствующих изменений в Реестр ЦСМ и МНИИ, аккредитованных на техническую компетентность в области поверки средств измерений. Соответствующая обработанная информация передается в Реестр Госстандарта России.

8. Порядок проведения инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных ЦСМ и МНИИ

8.1. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных на техническую компетентность в области поверки средств измерений ЦСМ и МНИИ организует Госстандарт России.

8.2. Инспекционный контроль может быть плановым и внеочередным. Плановый контроль осуществляется в формах и с периодичностью в соответствии с п. 8.3.

8.3 Плановый инспекционный контроль осуществляется в двух формах:

первая — ежегодная оценка деятельности аккредитованного ЦСМ или МНИИ на основании представляемых информационных листов (Приложение № 7) и других материалов (на основе самоотчета);

вторая — инспекционная проверка с выездом комиссии в аккредитованный ЦСМ или МНИИ (осуществляется не реже чем один раз в два года).

8.4. Ежегодный инспекционный контроль на основе самоотчета аккредитованных ЦСМ и МНИИ осуществляется работниками ВНИИМС, инспекционный контроль с выездом в аккредитованную организацию — комиссией, определенной решением Госстандарта России.

8.5. Внеочередной контроль проводят по решению Госстандарта России в случаях поступления претензий к поверочной деятельности аккредитованного на техническую компетентность в области поверки средств измерений ЦСМ или МНИИ. Порядок организации внеочередного контроля аналогичен порядку осуществления инспекционного контроля по второй форме.

8.6. Ежегодная оценка деятельности ЦСМ или МНИИ, аккредитованного на техническую компетентность в области поверки средств измерений, на основании самоотчета осуществляется в следующем порядке:

8.6.1. ЦСМ и МНИИ направляют во ВНИИМС информационные листы по электронной почте не позднее 31 января года, следующего за отчетным. ВНИИМС осуществляет сбор информации и оценку деятельности инспектируемой организации.

8.6.2 Оценка деятельности инспектируемой организации включает:

анализ изменений, произошедших с момента аккредитации или последнего инспекционного контроля, и оценку факторов, влияющих на сохранение соответствия ЦСМ или МНИИ критериям аккредитации;

оценку результатов деятельности в области поверки ЦСМ или МНИИ, в том числе количества и причин претензий к качеству поверки, наличие и результаты внутренних проверок функционирования системы управления качеством выполнения поверочных работ.

Примечание. В отношении ВНИИМС работы по данному пункту осуществляют Управление метрологии и Управление государственного контроля и надзора Госстандарта России в сроки, предусмотренные п. п. 8.6.1 и 8.6.3.

8.6.3. ВНИИМС обобщает результаты оценки деятельности инспектируемых организаций и сведения, содержащиеся в разделе 3 информационных листов. На основании обобщения ВНИИМС оформляет сводное заключение, готовит предложения по проекту плана мероприятий, направленных на совершенствование поверочной деятельности, проект решения НТК Госстандарта России и представляет их в первом квартале года, следующего за отчетным, в Управление метрологии и Управление государственного контроля и надзора, которые выносят вопрос на рассмотрение НТК.

По результатам инспекционного контроля по каждой организации может быть принято одно из двух решений:

признать работу инспектируемой организации удовлетворительной, если ЦСМ или МНИИ соответствует критериям аккредитации;

провести внеочередную инспекционную проверку с выездом комиссии на место в случае отрицательной оценки деятельности инспектируемого органа.

8.6.4. НТК Госстандарта России принимает соответствующее решение по материалам и плану мероприятий.

8.6.5. Решение Госстандарта России по результатам ежегодной оценки деятельности аккредитованных ЦСМ и МНИИ и план мероприятий направляются ЦСМ и МНИИ, а также во ВНИИМС для внесения в Реестр аккредитованных ЦСМ и МНИИ. Соответствующая обработанная информация передается в Реестр Госстандарта России.

