--- title: "Приказ Минпромторга России от 29.09.2016 N 3476" number: "3476" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2016-09-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3476-2016" --- ## Приказ Минпромторга России от 29.09.2016 N 3476 # Приказ Минпромторга России от 29.09.2016 N 3476 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 29 сентября 2016 г. N 3476** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,**
**ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ**
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**
**СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 09/2016/0001787, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Прегабалин-Рихтер, капсулы, 75 мг (МНН - прегабалин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь; 2) документ СРР номер 09/2016/0001788, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Прегабалин-Рихтер, капсулы, 150 мг (МНН - прегабалин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь; 3) документ СРР номер 09/2016/0001789, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), 140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Прегабалин-Рихтер, капсулы, 300 мг (МНН - прегабалин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь; 4) документ СРР номер 09/2016/0001790, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад}^{®},$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Восточной Республики Уругвай; 5) документ СРР номер 09/2016/0001791, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад}^{®},$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Малайзии; 6) документ СРР номер 09/2016/0001792, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад}^{®},$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 7) документ СРР номер 09/2016/0001793, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад}^{®},$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Чили; 8) документ СРР номер 09/2016/0001794, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад}^{®},$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Парагвай; 9) документ СРР номер 09/2016/0001795, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад}^{®},$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Кения; 10) документ СРР номер 09/2016/0001796, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Гертикад}^{®},$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Эль-Сальвадор. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---