«Об утверждении профессионального стандарта „Фармацевт“»
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.06.2021 № 64003)
Примечание
Срок действия документа ограничен 1 марта 2028 года.
Начало действия документа - 01.03.2022.
Зарегистрировано в Минюсте России 29 июня 2021 г. № 64003
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 мая 2021 г. № 349н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА «ФАРМАЦЕВТ»
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. № 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 4, ст. 293; 2014, № 39, ст. 5266), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт «Фармацевт».
2. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.
Министр
А. О. Котяков
Утвержден
приказом Министерства труда
и социальной защиты
Российской Федерации
от 31 мая 2021 г. № 349н
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
ФАРМАЦЕВТ
|
1382 |
|
Регистрационный номер |
I. Общие сведения
| Ведение фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств |
|
02.075 |
| (наименование вида профессиональной деятельности) |
|
Код |
Основная цель вида профессиональной деятельности:
| Удовлетворение потребностей граждан в безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратах и товарах аптечного ассортимента |
| 3213 |
Фармацевты |
- |
- |
| (код ОКЗ <1>) |
(наименование) |
(код ОКЗ) |
(наименование) |
Отнесение к видам экономической деятельности:
| 46.46 |
Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
| 47.73 |
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| 47.74 |
Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| 52.10 |
Деятельность по складированию и хранению |
| 86.90 |
Деятельность в области медицины прочая |
| (код ОКВЭД <2>) |
(наименование вида экономической деятельности) |
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
| Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции |
| код | наименование | уровень квалификации | наименование | код | уровень (подуровень) квалификации |
| A | Розничная торговля лекарственными препаратами и их отпуск | 5 | Подготовка помещений фармацевтической организации для осуществления фармацевтической деятельности | A/01.5 | 5 |
| Фармацевтическое консультирование | A/02.5 | 5 |
| Розничная торговля лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента | A/03.5 | 5 |
| Оформление документации по учету реализации лекарственных препаратов | A/04.5 | 5 |
| Приемочный контроль в фармацевтической организации | A/05.5 | 5 |
| Хранение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях | A/06.5 | 5 |
| B | Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций | 5 | Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным назначениям медицинских работников и требованию медицинских организаций и ветеринарных организаций | B/01.5 | 5 |
| Оформление документации по изготовлению лекарственного препарата | B/02.5 | 5 |
| C | Оптовая торговля лекарственными средствами | 5 | Работа с институциональными потребителями по приему и обработке заявок на лекарственные средства | C/01.5 | 5 |
| Поставка лекарственных средств институциональными потребителями | C/02.5 | 5 |
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция
| Наименование |
Розничная торговля лекарственными препаратами и их отпуск |
Код |
A |
Уровень квалификации |
5 |
| Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Возможные наименования должностей, профессий |
Фармацевт <3> |
| Требования к образованию и обучению |
Среднее профессиональное образование — программы подготовки специалистов среднего звена по специальности «Фармация» <4> |
| Требования к опыту практической работы |
- |
| Особые условия допуска к работе |
Наличие сертификата специалиста <5> или свидетельства об аккредитации специалиста <6>
Отсутствие ограничений на занятия профессиональной деятельностью <7> |
| Другие характеристики |
Дополнительное профессиональное образование — программы повышения квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой жизни
Реализация, отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в обособленных подразделениях медицинских организаций могут осуществлять лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части, касающейся розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации <8> |
Дополнительные характеристики
3.1.1. Трудовая функция
| Наименование |
Подготовка помещений фармацевтической организации для осуществления фармацевтической деятельности |
Код |
A/01.5 |
Уровень (подуровень) квалификации |
5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Проверка помещений, в том числе торгового зала, на соответствие санитарным требованиям и исправности используемого оборудования |
| Проверка наличия необходимых документов на рабочем месте фармацевта |
| Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях для хранения лекарственных средств |
| Проверка исправности кассового оборудования |
| Выкладка товара на витрины |
| Пополнение запасов товаров в торговом зале |
| Проверка наличия и доступности информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Выполнение санитарных требований к личной гигиене и корпоративных требований к специальной одежде |
| Необходимые умения | Осуществлять предпродажную подготовку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале и на витринах в соответствии с нормативными правовыми актами |
| Пользоваться контрольно-измерительными приборами, расчетно-кассовым и оборудованием, используемым в фармацевтической деятельности |
| Пользоваться специализированными программами и продуктами информационных систем и производить необходимые расчеты |