8.7. Инспекционная проверка с выездом комиссии в ЦСМ или МНИИ, аккредитованный на техническую компетентность в области поверки средств измерений, осуществляется в порядке, установленном настоящим пунктом, в сроки, предусмотренные п. 8.3 и графиком. График инспекционного контроля ежегодно разрабатывается ВНИИМС, согласовывается с Управлением метрологии и Управлением государственного контроля и надзора и утверждается заместителем Председателя Госстандарта России.

Работы по осуществлению инспекционного контроля проводит Госстандарт России или один из ЦСМ или МНИИ по его поручению. Организация, которой поручено проведение инспекционного контроля, формирует комиссию, состав которой утверждается Госстандартом России. Конкретное содержание работ, выполняемых в процессе инспекционной проверки с выездом комиссии в аккредитованный орган, определяется программой инспекционного контроля. Комиссия готовит проект программы проверки заявителя (типовая программа проверки приведена в Приложении № 8), представляет в Управление метрологии и Управление государственного контроля и надзора на утверждение, доводит ее до сведения заявителя и согласовывает с ним сроки проведения работ.

8.7.1 При инспекционной проверке рассматриваются:

соответствие аккредитованных ЦСМ или МНИИ критериям аккредитации, изложенным в разделе 5 настоящего документа;

состояние и ведение организационно-методических документов поверочных подразделений (руководства по качеству, протоколов поверки, графиков поверки рабочих эталонов и т.п.);

результаты деятельности инспектируемой организации за период, прошедший с момента аккредитации или последнего инспекционного контроля (оцениваются изменения, произошедшие в составе поверочного оборудования, помещений для поверочных лабораторий, количество и качество внутренних проверок функционирования системы управления качеством, правильность оформления договоров о создании поверочных пунктов и об аренде поверочного оборудования, актуализация комплекта НД по поверке, работа с кадрами поверителей, ведение архивов, своевременность и правильность ввода информации в АИС «Метрконтроль», соблюдение требований конфиденциальности, выполнение корректирующих мероприятий по рекомендациям ранее работавших комиссий, количество и содержание претензий к качеству выполненных работ и т.д.).

8.7.2. Письмо о назначении состава комиссии по проведению инспекционной проверки и программа работ направляются Госстандартом России в инспектируемую организацию и в организации, где работают специалисты, включенные в состав комиссии.

Организация, на которую это возложено поручением Госстандарта России, заключает договор на проведение работ по инспекционному контролю.

8.7.3. Перед началом инспекционной проверки комиссия получает для изучения подготовленный инспектируемым ЦСМ или МНИИ комплект документов по аккредитации, а также отчеты по п. 8.6.1 за последние 2 года.

Председатель комиссии распределяет работы между членами комиссии (в том числе подготовку программы инспекционного контроля) и согласовывает с руководством инспектируемого ЦСМ или МНИИ вопросы, связанные с обеспечением условий для проведения инспекционной проверки и работы комиссии (предоставление всей необходимой информации, выделение рабочего помещения для комиссии и др.). Членам комиссии должен быть обеспечен доступ во все структурные подразделения инспектируемой организации, связанные с осуществлением поверочной деятельности, получение всех необходимых документов и сведений, которые предусмотрены программой инспекционного контроля.

8.7.4. По результатам инспекционной проверки комиссия составляет акт инспекционной проверки (Приложение № 6), в котором:

дает заключение по каждому пункту программы инспекционного контроля;

указывает все выявленные недостатки;

предлагает в случае выявления недостатков разработать корректирующие мероприятия, обеспечивающие приведение деятельности инспектируемой организации в соответствие всем критериям аккредитации.

Рекомендуемая форма акта инспекционной проверки приведена в Приложении № 6.

Акт инспекционного контроля оформляется в четырех экземплярах и подписывается всеми членами комиссии и руководителем инспектируемой организации. В случае возникновения разногласий между членами комиссии или между комиссией и представителем инспектируемой организации эти разногласия фиксируются в отдельном протоколе разногласий, прилагаемом к заключительному акту, оформляемому по итогам работы комиссии. Один экземпляр акта остается у руководителя инспектируемой организации, второй — передается в Управление метрологии, третий — в Управление государственного контроля и надзора, четвертый — во ВНИИМС.

