Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 05.10.2017 № 3468

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 3468 от 05.10.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 05.10.2017 N 3468. 3468. 05.10.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-3468-2017

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 5 октября 2017 г. № 3468

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 10/2017/0002428, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

  2. документ СРР номер 10/2017/0002429, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Украины;

  3. документ СРР номер 10/2017/0002430, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Золерикс(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,8 мг/мл (МНН — золедроновая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индия;

  4. документ СРР номер 10/2017/0002431, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий, 0,5 г (МНН — ванкомицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства;

  5. документ СРР номер 10/2017/0002432, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1,0 г (МНН — ванкомицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства;

  6. документ СРР номер 10/2017/0002433, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г (МНН — цефепим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства;

  7. документ СРР номер 10/2017/0002434, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг (МНН — амикацин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства;

  8. документ СРР номер 10/2017/0002435, выдан акционерному обществу «БАЙЕР» (АО «БАЙЕР»), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Терафлекс(R) Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН — мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;

  9. документ СРР номер 10/2017/0002436, выдан акционерному обществу «БАЙЕР» (АО «БАЙЕР»), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Терафлекс(R) Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН — мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии;

  10. документ СРР номер 10/2017/0002437, выдан акционерному обществу «БАЙЕР» (АО «БАЙЕР»), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Терафлекс(R) Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН — мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб