Приказ Минпромторга России от 29.09.2016 № 3474

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 09/2016/0001797, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Демократической Социалистической Республики Шри-Ланка;

2. документ СРР номер 09/2016/0001798, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Гватемала;

3. документ СРР номер 09/2016/0001799, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Аргентинской Республики;

4. документ СРР номер 09/2016/0001800, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Перу;

5. документ СРР номер 09/2016/0001801, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Коста-Рика;

6. документ СРР номер 09/2016/0001802, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Колумбия;

7. документ СРР номер 09/2016/0001803, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индонезия;

8. документ СРР номер 09/2016/0001804, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад }, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Гондурас.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---