Инспектируемая организация разрабатывает план корректирующих мероприятий на основании рекомендаций комиссии. Корректирующие мероприятия могут быть оформлены в виде приложения к акту инспекционной проверки или отдельным документом, который инспектируемая организация представляет в Госстандарт России в срок, установленный в акте инспекционной проверки.

8.7.5. ВНИИМС обобщает материалы по результатам инспекционного контроля и готовит проект решения НТК Госстандарта России, представляет их в Управление метрологии и Управление государственного контроля и надзора, которые выносят данный вопрос на рассмотрение НТК.

8.7.6 Проект заключения может содержать одно из трех решений:

признать работу инспектируемой организации удовлетворительной, если ЦСМ или МНИИ соответствует установленным критериям аккредитации;

инспектируемому ЦСМ или МНИИ провести корректирующие мероприятия (с указанием сроков и способа проверки их выполнения), если выявлены недостатки и несоответствия, которые могут быть устранены;

сократить область аккредитации, если выявлены неустранимые недостатки, которые делают невозможным осуществление поверки по одной или нескольким группам средств измерений.

8.7.7. НТК Госстандарта России рассматривает материалы инспекционного контроля, утверждает план мероприятий по устранению недостатков, отмеченных в ходе инспекционного контроля, а также определяет сроки их устранения.

8.7.8. Заключение по результатам инспекционного контроля с комплектом документов направляется во ВНИИМС для внесения соответствующих данных в Реестр аккредитованных ЦСМ и МНИИ и доводится до сведения инспектируемого ЦСМ или МНИИ. Соответствующая обработанная информация передается в Реестр Госстандарта России.

8.7.9. Информация о выполнении плана мероприятий по устранению недостатков, отмеченных в ходе инспекционного контроля, должна представляться в Управление метрологии и Управление государственного контроля и надзора, а также во ВНИИМС, осуществляющий оперативный контроль за реализацией планов работ, утвержденных Госстандартом России.

                                      Заместителю Председателя
                                      Госстандарта России
                                      ________________________
                                         (фамилия, инициалы)

ЗАЯВКА

Прошу аккредитовать на техническую компетентность в области поверки средств измерений _______________________________________, (наименование ЦСМ или МНИИ)

который осведомлен  о  критериях  и  процедуре   аккредитации   на
техническую  компетентность  в области поверки средств измерений и

обязуется:

выполнить процедуру аккредитации;

оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией, независимо от положительного решения об аккредитации или отказе в ней;

    принять на  себя расходы,  связанные с инспекционным контролем
за деятельностью аккредитованного на техническую компетентность  в

области поверки средств измерений ЦСМ или МНИИ;

выполнять все требования, обязательные для деятельности аккредитованного ЦСМ или МНИИ.

Приложение: 1. Проект области аккредитации.

        2. Руководство по качеству.

Место печати

Руководитель

_____________________________  ___________  ______________________
 (наименование ЦСМ или МНИИ)    (подпись)    (инициалы, фамилия)

Главный бухгалтер              ___________  ______________________
                                (подпись)    (инициалы, фамилия)

                       ГЕРБ РОССИИ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ (ГОССТАНДАРТ РОССИИ)

АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ

                                       Действителен до 20__ г.

Настоящий аттестат удостоверяет, что _________________________

               (наименование ЦСМ или МНИИ)

аккредитован на  техническую  компетентность  в  области   поверки
средств  измерений  и  зарегистрирован  в  Реестре  ЦСМ  или МНИИ,
аккредитованных на техническую компетентность  в  области  поверки

средств измерений под N ___.

Область аккредитации указана в обязательном приложении к настоящему аттестату.

Заместитель Председателя Госстандарта России _______________________ (инициалы, фамилия) «» ____________ 20 г.

Действие аттестата продлено до «» ____________ 20 г.

Заместитель Председателя Госстандарта России _______________________ (инициалы, фамилия) «» ____________ 20 г.

Действие аттестата продлено до «» ____________ 20 г.

Заместитель Председателя Госстандарта России _______________________ (инициалы, фамилия) «» ____________ 20 г.

