---
title: "Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.07.2004 N 35"
number: "35"
issuer: "Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации"
issued_on: 2004-07-20
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-35-2004-minzdravsotsrazvitiya-rossii"
---

## Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.07.2004 N 35

# Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.07.2004 N 35

"Об утверждении Положения о Фармакологическом комитете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации"

> [!WARNING]
> Утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-247-2011-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100007) Минздравсоцразвития РФ от 29.03.2011 N 247
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-247-2011-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100007) Минздравсоцразвития РФ от 29.03.2011 N 247.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 20 июля 2004 г. N 35

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОМ КОМИТЕТЕ**
**МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО**
**РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100004"></a>В целях совершенствования порядка экспертизы эффективности и безопасности лекарственных средств приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить [Положение](#p100010) о Фармакологическом комитете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Приложение).
2. <a id="p100006"></a>Департаменту фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования (Володин Н.Н.) обеспечить контроль за деятельностью Фармакологического комитета Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
3. <a id="p100007"></a>Контроль за исполнением данного Приказа возложить на заместителя Министра В.И. Стародубова.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Министр

</div>

**М.Ю.ЗУРАБОВ**





<a id="p100009"></a>Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 20 июля 2004 г. N 35

<a id="p100010"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОМ КОМИТЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

1. <a id="p100011"></a>Фармакологический комитет является экспертным органом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по вопросам эффективности, безопасности и рационального применения лекарственных средств, производимых в Российской Федерации и ввозимых на территорию Российской Федерации, в том числе, иммунобиологических, генноинженерных, а также биологически активных добавок, содержащих лекарственные вещества.
2. <a id="p100012"></a>Фармакологический комитет работает под руководством Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
3. <a id="p100013"></a>Состав Фармакологического комитета утверждается Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
4. <a id="p100014"></a>Фармакологический комитет осуществляет по запросам Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также находящихся в его ведении Федеральных служб и агентств экспертизу проектов нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в пределах своей компетенции.

<div align="center">

5. <a id="p100015"></a>Фармакологический комитет принимает рекомендации по вопросам:<br>
<a id="p100016"></a>5.1. Эффективности и безопасности новых фармакологических веществ (специфическая активность и токсикологические свойства).<br>
<a id="p100017"></a>5.2. Медицинского применения новых оригинальных лекарственных средств, а также зарубежных лекарственных средств, ранее не применявшихся в Российской Федерации.<br>
<a id="p100018"></a>5.3. Внесения изменений в инструкции по медицинскому применению (новые показания, режим дозирования, пути введения, сведения о противопоказаниях к применению и побочных эффектах) лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.<br>
<a id="p100019"></a>5.4. Исключения из государственного реестра лекарственных средств устаревших и малоэффективных препаратов.<br>
<a id="p100020"></a>5.5. Формирования перечней фармакотерапевтических групп лекарственных средств для включения в протоколы ведения больных.<br>
<a id="p100021"></a>5.6. Формирования Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.<br>
<a id="p100022"></a>5.7. Перевода лекарственных средств в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.<br>
<a id="p100023"></a>5.8. Отнесения лекарственных средств к Спискам наркотических средств и психотропных веществ, а также к [спискам](https://bukva.ai/docs/prikaz-472-1999-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100010) А и Б.<br>
<a id="p100024"></a>5.9. Совершенствования Правил лабораторной практики в Российской Федерации (GLP).<br>
<a id="p100025"></a>5.10. Совершенствования Правил клинической практики в Российской Федерации (GCP).<br>
6. <a id="p100026"></a>Для оперативного решения вопросов оценки эффективности и безопасности лекарственных средств в составе Фармакологического комитета образуется Бюро.<br>
7. <a id="p100027"></a>Состав Бюро Фармакологического комитета и порядок его деятельности утверждаются председателем Фармакологического комитета.<br>
8. <a id="p100028"></a>Заседания Фармакологического комитета проводятся не реже 1 раза в месяц и считаются правомочными, если на них присутствует не менее половины членов комитета.<br>
9. <a id="p100029"></a>Решения Фармакологического комитета принимаются простым большинством голосов членов комитета путем открытого голосования и оформляются протоколами. Протоколы заседаний Фармакологического комитета и рекомендации подписываются председателем.

</div>




<a id="p100030"></a>

---