--- title: "Приказ Минпромторга России от 05.10.2017 N 3468" number: "3468" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-10-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3468-2017" --- ## Приказ Минпромторга России от 05.10.2017 N 3468 # Приказ Минпромторга России от 05.10.2017 N 3468 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" **МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ** от 5 октября 2017 г. N 3468 **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,** **ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО** **ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ** **ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ** **ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА** **СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ** В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 10/2017/0002428, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. N 5, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана; 2) документ СРР номер 10/2017/0002429, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. N 5, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Украины; 3) документ СРР номер 10/2017/0002430, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Золерикс(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,8 мг/мл (МНН - золедроновая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индия; 4) документ СРР номер 10/2017/0002431, выдан открытому акционерному обществу "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий, 0,5 г (МНН - ванкомицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства; 5) документ СРР номер 10/2017/0002432, выдан открытому акционерному обществу "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1,0 г (МНН - ванкомицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства; 6) документ СРР номер 10/2017/0002433, выдан открытому акционерному обществу "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г (МНН - цефепим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства; 7) документ СРР номер 10/2017/0002434, выдан открытому акционерному обществу "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг (МНН - амикацин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства; 8) документ СРР номер 10/2017/0002435, выдан акционерному обществу "БАЙЕР" (АО "БАЙЕР"), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Терафлекс(R) Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН - мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики; 9) документ СРР номер 10/2017/0002436, выдан акционерному обществу "БАЙЕР" (АО "БАЙЕР"), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Терафлекс(R) Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН - мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии; 10) документ СРР номер 10/2017/0002437, выдан акционерному обществу "БАЙЕР" (АО "БАЙЕР"), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Терафлекс(R) Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН - мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Заместитель Министра **С.А.ЦЫБ** ---