Примечания. 1. На каждом последующем листе области аккредитации в правом верхнем углу указывается номер аттестата аккредитации, дата его утверждения, номер листа и общее количество листов.

2. Подпись заместителя Председателя Госстандарта России и печать наносятся только на последнем листе.

Место печати

Заместитель Председателя

Госстандарта России        _____________   _______________________
                             (подпись)       (инициалы, фамилия)

Примечания. 1. На каждом последующем листе области аккредитации в правом верхнем углу указывается номер аттестата аккредитации, дата его утверждения, номер листа и общее количество листов.

2. Подпись заместителя Председателя Госстандарта России и печать наносятся только на последнем листе.

Место печати

Заместитель Председателя

Госстандарта России        _____________   _______________________
                             (подпись)       (инициалы, фамилия)

                                         "УТВЕРЖДАЮ"
                                  Руководитель ЦСМ или МНИИ
                               _________ _____________________
                               (подпись)  (инициалы, фамилия)
                                          __________
                                            (дата)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ поверки средств измерений

 _______________________________________________________
           (наименование и адрес ЦСМ или МНИИ)

Сотрудник ЦСМ или МНИИ, ответственный за ведение Руководства по качеству

_____________  ______________________
  (подпись)      (инициалы, фамилия)

(дата)

Справочные данные

1. Наименование и почтовый адрес МНИИ или ЦСМ, в составе которого функционирует орган ГМС.

2. Фамилия, имя, отчество, должность, телефон, факс руководителя ЦСМ или МНИИ.

3. Фамилия, имя, отчество, должность, телефон, факс руководителя ЦСМ или МНИИ.

Примечания 1. Форма заполняется так, чтобы группы средств измерений группировались по видам измерений.

2. Нумерация позиций сквозная.

3. В форме, в графе 6 перед наименованием элемента комплекта средств поверки, помечается символом «*» — арендованное оборудование сторонних организаций, используемое при поверке средств измерений, и символом «**» — оборудование, установленное в передвижных лабораториях.

Примечания. 1. В этой же форме отражаются сведения об арендованных помещениях и передвижных поверочных лабораториях. Символом «*» отмечаются арендованные помещения сторонних организаций, используемые при поверке средств измерений, и символом «**» — о передвижных лабораториях. Отметка делается в графе 1.

2. Условия поверки должны быть подтверждены журналом регистрации. Требования санитарных норм подтверждаются актом органа санэпиднадзора.

Примечания. 1. Эталоны, иные средства измерений и вспомогательное оборудование группировать по видам измерений. Отдельно сгруппировать оборудование, входящее в состав передвижных поверочных лабораторий.

2. В форме, в графе 1 перед наименованием эталона или вспомогательного средства поверки, помечается символом «*» — арендованное оборудование сторонних организаций, используемое при поверке средств измерений, и символом «**» — оборудование, установленное в передвижных поверочных лабораториях.

3. При описании эталонов, в состав которых входит комплекс оборудования, описание всего комплекса следует проводить в строке с одним порядковым номером.

Примечание. Форма заполняется только при инспекционном контроле с целью оценки работы по актуализации НД.

АКТ ПРОВЕРКИ

               (наименование ЦСМ или МНИИ)

В период с «» ____________ по «» ____________ 20__ г. На основании поручения Госстандарта России

                 (номер и дата документа)

Комиссия в составе: Председатель комиссии ____________________________________________ (место работы, должность, фамилия, инициалы) Заместитель председателя комиссии ________________________________ (место работы, должность, фамилия, инициалы) Члены комиссии ___________________________________________________ (место работы, должность, фамилия, инициалы)

провела проверку с целью аккредитации на техническую компетентность в области поверки средств измерений

               (наименование ЦСМ или МНИИ)

При проверке установлено:

Комиссия рекомендует:

     (замечания и рекомендации комиссии по устранению

   недостатков и совершенствованию работы ЦСМ или МНИИ)

             Комиссия рекомендует Госстандарту России...

