Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 29.09.2016 № 3475

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 3475 от 29.09.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 29.09.2016 N 3475. 3475. 29.09.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-3475-2016

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 29 сентября 2016 г. № 3475

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,
ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 09/2016/0001778, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин }, раствор для инфузий 1,5%, 400 мл (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Колумбия;»

  2. документ СРР номер 09/2016/0001779, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин }, раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Малайзии;»

  3. документ СРР номер 09/2016/0001780, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин }, раствор для инфузий 1,5%, 400 мл (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Королевства Таиланд;»

  4. документ СРР номер 09/2016/0001781, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Цитофлавин }, раствор для внутривенного введения (МНН — инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Королевства Таиланд;»

  5. документ СРР номер 09/2016/0001782, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин }, раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индонезия;»

  6. документ СРР номер 09/2016/0001783, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин }, раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Колумбия;»

  7. документ СРР номер 09/2016/0001784, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Цитофлавин }, раствор для внутривенного введения (МНН — инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Филиппины;»

  8. документ СРР номер 09/2016/0001785, выдан обществу с обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Анаферон, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Перу;»

  9. документ СРР номер 09/2016/0001786, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД РУС» (ООО «ПРОМОМЕД РУС»), место нахождения: 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, место осуществления деятельности: открытое акционерное общество «Биохимик» (ОАО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15а, на лекарственный препарат Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1,0 г (МНН — стрептомицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра
С. А. Цыб