Приказ Минпромторга России от 27.09.2016 № 3440

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 09/2016/0001758, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс» (ООО «Такеда Фармасьютикалс»), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат \text{Актовегин}®, раствор для инъекций, 40 мг/мл, ампулы 2 мл (МНН — депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Китайской Народной Республики;

2. документ СРР номер 09/2016/0001759, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс» (ООО «Такеда Фармасьютикалс»), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат \text{Актовегин}®, раствор для инъекций, 40 мг/мл, ампулы 5 мл (МНН — депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Китайской Народной Республики;

3. документ СРР номер 09/2016/0001760, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс» (ООО «Такеда Фармасьютикалс»), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат \text{Актовегин}®, раствор для инъекций, 40 мг/мл, ампулы 10 мл (МНН — депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Китайской Народной Республики;

4. документ СРР номер 09/2016/0001761, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин}®, раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Филиппины;»

5. документ СРР номер 09/2016/0001762, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин}®, раствор для инфузий 1,5%, 400 мл (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Малайзии;»

6. документ СРР номер 09/2016/0001763, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин}®, раствор для инфузий 1,5%, 400 мл (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Филиппины;»

7. документ СРР номер 09/2016/0001764, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Цитофлавин}®, раствор для внутривенного введения (МНН — инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Чили;»

8. документ СРР номер 09/2016/0001765, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин}®, раствор для инфузий 1,5%, 400 мл (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Чили;»

9. документ СРР номер 09/2016/0001766, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Цитофлавин}®, раствор для внутривенного введения (МНН — инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Малайзии;»

10. документ СРР номер 09/2016/0001767, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин}®, раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Государства Бруней-Даруссалам.»

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---