| Производить визуальную оценку состояния лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке, целостности |
| Необходимые знания | Положения законодательных и нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Правила хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Порядок и правила предпродажной подготовки товаров аптечного ассортимента |
| Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций |
| Виды и назначения журналов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности |
| Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами |
| Правила ценообразования на лекарственные средства |
| Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях |
| Другие характеристики | - |
3.1.2. Трудовая функция
| Наименование |
Фармацевтическое консультирование |
Код |
A/02.5 |
Уровень (подуровень) квалификации |
5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Выявление потребностей граждан — посетителей аптечной организации в лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента |
| Предоставление гражданам информации о правилах отпуска лекарственных препаратов (по рецепту медицинского работника и без рецепта) |
| Консультирование граждан об имеющихся в продаже лекарственных препаратах, в том числе о наличии других торговых наименований в рамках одного международного непатентованного наименования и ценах на них, о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях |
| Оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента с учетом их возможного взаимодействия и совместимости с другими лекарственными препаратами |
| Оказание консультативной помощи по эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях с учетом технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинские изделия |
| Регистрация обращений потребителей о возникновении побочных действий, нежелательных реакций, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов |
| Необходимые умения | Заполнять извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата, о побочных действиях, о жалобах потребителей |
| Собирать информацию по спросу населения на лекарственные препараты и товары аптечного ассортимента и потребностям в них |
| Пользоваться специализированными программными продуктами |
| Пользоваться нормативно-технической и справочной документацией |
| Определять состояния, при которых оказывается первая помощь |
| Необходимые знания | Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента |
| Торговые наименования в рамках международного непатентованного названия и аналогичные лекарственные препараты в рамках фармакологической группы и по кодам анатомо-терапевтическо-химической классификации |
| Основные фармакологические группы лекарственных средств и особенности их применения |
| Правила и порядок действий при замене лекарственных препаратов, назначенных медицинским работником |
| Порядок и формы регистрации незарегистрированных побочных действий лекарственных препаратов |
| Механизмы фармакологического действия препаратов |
| Методы поиска и оценки фармацевтической информации |
| Правила рационального применения лекарственных препаратов: дозирования, совместимости и взаимодействия, в том числе с пищевыми продуктами, лекарственных препаратов, условия хранения в домашних условиях |
| Перечень состояний, при которых оказывается первая помощь <12> |
| Другие характеристики | - |
3.1.3. Трудовая функция
| Наименование |
Розничная торговля лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента |
Код |
A/03.5 |
Уровень (подуровень) квалификации |
5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Фармацевтическая экспертиза рецептов <13> на лекарственные препараты и требований <14> медицинских организаций к лекарственным препаратам на предмет соответствия нормам и правилам |
| Контроль внешнего вида отпускаемых лекарственных препаратов и оценка соответствия дозировки, лекарственной формы возрасту, весу пациента, а также возможного взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов |
| Определение цены товара, калькуляция стоимости лекарственного препарата, изготовленного в условиях аптечной организации, ветеринарной аптечной организации, таксировка рецептов и требований медицинских организаций |
| Выдача кассового чека и произведение расчетов за приобретенный товар |
| Продажа лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента |
| Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в подразделения медицинских организаций |
| Прием и сборка заказов от потребителей на приобретение лекарственного препарата с доставкой <15> |
| Фиксация отсутствующих лекарственных препаратов на основании неудовлетворенного спроса потребителей |
| Передача данных в систему мониторинга <16> движения лекарственных препаратов |
| Необходимые умения | Визуально оценивать рецепт, требование медицинской организации на предмет соответствия форме бланка |
| Предупреждать конфликтные ситуации с потребителями |
| Урегулировать претензии потребителей в рамках своей компетенции |
| Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Пользоваться расчетно-кассовым оборудованием и оборудованием, предназначенным для осуществления фармацевтической деятельности и мониторинга движения лекарственных препаратов |
| Строить профессиональное общение с соблюдением делового этикета и фармацевтической деонтологии |
| Пользоваться специализированными программными продуктами |
| Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для потребителя |
| Пользоваться приемами эффективных коммуникаций при взаимодействии с коллегами и потребителями |