Заключение: ______________________________________________________ (рекомендации комиссии в отношении

                      аккредитации)

Председатель комиссии      _____________   _______________________
                             (подпись)       (инициалы, фамилия)

Заместитель председателя

комиссии                   _____________   _______________________
                             (подпись)       (инициалы, фамилия)

Члены комиссии             _____________   _______________________
                             (подпись)       (инициалы, фамилия)

С актом ознакомлен

Руководитель аккредитуемого

ЦСМ или МНИИ                _____________  _______________________
                              (подпись)      (инициалы, фамилия)

АКТ проведения инспекционного контроля

(наименование ЦСМ или МНИИ, номер и дата аттестата аккредитации)

В период с «» ____________ по «» ____________ 20__ г. На основании поручения Госстандарта России

                 (номер и дата документа)

Комиссия в составе: Председатель комиссии ____________________________________________ (место работы, должность, фамилия, инициалы) Заместитель председателя комиссии ________________________________ (место работы, должность, фамилия, инициалы) Члены комиссии ___________________________________________________ (место работы, должность, фамилия, инициалы)

провела инспекционный контроль

               (наименование ЦСМ или МНИИ)

аккредитованного на техническую компетентность в области поверки средств измерений, аттестат аккредитации N , приказ Госстандарта России об аккредитации N ___ от ____________ 20 г.

Шифр поверительного клейма __________

При проверке установлено:

Комиссия рекомендует: ________________________________________

     (замечания и рекомендации комиссии по устранению

   недостатков и совершенствованию работы ЦСМ или МНИИ)

             Комиссия рекомендует Госстандарту России...

Заключение: ______________________________________________________

       (заключение комиссии об оценке соответствия

  аккредитованного ЦСМ или МНИИ критериям аккредитации)

Председатель комиссии      _____________   _______________________
                             (подпись)       (инициалы, фамилия)

Заместитель председателя

комиссии                   _____________   _______________________
                             (подпись)       (инициалы, фамилия)

Члены комиссии             _____________   _______________________
                             (подпись)       (инициалы, фамилия)

С актом ознакомлен

Руководитель аккредитуемого

ЦСМ или МНИИ                _____________  _______________________
                              (подпись)      (инициалы, фамилия)

1. Результаты поверочной деятельности

Примечание. К категории исходных и рабочих эталонов при заполнении данной формы следует относить средства измерений, поступившие в поверку:

со свидетельствами, подтверждающими их отнесение к разрядной классификации по результатам предыдущих периодических поверок;

без документального подтверждения присвоения им определенного разряда, но по значениям основных метрологических характеристик (СКО результатов поверки, доверительные относительные погрешности, относительные значения временных изменений, пределы допускаемых относительных погрешностей и др.), относимых к полям «эталоны» действующих поверочных схем.

2. Информация об изменениях, произошедших в аккредитованном ЦСМ или МНИИ

2.1. Изменения, произошедшие в составе средств поверки: список вновь приобретенного оборудования с указанием, для поверки каких групп средств измерений оно используется, и список изъятого из эксплуатации поверочного оборудования с указанием, для поверки каких групп средств измерений оно ранее использовалось.

2.2. Изменения, произошедшие в составе поверочных помещений (при этом указывается перечень изъятых из эксплуатации и вошедших в эксплуатацию помещений по форме, аналогичной форме 3 Приложения № 4).

2.3. Изменения, произошедшие в составе поверителей (с указанием списка выбывших поверителей и вновь зачисленных в штат поверителей, последний список должен содержать сведения, соответствующие форме 2 Приложения № 4).

2.4. Изменения, произошедшие в составе НД (при этом указывается перечень изъятых из обращения и вновь введенных документов по форме 5 Приложения № 4).

2.5. Изменения, произошедшие в составе арендуемого оборудования (с указанием, от аренды какого оборудования отказалась инспектируемая организация и чем оно заменено или какое новое оборудование арендуется и для поверки каких групп средств измерений оно используется).

2.6. Изменения, произошедшие в составе передвижных поверочных лабораторий.

3. Информация о проблемах, связанных с осуществлением поверочной деятельности

3.1. Отсутствие, с указанием причин, документов на методики поверки конкретных средств измерений.

