--- title: "Приказ Минпромторга России от 27.09.2016 N 3440" number: "3440" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2016-09-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3440-2016" --- ## Приказ Минпромторга России от 27.09.2016 N 3440 # Приказ Минпромторга России от 27.09.2016 N 3440 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 27 сентября 2016 г. N 3440** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,**
**ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ**
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**
**СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 09/2016/0001758, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс"), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат $\text{Актовегин}®,$ раствор для инъекций, 40 мг/мл, ампулы 2 мл (МНН - депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Китайской Народной Республики; 2) документ СРР номер 09/2016/0001759, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс"), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат $\text{Актовегин}®,$ раствор для инъекций, 40 мг/мл, ампулы 5 мл (МНН - депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Китайской Народной Республики; 3) документ СРР номер 09/2016/0001760, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс"), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат $\text{Актовегин}®,$ раствор для инъекций, 40 мг/мл, ампулы 10 мл (МНН - депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Китайской Народной Республики; 4) документ СРР номер 09/2016/0001761, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин}®,$ раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Филиппины; 5) документ СРР номер 09/2016/0001762, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин}®,$ раствор для инфузий 1,5%, 400 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Малайзии; 6) документ СРР номер 09/2016/0001763, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин}®,$ раствор для инфузий 1,5%, 400 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Филиппины; 7) документ СРР номер 09/2016/0001764, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Цитофлавин}®,$ раствор для внутривенного введения (МНН - инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Чили; 8) документ СРР номер 09/2016/0001765, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин}®,$ раствор для инфузий 1,5%, 400 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Чили; 9) документ СРР номер 09/2016/0001766, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Цитофлавин}®,$ раствор для внутривенного введения (МНН - инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Малайзии; 10) документ СРР номер 09/2016/0001767, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин}®,$ раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Государства Бруней-Даруссалам. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---