| Необходимые знания | Порядок отпуска лекарственных препаратов населению и медицинским организациям, включая лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету |
| Правила ведения кассовых операций и денежных расчетов |
| Виды и особенности потребителей товаров и услуг аптечных организаций |
| Нормы отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов |
| Правила оформления рецептов и требований медицинских организаций на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания |
| Методы и приемы урегулирования конфликтов с потребителями |
| Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов |
| Другие характеристики | - |
3.1.4. Трудовая функция
| Наименование |
Оформление документации по учету реализации лекарственных препаратов |
Код |
A/04.5 |
Уровень (подуровень) квалификации |
5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Оформление рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия, требований медицинских организаций |
| Регистрация осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов потребителю |
| Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств |
| Оформление выдачи лекарственных препаратов |
| Оформление кассовых и отчетных документов |
| Необходимые умения | Вести журналы <17> |
| Пользоваться специализированными программными продуктами |
| Необходимые знания | Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов |
| Требования к структуре и составу отчетной документации |
| Порядок учета движения товара |
| Правила дистанционной торговли лекарственными препаратами |
| Информационные системы и особенности функционирования компьютерного оборудования |
| Виды и назначения журналов (учета сроков годности лекарственных препаратов, журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств), порядок их оформления |
| Другие характеристики | - |
3.1.5. Трудовая функция
| Наименование |
Приемочный контроль в фармацевтической организации |
Код |
A/05.5 |
Уровень (подуровень) квалификации |
5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Приемка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента по количеству и качеству |
| Регистрация поступающих в фармацевтическую организацию лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Регистрация лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету |
| Регистрация лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов |
| Необходимые умения | Производить проверку сопроводительных документов по составу и комплектности |
| Оформлять отчетные документы по движению лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Оформлять документацию по изъятию из обращения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Вести предметно-количественный учет лекарственных средств посредством заполнения журнала |
| Пользоваться контрольно-измерительными приборами, специализированным оборудованием, в том числе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, программами и продуктами информационных систем, используемыми в фармацевтических организациях |
| Оценивать маркировку, упаковку и внешний вид лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, в том числе проверять сроки годности |
| Необходимые знания | Правила приемки товара |
| Перечень и структура сопроводительных документов поставщика на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента |
| Положения законодательных и нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Порядок работы с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными средствами |
| Требования к качеству лекарственных средств, в том числе к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Актуальный ассортимент лекарственных средств по фармакологическим группам и товаров аптечного ассортимента |
| Способы выявления фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации |
| Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств |
| Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации |
| Порядок транспортировки термолабильных лекарственных средств по холодовой цепи и используемые для контроля соблюдения температуры средства |
| Порядок утверждения и обновления перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Правила ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты |
| Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами |
| Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях |
| Методы и приемы урегулирования претензий с поставщиками |
| Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда |
| Официальные источники информации о недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента, подлежащих изъятию из обращения |
| Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов |
| Другие характеристики | |
3.1.6. Трудовая функция
| Наименование |
Хранение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях |
Код |
A/06.5 |
Уровень (подуровень) квалификации |
5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Идентификация оборудования для хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Оформление и ведение стеллажных карт |
| Надлежащее хранение наркотических, психотропных лекарственных средств и их прекурсоров в соответствии с нормативными правовыми актами |
| Сортировка поступающих лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента по группам |
| Упорядочение по сериям и учет запасов лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях |
| Размещение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента по местам хранения в соответствии с установленными производителями условиями хранения |