3.2. Вынужденный отказ по заявкам на поверку, связанный с отсутствием рабочих эталонов или вспомогательного оборудования.

3.3 Выявленные недостатки методик поверки средств измерений.

3.4. Выявленные противоречия в различных документах по поверке аналогичных средств измерений.

3.5. Иные проблемы, связанные с реализацией поверочной деятельности (указать какие), и предложения по их разрешению.

Руководитель ЦСМ или МНИИ   _____________  _______________________
                              (подпись)      (инициалы, фамилия)

Проверку состояния поверочной деятельности ЦСМ и МНИИ организует Госстандарт России при аккредитации указанных организаций на техническую компетентность в области поверки средств измерений или при инспекционном контроле за их деятельностью.

Проверка состояния поверочной деятельности проводится путем:

анализа представляемой информации об оснащенности поверочных подразделений эталонами, иными средствами измерений и вспомогательным оборудованием, а также передвижных поверочных лабораторий, о состоянии лабораторных помещений, сведений об арендуемом оборудовании и помещениях, о кадровом составе, уровне его квалификации и опыте работы, об обеспеченности поверочных работ необходимой нормативной документацией, а также о результатах периодических собственных внутренних проверок системы обеспечения качества поверки, о количестве претензий к качеству поверки;

проверки реального состояния эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования, передвижных поверочных лабораторий;

проверки результатов проведения межлабораторных сличений эталонов (если они проводились), проверки соблюдения графиков поверки эталонов;

проверки поверочной деятельности и оценки качества поверочных работ, включая анализ протоколов поверки;

анализа актуализации нормативной документации по поверке средств измерений;

проверки условий приема, хранения и выдачи поверяемых средств измерений;

проверки организации работ по повышению квалификации кадров поверителей и их аттестации;

анализа эффективности системы обеспечения качества выполнения поверочных работ.

Программа разработана на основании:

«Рекомендаций по проведению аккредитации ЦСМ и МНИИ на техническую компетентность в области поверки средств измерений»;

«Общих правил по проведению аккредитации в Российской Федерации» от 30.12.99;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий».

Проверка состояния поверочной деятельности может включать в себя следующие процедуры.

1. Предварительное изучение представленной документации с целью выявления ее соответствия или несоответствия критериям аккредитации.

2. Контроль эффективности системы обеспечения качества выполнения поверочных работ.

3. Контроль состояния эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования.

4. Проведение проверки результатов межлабораторных сличений средств поверки, если инспектируемая организация участвовала в таких сличениях.

5. Контроль работы с кадрами поверителей.

6. Контроль состояния помещений поверочных лабораторий.

7. Оценка качества выполнения поверочных работ.

8. Контроль состояния и функционирования системы регистрации и хранения результатов поверки в рамках АИС «Метрконтроль».

Контроль эффективности системы обеспечения качества выполнения поверочных работ

ЦСМ или МНИИ направляют во ВНИИМС справку о поверочной деятельности на бумажном и машинном носителе, включающую в себя сведения:

о количестве претензий по качеству поверки, с данными об анализе причин неудовлетворительного качества поверки;

о количестве и формах проведения внутреннего контроля качества поверочных работ с приложением соответствующих документов и принятых корректирующих воздействиях.

Полученные сведения после обработки ВНИИМС предоставляет Управлению метрологии, Управлению государственного контроля и надзора и комиссии, назначенной Госстандартом России для проведения работ по продлению действия аттестата аккредитации или инспекционному контролю, включая внеочередной, аккредитованного на техническую компетентность в области поверки ЦСМ или МНИИ.

При проведении проверки состояния поверочной деятельности комиссия проверяет:

ведение документации по системе качества;

осведомленность персонала о требованиях, изложенных в Руководстве по качеству;

состояние поверочных помещений и их соответствие требованиям санитарных норм и нормативных документов по поверке средств измерений;

обеспеченность нормативной документацией, организацию работ по ее актуализации и использованию;

порядок приемки средств измерений в поверку, их хранения и выдачи.

