---
title: "Приказ Минпромторга России от 29.09.2016 N 3475"
number: "3475"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2016-09-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3475-2016"
---

## Приказ Минпромторга России от 29.09.2016 N 3475

# Приказ Минпромторга России от 29.09.2016 N 3475

"О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 29 сентября 2016 г. N 3475**

<a id="p100003"></a>**О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,**<br>
**ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**<br>
**ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ**<br>
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**<br>
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**<br>
**СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) <a id="p100006"></a>документ СРР номер 09/2016/0001778, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин },$ раствор для инфузий 1,5%, 400 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Колумбия;
2) <a id="p100007"></a>документ СРР номер 09/2016/0001779, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин },$ раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Малайзии;
3) <a id="p100008"></a>документ СРР номер 09/2016/0001780, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин },$ раствор для инфузий 1,5%, 400 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Королевства Таиланд;
4) <a id="p100009"></a>документ СРР номер 09/2016/0001781, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Цитофлавин },$ раствор для внутривенного введения (МНН - инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Королевства Таиланд;
5) <a id="p100010"></a>документ СРР номер 09/2016/0001782, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин },$ раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индонезия;
6) <a id="p100011"></a>документ СРР номер 09/2016/0001783, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин },$ раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Колумбия;
7) <a id="p100012"></a>документ СРР номер 09/2016/0001784, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Цитофлавин },$ раствор для внутривенного введения (МНН - инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Филиппины;
8) <a id="p100013"></a>документ СРР номер 09/2016/0001785, выдан обществу с обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Анаферон, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Перу;
9) <a id="p100014"></a>документ СРР номер 09/2016/0001786, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС"), место нахождения: 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, место осуществления деятельности: открытое акционерное общество "Биохимик" (ОАО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15а, на лекарственный препарат Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1,0 г (МНН - стрептомицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам.
2. <a id="p100015"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Заместитель Министра<br>
С.А.ЦЫБ

</div>




<a id="p100017"></a>

---