| Проведение и оформление результатов инвентаризации |
| Ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности <18> |
| Проверка условий хранения лекарственных средств |
| Выявление и изъятие фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств, подлежащих изъятию из гражданского оборота |
| Необходимые умения | Обеспечивать условия хранения, установленные производителем лекарственных средств |
| Использовать технические средства, технологии, включая программное обеспечение и информационные справочные системы, для обеспечения надлежащего порядка и условий хранения товаров аптечного ассортимента |
| Понимать и осознавать последствия несоблюдения условий хранения лекарственных средств |
| Прогнозировать риски потери качества, эффективности и безопасности лекарственных средств при несоблюдении режима хранения |
| Оформлять соответствующие документы на изъятие лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Вести отчетные документы |
| Интерпретировать условия хранения, установленные производителем лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения |
| Необходимые знания | Требования к условиям хранения лекарственных средств |
| Положения законодательных и нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Правила и порядок действий с лекарственными средствами, подлежащими изъятию из гражданского оборота |
| Актуальный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам |
| Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств |
| Правила хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Особенности хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету |
| Порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности |
| Особенности хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и медицинских пиявок |
| Порядок транспортировки иммунобиологических лекарственных средств в условиях холодовой цепи и используемые для контроля соблюдения температуры средства |
| Требования к структуре и составу отчетной документации |
| Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации |
| Физико-химические свойства лекарственных средств |
| Правила хранения медицинских изделий <19> |
| Требования охраны труда, правила пожарной безопасности и порядок действий при чрезвычайных ситуациях |
| Источники официальной информации о лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента, подлежащих изъятию из обращения |
| Другие характеристики | Обеспечение хранения в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами |
3.2. Обобщенная трудовая функция
| Наименование |
Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций |
Код |
B |
Уровень квалификации |
5 |
| Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Возможные наименования должностей, профессий |
Фармацевт |
| Требования к образованию и обучению |
Среднее профессиональное образование — программы подготовки специалистов среднего звена по специальности «Фармация» |
| Требования к опыту практической работы |
- |
| Особые условия допуска к работе |
Наличие сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста
Отсутствие ограничений на занятия профессиональной деятельностью |
| Другие характеристики |
Дополнительное профессиональное образование — программы повышения квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой жизни
Обязательное предварительное обучение при изготовлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения |
Дополнительные характеристики
| Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
| ОКЗ |
3213 |
Фармацевты |
| ЕКС |
- |
Фармацевт |
| ОКПДТР |
27309 |
Фармацевт |
| ОКСО |
3.33.02.01 |
Фармация |
3.2.1. Трудовая функция
| Наименование |
Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным назначениям медицинских работников и требованию медицинских организаций и ветеринарных организаций |
Код |
B/01.5 |
Уровень (подуровень) квалификации |
5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Подготовка рабочего места для изготовления лекарственных препаратов |
| Выполнение расчетов по определению массы/объема ингредиентов лекарственного препарата в соответствии с назначением медицинского, ветеринарного работника |
| Выбор оптимального технологического процесса для изготовления лекарственных препаратов |
| Выбор и подготовка вспомогательных веществ и материалов, рациональной упаковки |
| Подготовка оборудования и посуды для изготовления лекарственного препарата |
| Изготовление лекарственной формы |
| Изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки |
| Проведение работ по фасовке лекарственных препаратов |
| Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств |
| Необходимые умения | Получать воду очищенную и воду для инъекций и использовать ее для изготовления лекарственных препаратов |
| Проверять соответствие назначенной медицинским работником дозировки и лекарственной формы возрасту больного |
| Готовить различные виды лекарственных форм лекарственных препаратов |
| Готовить концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку |
| Фасовать изготовленные лекарственные препараты |
| Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием |
| Применять средства индивидуальной защиты |
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач |
| Производить обязательные расчеты, в том числе по предельно допустимым нормам отпуска наркотических и психотропных лекарственных средств |
| Вести предметно-количественный учет лекарственных средств |
| Необходимые знания | Нормы отпуска лекарственных препаратов, содержащих наркотические, психотропные вещества |