Контроль состояния рабочих эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования

При проведении проверки по месту расположения ЦСМ или МНИИ комиссия проверяет:

наличие и ведение регистрационных документов на рабочие эталоны, иные средства измерений и вспомогательное оборудование;

наличие и соблюдение графиков технического обслуживания и поверки рабочих эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования;

наличие плана обновления парка рабочих эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования;

условия размещения и эксплуатации рабочих эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования;

наличие договоров об условиях использования рабочих эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования, принадлежащих сторонним организациям.

Проведение внутрилабораторных сличений средств поверки

Внутрилабораторные сличения организуются решением руководства органа ЦСМ или МНИИ. Их результаты рассматриваются как элемент внутренней проверки системы качества.

Проведение указанного мероприятия как формы контроля аккредитованных на техническую компетентность в области поверки ЦСМ или МНИИ организуется с целью контроля погрешности измерений при поверке в соответствии с МИ 2236-92 или Руководства ИСО/МЭК 43-1 и 43-2.

Контроль работы с кадрами поверителей

В процессе контроля работы с кадрами поверителей проверяется:

квалификация и опыт работы персонала;

наличие графиков проведения обучения и повышения квалификации поверителей;

наличие и исполнение графиков аттестации поверителей;

наличие и правильность оформления документации по аттестации поверителей;

наличие должностных инструкций.

Контроль состояния поверочных помещений

В процессе контроля состояния поверочных помещений проверяются:

условия, обеспечиваемые в помещениях, где проводятся поверочные работы на соответствие требованиям НД, включая передвижные поверочные лаборатории и помещения, где размещены арендуемые средства поверки. При этом оцениваются их соответствие санитарным нормам и требованиям нормативных документов по поверке, а также уровень защиты персонала и окружающей среды от воздействия вредных химических и физических факторов, если таковые имеются;

условия для приемки и хранения оборудования, принятого в поверку и прошедшего поверку;

наличие условий для подготовки принятых в поверку приборов к поверке.

Контроль обеспеченности нормативной документацией

В процессе контроля обеспеченности нормативной документацией проверяется полнота имеющегося комплекта документов, ведение работ по его актуализации, условия хранения документации и ее доступность для сотрудников поверочных лабораторий.

Контроль организации приемки, хранения и выдачи поверяемых средств измерений, а также хранения рабочих эталонов, иных средств измерений и вспомогательного оборудования, не находящегося в эксплуатации

При контроле организации приемки, хранения и выдачи поверяемых средств измерений проверяется наличие описания данных видов работ в документации по системе качества, полнота и правильность описания работ, а также соответствие реальных условий приемки, хранения и выдачи тем, которые изложены в документации.

Условия хранения рабочих эталонов и вспомогательного оборудования должны быть оговорены в эксплуатационной документации или документации по системе качества, включая вопросы подготовки к хранению, собственно хранения и ввода в эксплуатацию после хранения и ремонта. Проверке подвергается как документация, так и соответствие реальных процедур требованиям документов.

Контроль состояния и функционирования системы регистрации и хранения результатов поверки

В процессе контроля хранения результатов поверки проверяется наличие и полнота изложения порядка организации указанного вида работ в документации по системе качества, условия и сроки хранения документов, возможность доступа и условия поиска необходимой информации (при этом доступ должен быть ограничен, а поиск достаточно быстр и удобен).

При контроле состояния и функционирования автоматизированной системы регистрации и хранения результатов поверки и поверительных клейм проверяются:

наличие документации, регламентирующей методы регистрации и хранения поверительных клейм, результатов поверки и работу с АИС «Метрконтроль»;

наличие в поверочных подразделениях журналов, реестров или иных форм регистрации поверочных работ;

наличие и оснащенность рабочих мест, обеспечивающих работу с АИС «Метрконтроль»;

наличие подготовленного персонала по работе с АИС «Метрконтроль»;

организация хранения информации о результатах поверки и их доступность для поиска и анализа;

наличие документов для регистрации получения и выдачи поверителям поверительных клейм;

организация приема, хранения, выдачи и списания поверительных клейм, в том числе в виде наклеек.

Приложение № 2