| Законодательные и нормативные правовые акты, регламентирующие процесс изготовления лекарственных форм, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных препаратов |
| Виды внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных препаратов |
| Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм |
| Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость |
| Номенклатура зарегистрированных фармацевтических субстанций, используемых для изготовления лекарственных препаратов |
| Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях |
| Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Требования к ведению первичной документации по изготовлению лекарственных препаратов в аптечных организациях, ветеринарных аптечных организациях |
| Требования охраны труда, правила пожарной безопасности и порядок действий при чрезвычайных ситуациях |
| Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда |
| Правила применения средств индивидуальной защиты |
| Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств |
| Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в аптечных организациях |
| Методы поиска и оценки информации, в том числе ресурсы с информацией о фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента |
| Средства измерений и испытательное оборудование, применяемые в аптечных организациях |
| Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях |
| Другие характеристики | - |
3.2.2. Трудовая функция
| Наименование |
Оформление документации по изготовлению лекарственного препарата |
Код |
B/02.5 |
Уровень (подуровень) квалификации |
5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Упаковка изготовленного лекарственного препарата в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственной формы |
| Оформление изготовленного лекарственного препарата |
| Маркировка лекарственной формы предупредительными надписями в соответствии с правилами оформления упаковки <20> |
| Заполнение паспорта письменного контроля при изготовлении лекарственных препаратов |
| Устное изложение своих действий при проведении опросного контроля |
| Проведение работ по упаковке и маркировке расфасованных лекарственных препаратов |
| Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств |
| Регистрация данных об изготовлении лекарственных препаратов в соответствующих журналах |
| Необходимые умения | Оформлять документацию при изготовлении лекарственных препаратов |
| Маркировать изготовленные лекарственные препараты, в том числе необходимыми предупредительными надписями и этикетками |
| Заполнять паспорт письменного контроля при изготовлении лекарственных препаратов |
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач |
| Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств |
| Производить обязательные расчеты, в том числе по нормам отпуска наркотических, психотропных лекарственных средств |
| Вести отчетные документы по движению лекарственных средств |
| Необходимые знания | Виды документов по регистрации процесса изготовления лекарственных препаратов и правила их оформления |
| Законодательные и нормативные правовые акты, регламентирующие процесс изготовления лекарственных препаратов, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных препаратов |
| Нормативно-правовые акты по видам контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях |
| Правила оформления упаковок лекарственных препаратов, в том числе предупредительными надписями |
| Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях |
| Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях |
| Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов |
| Требования к документам первичного учета аптечной организации |
| Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации |
| Другие характеристики | - |
3.3. Обобщенная трудовая функция
| Наименование |
Оптовая торговля лекарственными средствами |
Код |
C |
Уровень квалификации |
5 |
| Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Возможные наименования должностей, профессий |
Фармацевт |
| Требования к образованию и обучению |
Среднее профессиональное образование — программы подготовки специалистов среднего звена по специальности «Фармация» |
| Требования к опыту практической работы |
- |
| Особые условия допуска к работе |
Наличие сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста |
| Другие характеристики |
Дополнительное профессиональное образование — программы повышения квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой жизни |
Дополнительные характеристики
| Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
| ОКЗ |
3213 |
Фармацевты |
| ЕКС |
- |
Фармацевт |
| ОКПДТР |
27309 |
Фармацевт |
| ОКСО |
3.33.02.01 |
Фармация |
3.3.1. Трудовая функция
| Наименование |
Работа с институциональными потребителями по приему и обработке заявок на лекарственные средства |
Код |
C/01.5 |
Уровень (подуровень) квалификации |
5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Прием и оценка заказов от потребителей, определенных в законодательстве Российской Федерации <21> |
| Оценка возможности полного или частичного удовлетворения заказа, калькуляция и согласование цены заказа |
| Согласование сроков поставки и комплектности заказа с учетом соблюдения условий хранения, остаточного срока годности |
| Комплектация заказа лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в соответствии с заявкой потребителя |
| Оформление сопроводительных документов на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента |
| Необходимые умения | Анализировать заявки потребителей лекарственных препаратов по наименованиям, дозировкам, количеству |
| Пользоваться приемами эффективных коммуникаций при взаимодействии с коллегами и потребителями |
| Осуществлять учет лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Пользоваться оборудованием и информационными технологиями, включая оборудование системы мониторинга движения лекарственных препаратов |
| Производить оценку качества лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке |
| Проводить калькуляцию заявок потребителей |
| Необходимые знания | Перечень потребителей, которым может осуществляться оптовая продажа или передача лекарственных средств |
| Нормативные правовые акты, регулирующие обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Основные фармакологические группы лекарственных средств |
| Актуальный ассортимент лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации |
| Правила ценообразования на лекарственные средства, в том числе включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и товары аптечного ассортимента |
| Порядок и правила отпуска наркотических и психотропных лекарственных средств |
| Другие характеристики | - |
3.3.2. Трудовая функция
| Наименование |
Поставка лекарственных средств институциональными потребителями |
Код |
C/02.5 |
Уровень (подуровень) квалификации |
5 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | | |
| | | Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Отгрузка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента потребителю |
| Сбор информации о потребностях покупателей в лекарственных средствах |
| Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях хранения фармацевтической организации |
| Регистрация отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету |
| Проверка отсутствия серий, подлежащих изъятию из гражданского оборота, при отгрузке собранных по заявке лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Урегулирование вопросов возврата лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента от потребителей |
| Маркировка и размещение в специально выделенной (карантинной) зоне недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных при отгрузке, отдельно от других лекарственных средств |
| Ведение отчетных документов по движению товара в оптовых организациях |
| Передача данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов |
| Необходимые умения | Вести журналы регистрации параметров воздуха в фармацевтической организации, учета сроков годности лекарственных препаратов, журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств |
| Вести посерийный учет запасов лекарственных препаратов в помещениях хранения |
| Регистрировать информацию о спросе потребителей на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента |
| Информировать институциональных потребителей об изменениях в ассортименте оптовой фармацевтической организации |
| Оформлять возврат лекарственных средств от потребителя |
| Маркировать недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные лекарственные средства и помещать в карантинную зону |
| Собирать информацию по сериям лекарственных средств и товарам аптечного ассортимента, подлежащих изъятию из гражданского оборота |
| Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и работников сферы медицинских услуг для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для потребителя |
| Организовывать свою производственную деятельность и распределять время |
| Соблюдать этические нормы |
| Урегулировать претензии с потребителями |
| Проводить мониторинг знаний потребителей по новым лекарственным препаратам и товарам аптечного ассортимента |
| Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Необходимые знания | Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств |
| Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации |
| Порядок учета движения товара, принятый в организации, включая оформление необходимой документации |
| Методы поиска и оценки информации, в том числе ресурсы с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных и забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента |
| Правила приемки товара, состав и структура сопроводительных документов |
| Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе по торговым наименованиям |
| Правила делового общения, культуры и профессиональной этики |
| Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях |
| Методы и приемы урегулирования претензий потребителей |
| Правила оформления зоны карантинного хранения |
| Порядок оформления возврата лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента от потребителей |
| Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов |
| Другие характеристики | - |
IV. Сведения об организациях — разработчиках профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация-разработчик
| Общероссийское объединение работодателей «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва |
| Вице-президент | Кузьмин Дмитрий Владимирович |
4.2. Наименования организаций-разработчиков
| 1 |
Ассоциация содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», город Москва |
| 2 |
Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли «Национальная Фармацевтическая Палата», город Москва |
| 3 |
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» Министерства образования и науки Российской Федерации, город Москва |
| 4 |
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский университет)» Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Москва |
<1> Общероссийский классификатор занятий.
<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
<3> Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» (зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2013 г., регистрационный № 27723) с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 1 августа 2014 г. № 420н (зарегистрирован Минюстом России 14 августа 2014 г., регистрационный № 33591) и от 4 сентября 2020 г. № 939н (зарегистрирован Минюстом России 1 октября 2020 г., регистрационный № 60181).
<4> Приказ Минздрава России от 10 февраля 2016 г. № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (зарегистрирован Минюстом России 9 марта 2016 г., регистрационный № 41337).
<5> Приказ Минздрава России от 29 ноября 2012 г. № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста» (зарегистрирован Минюстом России 29 марта 2013 г., регистрационный № 27918) с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 31 июля 2013 г. № 515н (зарегистрирован Минюстом России 30 августа 2013 г., регистрационный № 29853), от 23 октября 2014 г. № 658н (зарегистрирован Минюстом России 17 ноября 2014 г., регистрационный № 34729) и от 10 февраля 2016 г. № 82н (зарегистрирован Минюстом России 11 марта 2016 г., регистрационный № 41389).
<6> Пункт 2 Статьи 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2016, № 1, ст. 9).
<7> Статья 351.1 Трудового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1, ст. 3; 2015, № 29, ст. 4363).
<8> Статья 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2016, № 1, ст. 9).
<9> Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел „Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения“ (зарегистрирован в Минюстом России 25 августа 2010 г., регистрационный № 18247) с изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 9 апреля 2018 г. № 214н (зарегистрирован Минюстом России 19 июня 2018 г., регистрационный № 51386).»
<10> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
<11> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
<12> Приказ Минздравсоцразвития России от 4 мая 2012 г. № 477н «Об утверждении перечня состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечня мероприятий по оказанию первой помощи» (зарегистрирован Минюстом России 16 мая 2012 г., регистрационный № 24183) с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 7 ноября 2012 г. № 568н (зарегистрирован Минюстом России 28 декабря 2012 г., регистрационный № 26405).
<13> Приказ Минздрава России от 14 января 2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Минюстом России 26 марта 2019 г., регистрационный № 54173) с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 11 декабря 2019 № 1022н (зарегистрирован Минюстом России 28 января 2020 г., регистрационный № 57292) и от 8 октября 2020 г. № 1075н (зарегистрирован Минюстом России 22 декабря 2020 г., регистрационный № 61695).
<14> Приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г., регистрационный № 9364) с изменениями внесенными приказами Минздравсоцразвития России от 27 августа 2007 г. № 560 (зарегистрирован Минюстом России 14 сентября 2007 г., регистрационный № 10133), от 25 сентября 2009 г. № 794н (зарегистрирован Минюстом России 25 ноября 2009 г., регистрационный № 15317), от 20 января 2011 г. № 13н (зарегистрирован Минюстом России 15 марта 2011 г., регистрационный № 20103), приказами Минздрава России от 1 августа 2012 г. № 54н (зарегистрирован Минюстом России 15 августа 2012 г., регистрационный № 25190) и от 26 февраля 2013 г. № 94н (зарегистрирован Минюстом России 25 июня 2013 г., регистрационный № 28881).
<15> Постановление Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 21, ст. 3278, № 29, ст. 4681).
<16> Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2020, № 52, ст. 8590).
<17> Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (зарегистрирован Минюстом России 9 января 2017 г., регистрационный № 45113).
<18> Приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (зарегистрирован Минюстом России 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Минздравсоцразвития России от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Минюстом России 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703).
<19> Приказ Минздрава России от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (зарегистрирован Минюстом России 22 ноября 1996 г., регистрационный № 1202) с изменениями, внесенными приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 № 706н (зарегистрирован Минюстом России 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608).
<20> Пункт 3 Статьи 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815).
<21> Статья 53 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2019, 2019, № 52, ст. 7799).